参附罠麦片的质量控制标准及对心律失常患者的治疗与护理效果探讨【摘要】目的：探讨参附罠麦片的质量控制标准对心律失常的治疗与护理效果。方法利用先进的生产工艺设备，对参附罠麦片的制备、工艺流程及质量控制进行研究，同时选择心律失常的患者280例，釆用随机对照原则，分为试验组和对照组各140例。试验组给予参附罠麦片（主要药物：人参、制附子、黄罠、麦冬、杜仲等）。对照组给予心律宁片，3片/次，1日三次，疗程为一个月。结果两组心律失常疗效比较试验组取得总有效率为93.57%,对照组为87.15%,与对照组比较有显著性差异（?P【关键词】心律失常；参附罠麦片；制备工艺/质量控制；治疗与护理【中图分类号】R54【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0029-01近年研究提示，抗心律失常有增加死亡率危险。即使有心脏病患者控制室性过心律失常动，亦无证据证明使猝死率降低（除心肌梗塞后用0阻滞剂外）。因此应用抗心律失常药应权衡其利弊。用药过程中仍需密切随访监测其效果和可能产生的不良反应。对有心功能不全者尤需谨慎。本方剂组方结合现代医学理论,辨证施治，临床用药无任何毒副作用，研究如下。1质量控制1.1中药原料的处理中药原料处理的一般原则如下。（1）提纯：若处方中药材有效成分明确，可釆用特定的方法和溶剂提取有效成分，制成提纯片。（2）全浸膏：若处方中药材有效部分（位）较明确，可将药材全部提取制成干浸膏。（3）半浸膏：若处方中有的药材有效部分（位）较明确，有的药材含淀粉较多或有效部分（位）不明确，可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。（4）全粉：若处方中药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材，可采取药材全粉制粒法。含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分另置，药渣再加水煎煮或将蒸憾后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉；也可单提挥发油。1.2压片方法压片方法一般用干颗粒法压片。压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。1.3质量控制标准：【性状】本品为片剂，其表面呈为黑褐色色粉末、味苦。【鉴别】取本品粉末2g,加石油醞（60-90°C）10ml,超声处理30分钟，滤过、滤液蒸干，残渣加石油瞇（60—90°C）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材Ig,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅酸G薄层板上，以石油醞（60—90°C）一乙酸乙酯一醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】:本品应符合片剂项下有关的各项规定（参照《中国药典》2005年版一部附录IL）2资料与方法2.1一般资料选择2010年8月〜2012年9月间从我院门诊及住院病人中观察心律失常的患者280例,采用随机对照原则，分为试验组和对照组各140例。两组患者在性别、年龄、病程、心律失常类型、病因等组成上，经卡方检验均无显著性差异（P>0.05）,具有均衡可比性。2.2治疗试验组给予参附罠麦片（方药组成：人参10g,黄罠12g,麦冬12g,五味子10g,制附子9g,杜仲12g,熟地12g,青蒿10g,补骨脂12g,肉桂12g,炙甘草宛）。2片/次，1日2次，疗程为一个月。对照组给予心律宁片，3片/次，1日三次，疗程为一个月。2.3临床疗效评定：按照《中药新药临床研究指导原则》及有关规定制定疗效评定标准。2.3.1心律失常疗效评定标准临床控制：心律失常消失或基本消失，动态心电图无心律失常或为偶发（小于30次/24h）。显效:心律失常较前减少8%以上；有效：心律失常较前减少30〜80%之间或减轻一级；无效：用药后心律失常无变化或减少