冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效及经济学评价王海兵▽、张天豪"2、张学斌"1.中国中药协会中药药物经济学专业委员会，北京1001012.北京康派特医药科技开发有限公司，北京100101[摘要]:目的：评价冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效和经济性，为临床治疗提供参考依据。方法：采用前瞻性随机对照、双盲、多中心临床试验。根据冠心静胶囊销售地区和医院分布情况选择国内11家医院420例患者作为研究对象，其中冠心静胶囊组313例、参芍胶囊组107例，治疗4周。以心绞痛症状疗效、中医症候疗效、硝酸甘油减停率、心电图有效率、Duck评分改善和运动持续时间改善为疗效指标，经济性分析方法采用成本效果分析，以药品的价格为变量进行单因素敏感性分析。结果：试验组的心绞痛症状疗效、中医证候疗效优于对照组。硝酸甘油减停率、心电图有效率、Duck评分改善和运动持续时间改善两组疗效相当。成本效果分析结果显示，冠心静胶囊更具有经济性，敏感性分析结果不改变基础分析结果。结论：冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效确切，临床用药安全，其经济性优于参芍胶囊。关键词：冠心病心绞痛；冠心静胶囊；药物经济学；成本一效果分析ClinicalEfficacyandEconomicEvaluationofGuanxinjingCapsuleforAnginaPectorisofCoronaryHeartDisease[Abstract]:Objective:ToevaluatetheclinicalefficacyandeconomicofGuanxinjingcapsuleforanginapectorisofcoronaryheartdisease,andtoprovidereferencefordrugpaymentandclinicaltreatment.Methods:Byprospective,randomizeddesign,420patientswithanginapectorisofcoronaryheartdiseasefrom11hospitalswereselectedassubjectsaccordingtothesaledistributionofGuanxinjingCapsuleindistrictandhospital,313casesofexperimentalgroup(Guanxinjingcapsulegroup)and107casesofcontrolgroup(Shcnshaocapsulegroup),andthecourseoftreatmentinthetwogroupswere4weeks・Theefficacyofanginapectorissymptom,TCMsymptom,nitroglycerinreductionrate,electrocardiogramefficiency,Duckscoreimprovementandexercisedurationimprovementweretakenasthecurativeindex.Theeconomicanalysismethodwascost-effectanalysis,anddrugpricewasthesinglefactorsensitiveAnalysis.Results:ThecurativeeffectofanginapectorisandTCMsyndromeswerebetterthanthatofthecontrolgroup・Nitroglycerinreductionrate,ECGefficiency,Duckscoreimprovedanddurationofexercisetoimprovetheefficacyofthetwogroups.Theresultsofcost-effectivenessanalysisshowedthatGuanxinjingcapsulcwasmoreeconomicalandtheresultsofsensitivityanalysisdidnotchangcthebasicanalysisresults.Conclusion:Guanxinjingcapsulesinthetreatmentofanginapectorisofcoronaryheartdiseaseefficacy,clinicalsafety,itseconomyisbetterthanshenshaocapsule.Keywords:CoronaryHeartdisease;GuanxinjingCapsule;Pharmacoeconomics;Cost-eflfectivenessAnalysis冠心病心绞痛指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足、心肌暂时缺血和缺氧引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。冠心病是严重威胁人类健康的疾病之一，根据《中国卫生和计划生育统计年鉴(2015)》，2002年〜2014年冠心病死亡率呈上升态势。2014年中国冠心病死亡率城市为107.5/10万，农村为105.37/10万⑴。其致残率也呈逐年上升的趋势，且趋向于年轻化。我国的冠心病死亡人数已上升至世界第二位，据世界卫生组织估计，到2020年左右，我国将会迎来冠心病心绞痛的发病高峰。随着冠心病患病人群的增加和发病年龄的提前，不仅增加了患者失能和残障的机会，造成了巨大的劳动力损失，也加速了疾病诊断和治疗费用的高涨，给患者本人和社会带來了巨大经济负担。心绞痛患者多为老年发病，病程长，偶有抑郁症状，故气虚血瘀证是冠心病心绞痛最常见的证型以3Jo中西医联合治疗冠心病心绞痛气虚血瘀型有其独特的优势，也是目前治疗该病有效的方法之一。同时，经济性评价研究发现，中西咲结合治疗方案较单纯西医治疗方案有明显的经济学优势已5]o研...