固体制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置

固体制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置8瑟瑟%。App1iedTechno1ogy一固休制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置张迎春华北制药集团规划设计院有限公司,;・Li1t石家庄接耍本文先概述固体制剂的工艺流程及相关的生产操作,结合目前固体制剂净化的实际情况,阐述现代固体制剂车间的设计原则及工艺布置原则。从车间布置、区域划分、工艺设备选型等当面进行阐述。关键词固体制剂;厂房车间设计;工艺布置中图分类号TH18文献标识码A文章编号1674—6708(2012)58—0128—021概述进入北侧F级走廊,通过脱外包、缓冲进入洁净区D级走廊,通固体制剂是我国制药生产企业中的普遍剂型,常用的固体剂过料斗转运依次进入配料、制粒、总混、压片、包衣、胶囊填充、型由片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等。在固体制剂的制备过程中,包装工序,物料运输路线顺畅,距离最短。所有成品包装线东西首先将物料进行粉碎与过筛然后经过制粒工序后才能加工成各种向布置,成品输送带自南向北通过车间东侧连廊进入综合库,所剂型。由于固休制剂生产中需要转运大量的粉体或颗粒状物料,有操作人员在总更换完工作服后通过连廊经过人流通道进入南侧因此在固体制剂车间设计中,牛产设备布置、人物流走向、物料F级走廊,通过人员更衣区进入D级洁净走廊及各个生产岗位。的转运储存和粉尘控制等问题需要注意。本文通过实际案例对固人流和物流南北分开,避免了交叉污染。体制剂军间布置和生产工艺流程进行讨论,得岀一些固体制剂车2.1.4物料的转运、储存间的设计心得。由于固体制剂生产中使用大量的固体物料,因此采用合适的2案例分析转运设备尤为重耍。该车间在粉碎过筛工序中,为保证生产的连2010年本人承担了某药厂保健甜制剂车间的设计,车间为混续性,釆用真空上料机进行加料。在制粒工序中,每次加料量为凝土框架结构,三层结构,英中一层为口服固体制剂生产区,剂湿法制粒机的生产批量,加料频率为每30min〜40min—次,因此型有片剂、硬胶囊、散剂、颗粒剂,2m,二层为软胶囊生产区,采用固定提升机加料。物料在洁净走廊中转运采用密闭的料斗运三层为辅助牛产区,建筑面积6293m2,设计规模为片剂35亿片,输,防止粉尘污染。硬胶囊2.5亿粒,年工作日300天。下曲详细叙述一层E1服固体制固体制剂车间洁净区内存在大量的中间体物料及待包待检物剂生产区的工艺设计。料,因此处理好物料转运问题的同时,物料的存储问题也很重要。2_1车闻布置该车间在各个模块的中间设置有一个大的中转站,在压片包衣模块和内包模块附近都设有中转站,方便物料的存储,同时也能缩2.1.1整体思路短物料运输路线,提高生产效率。该车间东侧为连廊,连廊与综合楼、生产车间及综合库相通,2.1.5空调机房的设连廊一层为物流通道,二层为人流通道,生产人员在总更换完工由于层高7.该车间固体制剂产能大,一、二层生产区域布置比较紧凑,作服通过连廊进入生产车间,因此,车间内人流通道、物流通道而且根据工艺需耍所划分的空调系统较多,所需的空调机组较多,及货梯设置在车间东侧,生产区内整体的物流走向为从西向东,占用面积较大,因此将空调系统、蒸汽分配包、空气缓冲罐等设并设计U型F级走廊,充分考虑生产的可参观性。置在车间三层,二层空调风管直接穿楼板进入二层技术夹层,再该车间牛产的固体制剂剂型包括片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊,分到各个操作间,节约风管。一层多数空调风管通过车间南北两除散剂是直接分装外,其他三种剂型具有相同的制粒工序,因此,侧的管井下到一层穿墙进入一层技分别进行压片包衣、二层牛产区内的风井回到三楼空调系统,尽量少占用二层生产区胶囊填充、颗粒剂分装工序,形成一头三尾的模式,从而达到提位置。车间东侧连廊送风机组布置在东侧靠近连廊的位置,通过高生产设备利用率、节约人力的目的。车间东侧风井进入连廊,节约风管。2.1.2工艺设备布置2・2工艺布置与设备选型该车间在设计时采用了模块化的设计理念。模块化设计的特点是将剂型按模块来设计,模块内包含全部的工序,使模块能独2.2.1制粒工序立成一个体系。该车间内包含了配料、制粒、总混、压片包衣、由于固体制剂制粒工序生产时间长,是固体制剂生产的瓶...

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