中国无中草药商在欧盟注册恐将退出欧盟市场

中国无中草药商在欧盟注册恐将退出欧盟市场再过一个月,也就是从5月1日起,植物药市场——欧盟,就要把中草药严严实实地截在门外了。依据欧盟《传统植物药注册程序指令》,今后欧盟市场销售的全部植物药必需注册,得到上市许可后才能连续销售。但为难的是,中国至今没有一家中草药商在欧盟胜利注册。是欧盟的规定太苛刻了吗?今晨,英国和瑞典药管局承受《法制晚报》采访时表示,截止到目前,他们还没收到任何一家来自中国企业的申请。英国药管局的负责人甚至称,“很多中药制造商认为到达欧盟的要求有难度,所以望而却步。实际上我们了解到,他们中许多企业都已经达标了。”欧盟问药中草药禁卖?当地医生不知道2022年3月31日,欧盟公布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定,在欧盟市场销售的全部植物药必需根据这一新法规注册,得到上市许可后才能连续销售。同时,该指令规定了7年过渡期,允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2022年4月30日。如今欧盟对中草药的大门立刻就要全部关上了。昨天,记者联系了一些在欧洲当地开中医诊所的医生,他们却无一例外地表示,不知道还有禁售这事儿。不少被采访者闻听此消息后还感慨:“假如真的不让卖了,以后想配中药更难了。”“我们这样的诊所都没有售卖中药的权利,只能去药房购置通过德国卫生部门认定的自然中草药。”在德国慕尼黑开诊所的张先生说,由于没有上市许可,中国医药企业生产的中成药是一律不准售卖的。在瑞士经营中医诊所的孙婕也表示,现在她的诊所只开药方不卖药,患者得自己去瑞士人开的药房买。这样许多国内的中药都买不到,像海马这种国内常见的中药,在瑞士根本就找不到影子。孙婕说,这主要是由于欧洲普遍都是全民医保,瑞士更是一个高福利国家。无论什么毛病,只要是西医治疗,一律都报销。但中医就没这种待遇,虽然针灸和推拿已纳入医保体系,但是最核心的中药始终入不了他们的“法眼”。深入分析中药有口碑转地下也得卖不过即使这样,中医在瑞士还是有肯定的追随者的,孙婕认为中医的前景并非一片黑暗。她说,像在英国、法国,中医已兴起二三十年了,消费者根底和声誉都不错。瑞士中医尽管刚刚兴起,但也已有了三四百家诊所。“据我了解,全部的诊所都是盈利的。”她说,中医市场在欧盟主要是两大块儿:一是重大疑难杂症,西医那儿没方法,想到中医这儿碰碰运气。二是需要长期调理保健的,如孕妇、高血压患者等。这两类患者都需要长期服用大量的中药。不过由于中药品种受管制,可能配不齐,另外长期调养花费很大,没有医疗保险的支撑,患者的经济压力很大。因此她认为,最终还是要有个妥当解决的方案出台。世界中医药学会工程主任王亚峰在承受记者采访时也表达了类似的观点,他说,即使过了4月30日的最终期限,中药还是能以保健品的身份在欧洲售卖,绝不会全面禁售。“中药在欧洲国家的一般消费者中还是有认可度的,只是身份还只能是地下的,没方法‘转正’,这样纳入医疗体系就很困难,这对中医的进展是一个很大的牵制。”他说。企业回应费用高条件苛企业难注册欧盟是世界上的植物药市场,占世界植物药市场份额的40%.由于注册不胜利,名不正言不顺的中国中草药眼看着就要丢了这块蛋糕。去年12月初,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门已特地就欧盟打出的“扣杀球”做出反响,在全国选择了广州奇星、兰州佛慈、北京同仁堂三家重要企业的10个中药品种进展最终一搏。据了解,广州奇星制药公司已获“欧盟(英国)药品GMP认证(良好生产条件认证)”工程立项,但昨天记者询问认证结果时,该公司市场部工作人员却表示申请打算已经中止,并拒绝透露缘由。对此,王亚峰解释称,中国企业未能获得注册认证的缘由主要在钱上:假如根据欧盟的规定注册,注册费约需80万元,要通过GMP认证,生产设备等硬件投资需要400万元以上,而培训、专家指导等投资还需400万元左右。王亚峰说,目前获得GMP认证的欧盟以外国家主要是日本和韩国,这些国家的企业资金雄厚,生产条件一流。与此同时,欧盟规定,传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少已有2022年的使用历史”,而供应这...

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