室内调查品在抗一HIVELISA检测中的质控运用【摘要】目的为了确保使用的试剂符合质量要求，控制人员操作过程中的误差。方法采用上海市临床检检中心提供的HTV抗体室内调查品,浓度为0.5NCU/mL和8NCU/mL,在不同厂家、同一批号和不同批号的诊断试剂盒中，随标本同时检测。实验结果浓度为SNCU/mL的调查品对于进口品牌HIV抗体诊断试剂重复性好，浓度0.5NCU/mL的调查品对于国产品牌同一批号的诊断试剂重复性好。结论IIIV抗体检测时需选择合适浓度的室内调查品进行室内质控。【关键词】IIIV抗体ELISA室内调查品质量评价SubjectInvestigationofindoorproductsqualitycontrolinanti-HIVELISAdetectionapplicationAuthorsZHANGYue-juan,NIZheng-ming・(TheCentreofDiseaseControlanPreventionofBaoshanDistrict,Shanghai,201901,China)[Abstract][Objective]Inordertoensurethatthereagentsusedtomeetthequalityrequirements,theerrorcontrolintheprocessofoperation.[Methods]TheShanghaiclinicalinspectioncenterprovidesHIVantibodyindoorinvestig且tionproducts,Theconcentrationof0.5NCU/mLand8NCU/mL,Inthedifferentmanufacturers,thesamenumbersanddifferentbatchesofdiagnosticreagentkit,thespecimensweredeterminedatthesametime.[Results]Theconcentrationof8NCU/mLsurveyforimportedbrandsofHIVantibodydiagnosticreagentandgoodrepeatability,Theconcentrationof0.5NCU/mLsurveyfordiagnosticreagentrepetitivedomesticbrandsofthesamebatchofgood・[Conclusion]DetectionofHIVantibodyneedtoselecttheappropriateconcentrationofindoorinvestigalionofindoorairquality.[Keywords]HIVantibodyELISAInvestigationofindoorproductsEvaluationofthequality【中图分类号】R446.6【文献标识码]A【文章编号】1672-3783（2014）01-0391-01冃前艾滋病抗体查筛实验的常用方法是酚联免疫吸附实验（ELISA法），实验过程中，选择批批检的试剂、良好的仪器、止确的操作和高素质的技术人员是保证检测结果准确可靠的必要条件。由于ELISA法检测结果受很多因素影响，任何一项因素都可造成HIV抗体结果假阴性和假阳性结果的发生。因此选择合适的HTV室内调查品对于加强筛查实验室质量控制非常重要。我们采用上海市临床检验中心提供的2种浓度的室内调查品，采用国家有关部门批批检的试剂对样品进行IIIV抗体检测，对于诊断试剂批间、批内的差异、运输保存过程中的种种原因，以及检测仪器、操作误差等因素造成检测结果的不准确进行质量控制，对提高HIV抗体的检测质量起到了很大的作用。1、材料与方法1.1、ELISA检测HIV抗体试剂盒:北京万泰试剂批号（20120202,20120702)；生物梅里埃试剂批号(20110805,20111006,20120202)1.2、仪器：BIO-TEKELX808（宝特）全自动酶标仪；宝特ELx50洗板机1・3、方法：1.3.K由上海市临床检验中心提供的l.OmL/支的HTV室内调查品，浓度分别为0.5NCU/mL和8NCU/mL,分装于基底管内，置-20°C以下保存,每次取出1支于4°C冰箱保存，一周内使用。1.3.2.分别购买北京万泰公司的批号（20120202,20120702）和生物梅里埃公司提供的批号（20120202）的HIV抗体诊断试剂盒。每打开一盒用板条拆开分置于铝釦袋内封口（内装干燥剂），4€保存。每次检测样品时同时检测HIV抗体室内调查品，严格按照操作说明书操作，用酶标仪读取检测样品的0D值。1.3.3.用万泰和生物梅里埃同一批号、不同批号的ELISA双抗原夹心法检测试剂，浓度为0.5NCU/mL和8NCU/mL室内调查品，随样詁按试剂盒说明书操作，测定采用双波长。在上海市临床检验中心提供的在线质控系统软件上，将检测结果S/CO值输入初始数据，20次后完成初始质控图,第21次开始依次输入，SI上限及下限值小于n2s时，可以继续测定；SI上限值及下限值有一个大于n3s时说明该值已在3S范围之外，属于〃失控〃。结果处于告警和失控状态时应舍去本次测定值，并重新测定样本和质控血清。2、结果2.1、北京万泰，2个批号的HIV诊断试剂盒检测4°C保存一周的IIIV抗体的浓度为0.5NCU/mL室内调查品，观察实验结果，结果如附表12.2、同一批号的北京万泰(批号20120202)...