临床医学论文嗟托漠胺粉雾剂对稳定期慢性阻塞性肺病・患者运动耐力的影响【摘要】H的：评价曝托溟胺对稳定期慢性阻塞性肺病（COPD）患者运动耐力的影响，探讨其可能的机制。方法:将60例稳定期COPD患者随机分成试验组（A组），曝托混胺粉雾剂吸入；对照组（B组），空口安慰剂吸入。于研究第1、43、85天检查呼吸困难的评分、6min行走距离（6MTO）、1s用力呼气fi（FEVl）占预计值的比值（FEV1%）和深吸气量（TC）等指标。结果：试验组用药后6、12周呼吸困难评分的下降值较对照组比较有显着差界（z二4.433、4.026,均为P<0.001）；6MWD试验组用药后6、12周较对照组有显着提高（t二3.004、4.594,均P<0.01）；试验组用药后FEV1%和FEV1/用力呼气量（FVC）虽有所改善，但和对照组比较均无显着差异（均P>0.05）,其'PFEVl%的改善要好于FEV1/FVC改善，但是亦无统计学差异；试验组用药后6、12周IC较对照组比较有显着增大（t二3.204、3.109,均PvO.Ol）。结论：曝托漠胺作为一种新型长效抗胆碱类药物，通过増加IC,减少帅的残气容量，临床上可以明显提高COPD患者的运动耐力，改善患者的生活质量。【关键词】曝托溟胺肺疾病慢性阻塞性运动耐力噬托溟胺（tiotropiumbromide）是德国BoehringerIngelheim公司首先发现并进行开发的一种新型长效抗胆碱约。该纱从MkM3受体解离的速度比从M2受体解离速度分别慢3.5和8倍，特别是从M3受体解离的吋间达到34.7h[1],因此曝托混胺在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中每天给药1次就可持续作用24h,比H前临床广泛使用的抗胆碱药混化并内托品的疗效显着。本研究以曝托混胺粉雾剂吸入治疗COPD稳定期的患者，通过观察患者呼吸困难的评分、6min行走距离（6MWD）、1s用力呼气量（FEV1）占预计值的比值（FEV1%）和深吸气量（IC）等指标，探讨曝托溟胺对稳定期COPD患者运动耐力的影响。1资料与方法1.1研究设计本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照研究，获国家食品药品监督管理局临床批件（2003L02168）,经南京医科大学第一附属医院伦理委员会批准认定，所有患者签署知情同意书自愿参加。1.2患者入选与排除标准入选标准：选择60例稳定期I、II级COPD患者，年龄1870岁，男女不限,诊断标准符合文献［2］。排除标准：患有严重心、肝、肾、造血系统、神经系统疾病和青光眼者；试验前两周有全身感染者；对曝托滉胺、阿托品类约物过敏者;孕妇、哺乳期者等。退出标准：试验期间合用除喘康速以外的其它平喘药物者；并发其它急性疾病合并使用其它药物可能干扰试验药物者；病人依从性差，未按时或按方案用药者，未按要求完成检查项H者。1.3研究分组由SAS软件模拟产生随机数字表，由与本次临床试验无关人员完成药站编盲及应急信件的准备，经随机编盲后的药品编号即为随机号。试验纽（A组）:曝托溟胺粉雾剂，规格为18ug•粒・1,批号20030821,由江苏正大天晴药业股份有限公司提供。入组30例，无脱落。对照组（BS1）:空白安慰剂，由江苏正大天晴药业股份有限公司提供。入组30例，退出3例。1・4试验方法试验前1周为洗脱期，使用安慰剂。试验用约疗程12周，应用研究用药，每口1粒放入特殊装置刺破后吸入，连续两次。试验期间，依据病情需要可酌情使用I、II代头砲菌素、嗤诺酮类抗菌药物及喘康速，并记录药物名称、剂量及疗程。1.5观察指标1.5.1呼吸困难评分0分：无呼吸困难或气短；1分：轻度呼吸困难，轻度体力劳动吋感到呼吸困难和气短；2分」1帔呼吸困难，—•般活动吋感到呼吸困难和气短；3分：重度呼吸困难，安静吋感到呼吸困难。患者于用药第1、43、85天（前后相差不超过2d）进行呼吸困难评分。1.5.26min行走患者于用药第1、43、85天（前后相差不超过2d）检查患者6MWD。1.5.3肺功能指标患者于用药第1、43、85天（前后相差不超过2d）检查FEV1/用力呼气量（FVC）、FEV1%和IC。测定需重复两次，取其高值，两次检查差值需小于5%o肺功能检查在复诊日上午用药前进行，3次肺功能检查在不同日的相同吋间段（2h）内进行。1.6统计学处理采fflSAS6.12统计分析软件进行计算，数据均以x-±s表示，计量指标的组间比较用t检验，统计量为t,或用WILCOXON秩和检验，统计量为z。2结果2.1患者的一般情况共纳入患者6...