瑞格列汀和瑞格列奈对糖尿病患者的疗效对比研究[摘要]目的对瑞格列汀和瑞格列奈治疗糖尿病的效果进行比较，并对安全性进行评价。方法共选入80例口服降糖药效果不好的2型的糖尿病患者，将该次入选的80例患者随机分为对照组和实验组，每组40例2型糖尿病的患者。实验组服用瑞格列汀，对照组服用瑞格列奈，在治疗12周后，监测并比较治疗前后各项指标，以此来评价瑞格列汀制剂的临床效果。同时对瑞格列汀的安全性进行评价。结果与该次治疗前得各项考察指标（β细胞的功能指数、治疗2h的血糖、空腹时的血糖、血红蛋白糖化值、LDL及BMI）对比可知，治疗后两组患者的各项指标均显著改善（P<0.05），但实验组患者的各指标改善度均优于对照组（P<0.05），同时身体质量指数得到有效控制，低血糖的发生率更低。结论瑞格列汀在治疗2型糖尿病的疗效明确，其效果明显优于瑞格列奈，临床应用价值更高，安全性高，作为新的医院制剂，值得推广使用。[关键词]糖尿病；瑞格列汀；瑞格列奈[]R587.1[文献标识码]A[]1672-4062（2016）04（a）-0035-02西格列汀片是市场上首先用于治疗2型糖尿病的DPP抑制剂类的药物。DPP-4类抑制剂正式跻身为糖尿病治疗的二线药物，而且在某些推荐的治疗中可以作为一线的治疗药物。瑞格[1-6]列汀是在西格列汀结构的基础上，对部分基团进行修饰与改造，其疗效更确切，安全性更高，为新型的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂[1-5]。瑞格列汀由江苏恒瑞制药有限公司研制，目前已在国内外申请上市销售，在国内正在进行Ⅲ期临床研究，瑞格列汀是二肽基肽酶-4抑制剂（DPPIVInhibitor）类药物，是第一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物，可用作单一治疗药物，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，可有效防止患者体内的血脂的血糖及代谢的紊乱，防止并发症产生。具有不产生低血糖、不引起体重增加，不良反应小等独特优势，所致胃肠道不良反应的发生率亦很低。该院对瑞格列汀疗效进行研究，2015年1―12月间选择对比研究制剂为瑞格列奈[7-14]，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取该院内分泌科治疗的2型糖尿病患者80例为研究对象，所有的患者均符合世界卫生组织所制定的2型糖尿病诊断的标准。剔除胰腺、血液及免疫系统相关疾病及肝肾功能不全的患者，同时孕妇不得入选病例组。将80例患者按照随机分组的方法进行分组，分为对照组及实验组。患者的年龄45～65岁。对照组40例，男28例，女12例，BMI（26.8±2.0）kg/m2，空腹的血糖为（11.9±2.4）mmol/L；实验组40例，男26例，女14例，BMI（27.2±2.1）kg/m2，空腹时血糖（12.1±2.0）mmol/L。患者的体质指数、年龄、性别、空腹的血糖等无显著型差异，临床上具有可比性。实验样品，见表1。1.2方法首先对患者进行糖尿病相关知识辅导，进行健康知识的相关培训，指导患者合理饮食及适当运动，指导患者合理用药。对照组的服用瑞格列奈片，口服用药，2次/d。实验组的患者应用瑞格列汀片，口服用药，2次/d，在治疗开始前和治疗12周后对两组患者的各项考察指标（β细胞的功能指数、治疗2h的血糖、空腹时的血糖、血红蛋白糖化值、LDL及BMI）进行检测，统计低血糖发生频率以及是否存在其他不良反应。1.3统计方法采用SPSS19.0统计软件对数据进行分析，对照组及实验组组间比较时采用t检验，用百分率表示计数资料，进行χ2检验。2结果2.1血脂和血糖指标比较实验组和对照组治疗前各项指标（空腹血糖、餐后2h血糖、TC、LDL等）差异无统计学意义（P>0.05）。在治疗12周后，2hPG、FBG、TC及LDL等指标均显著下降，但实验组明显好于对照组，两组进行比较，其结果差异统计学的意义（P<0.05）。见表2。2.2BMI比较治疗12周后BMI指标无显著性差异。2.3安全性评价从大鼠实验来看，瑞格列奈的产品的无毒剂量为500mg/kg，瑞格列汀的无毒剂量为750mg/kg，犬实验来看，瑞格列奈产品的其无毒剂量为10mg/kg，瑞格列汀的无毒剂量为100mg/kg。从毒性对比结果来看，瑞格列汀更安全。同时监测服用12周瑞格列汀患者服药前后的生命体征（心率、呼吸、血压、体温）、生化血、血常规与尿常规、心电图及彩超，结果上述指标未出现临床意义改变，证明...