复方丹参滴丸辅助治疗难治性癫痫68例疗效观察吴端明李风英许甘爱（福建省厦门市医药研究所临床研究室痈痫专科361003）关键词癫痫；复方丹参；副作用摘要目的探讨复方丹参滴丸作为难治性癫痫辅助治疗药物的疗效和价值。方法对68例难治性癫痫，在服原抗癫痫药不能控制发作时，加服复方丹参滴丸，观察辅助治疗前、后3个月平均发作频率（次/月）和脑电图（EEG）的变化，并作自身对照t检验。结果68例患者辅助治疗前发作频率为877次/月，辅助治疗后为416次/月，发作频率下降了53%,t=7.96,P<0.01,辅助治疗6个月后部分患者EEG有改善.结论复方丹参滴丸辅助治疗难治性癫痫有效，且无副作用。长期治疗对部分患者EEG有改善。：R742.1文献标识码：B：1008-6315（2001）01-0040-02近5年来，我所癫痫专科对68例难治性癫痫，用原抗獭痫药不能控制发作时，加复方丹参滴丸辅助治疗，疗效好。1资料与方法1.1临床资料男47例，女21例；年龄4〜62岁；病程3〜36年。其中脑发育不度5例，颅内感染后遗症15例，脑外伤17例，脑瘤术后5例，脑血管病7例，中毒3例，不明原因16例。1.2入选标准⑴根据《癫痫病学》中难治性癫痫的诊断标准入选患者。1.3治疗方法针对癫痫类型选两种一线抗癫痫药联用，剂量逐增至最佳疗效，治疗3个月，统计发作频率。然后口服复方丹参滴丸（山天津天士力制药集团有限公司生产）10粒，每日3次（小儿酌减）。连服6个月以上。观察发作次数和副作用。将辅助治疗前、后3个月癫痫发作频率做t检验,并将各型撤痫的疗效用参照单位分析法比较，检验各型撤痫疗效的差异。2结果2.1疗效判定标准临床控制：辅助治疗后无癫痫发作；显效：发作频率减少75%以上。有效：发作频率减少50%〜75%,发作时间缩短，症状明显减轻；无效：发作频率减少50%以下，发作症状无减轻。2.2临床疗效见表1、表2。表1辅助治疗前后各型癫痫发作频率比较（次/月）发作类型观察人_数治疗前治疗后•频率下降程V发作人次人均发作频率发作人次人均发作频率度（%）t单纯部分1632620.2816810.5484.16<0.01复杂部分1315212.00624.76604.39<0.01强直阵挛3232910.81605.00514.89<0.01其他7669.43263.71602.38>0.05合计6887712.894166.12537.96<0.01注：’频率下降程度=（疗前发作频率-疗后发作频率）+疗前发作频率X100%表2辅助治疗前后各型癫痫的疗效比较发作类型观察人数临床控制显效有效无效总有效率％Z值P*单纯部分16325662.50.48>0.05夏杂部分13335284.60.60>0.05强直阵挛3253121262.50.46>0.05其他7122271.40.52>0.05合ii681210242267.60.50>0.05注：’务组均与合计组（标准组）相比以上12例临床控制者治疗6个月以上无发作。有效24例每次发作时间山5-15分钟缩短至3分钟内，且症状明显减轻。以上4组疗效用参照单位分析法处理无显著性差异（P均＞0.05）o2.3脑电图改变患者在辅助治疗前及治疗后3、6个月均查EEG,原有重度和中度异常者分别占14%和17%,治疗后3个月无改变，6个月后分别降为7%和9%。2.4副作用6例第1周稍有嗜睡感，余未见异常，每月查血、尿、肝肾功无异常。3讨论Engel于1989年指出：惊厥阈低下、病理性脑损伤、诱发因素三者构成致痫三要素。真正（非医源性）难治性撤痫除遗传基因异常使惊厥阈低下外，大多有较重的脑损伤，如渗出、瘀血、水肿、坏死、瘢痕形成等病理改变。这将使痫灶周边组织内皮素（ET）合成与释放增多，造成脑微血管痉挛，脑组织缺血，兴奋性宴基酸（EAA）异常升高，痫灶神经元异常放电⑵。脑缺血也可致P-内啡吠（P-EP）异常升高，加重脑损伤和脑水肿，产生大量自山基，从而降低惊厥阈。脑缺血还可致脑内GABA能神经末捎的选择性退变或坏死，减弱抑制作用而致痫样放电增多⑴。故局部脑缺血缺氧是癫痫反复发作的重要原因之一。复方丹参滴丸主要成份为丹参、三七、冰片。丹参内含丹参素和丹参酮II-A,均有活血化瘀作用，两者均能缓解缺血脑组织单胺类神经递质和神经肽的紊乱，部分下调C-ofs基因表达，抑制缺血后EAA的异常升高，减少痫样放电"，并可•抑制脑缺血所致的I3-EP异常升高，减轻脑损伤和脑水肿⑷。此外，丹参尚有强心、降脂、抗凝、舒张脑血管、加快脑血流、改善微循环、清除自山基、促进脑组织修复...