多个医院间不同检测系统胆红素检验结果比对探究【摘要】目的研究不同医院间直接胆红素(Dbil)与总胆红素(Tbil)的可比性。方法运用EP9-A2文件，提取患者新鲜血清，检验，将得出的Dbil.Tbil数据同比较系统进行比对，得出两者之间的偏差，判断其是否能被临床接受。结果部分医院自建系统与比较系统具备可比性，部分不具备。结论对医院的非室间质评项目，利用新鲜血进行比对实验，能在一定程度上保证检验结果的可比性。【关键词】医院；检测系统；胆红；素检验结果；比对研究doi：10.3969/j.issn.1004-7484(s).2013.11.818文章编号：1004-7484(2013)-11-6796-02参照美国实验室标准化协会的EP9-A2文件，以罗氏ROCHEMODUIARP800检测系统为比较系统，分析比对五所医院的自建检测系统的Tb订和Db订，评估偏倚系统误差。1资料与方法1.1一般资料目标系统：检测方法为重氮法，罗氏RCICHEMODUIARP800生化分析仪、原装控制品、配套试剂、C.f.a.S校准物。自建检测系统：医院A重氮法，上海申能试剂，HITACHI7600分析仪；医院B重氮法,上海申能试剂,HITACHI7170分析仪；医院C,飢酸盐法，BAYERADVIA1650分析仪，上海科华试剂；医院D锐酸盐方法，OLYMPUSAu400分析仪，上海申能试剂；医院E重氮方法，HITACHI7170分析仪，上海执诚试剂。1.2方法按文件要求选择病例，采用人民医院每日检验的新鲜样本作为实验血清，收集30例患者的新鲜血清，将每份血清平均分成四份发放到各实验室，同时检测病理与正常两个浓度水平的RANDOX室内质控物，收到样本之后，各实验室于一小时之内完成测定工作。1.3偏倚评估与方法对比1.3.1判定并处理离群测定点取各方法差值4倍的均值，作为判断限，对各项目配对测试结果检查，观察是否存在离群点，若有将其删除。1.3.2对比系统测定范围检验r为医院系统与目标系统的相关系数，通过r粗略估计X的分布范围，判断其合适与否，若r^O.975,说明取值适当。1.3.3计算回归线性方程Y=bX+ao1.3.4判断临床接受性能在回归方程中带入Xc（医学决定水平浓度），计算各自检系统与目标系统测定结果间的系统误差，计算Y与X间的SystemError（系统误差，简称SE）,SE=Y-X,取SE绝对值，相对偏差SE%=（SE/Xc）X100,以相对偏差小于或等于总误差的二分之一为临床接受标准。1.4统计分析应用SPSS14.0软件，对得出的各项数据进行统计分析。2结果2.1医院系统同目标系统的Db订、Tb订对比分析见表lo3讨论检测系统能够完成相关检测项目，它是操作程序、校准物、试剂、仪器的组合，使用国际知名检测系统检验患者的标本，能够增强检验结果的可比性和溯源性。为实现区域内不同实验室问检验结果的互认，本文研究了不同医院间直接胆红素(Dbil)与总胆红素(Tb订)间的可比性，为完成现代医院间互认检验结果提供依据。研究结果发现，定期进行非室问质评项目间的新鲜血液比对工作，除有利于实现医院问检验结果互认外，还有利于提高自建检测系统的检测质量。参考文献[1]顾国龙，杨霞芳，周向阳，等•多个医院间不同检测系统胆红素检验结果的比对研究[J].国际检验医学杂志，2009,11(08)：1060-1062.[2]李再忠，杨胜利，田海华，等.不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估[J].浙江检验医学，2012,01(18)：43-47.[3]周雪宁，权志博，葛世启，谢立民•血清胆红素检验结果互认研究及其探讨[J].当代医学，2009,19(03)：48—50.