注射剂安全合理应用白璐（青岛阜外医院药剂科266034）【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）26-0091-02【摘要】目的对注射剂的贮藏、调剂与使用管理进行分析，使注射剂的应用更为安全合理。【关键词】注射剂贮藏合理用药管理注射剂作为一种常用的剂型，在临床治疗中有着不可替代的地位，其药效迅速，作用可靠，易于控制，适用于不宜口服的药物，如胰岛素可被消化液破坏，只有做成注射剂才能发挥其应有疗效；适用于不能口服给药的病人，并可产牛局部定位作用。近年来，注射剂得到了广泛的应用，在发展中国家和处于转型期中的国家，每年要使用160亿支注射剂，相当于平均每人每年用3.4支注射剂，这表明了注射剂的大量过度使用。除此之外，约1/3的注射剂是通过未经消毒的重复使用的注射装置进行给药的。在我国各级医疗机构中处方注射剂使用率相差很大,农村有些地方75.6%的处方含有注射用药，青岛地区三级甲等医院的调查表明，注射剂使用率在15%左右，而某些发达国家注射剂使用率在4%以下。注射剂在临床的安全合理应用与管理，己经引起广泛的关注。为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，国家药监局决定在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作，并在2009年1月岀台了《中药注射剂安全性再评价工作方案》，加强中药注射剂生产工艺、处方核查和监督检查工作，加强中药注射剂再注册管理，加强中药注射剂不良反应（事件）监测，组织再评价工作。现就从以下几个环节提出注射剂安全使用与管理的几点建议。1•注射剂的质量管理1.1注射剂的包装注射剂常用容器有玻璃安咅瓦、玻璃瓶、塑料安咅瓦、塑料瓶、塑料袋。其中输液占有较大比例。输液是指100ml以上供静脉滴注用的无菌溶液。我国在十年前包材仍以玻璃瓶为主，但由于玻璃瓶的输液含量高，操作上容易引起异物的污染和不便，而非聚氯乙烯（PVC）共挤膜为多层共挤出，多数不使用粘合剂和增塑剂，膜材在万级条件下（局部百级）进行生产保证了膜材使用的洁净要求,良好的透明度保证了膜材在生产和使用过程中的异物检验等优点，近几年非PVC软袋输液包装在我国迅速得以应用。由于某些药品的特殊要求，例如紫杉醇注射液中的溶剂聚氧乙基施麻油能够溶解聚氯乙烯中所含的增塑剂邻苯二甲酸二辛酯（DEHP），溶出的DEHP在输液过程中会随药液一起进入人体，造成潜在的危害，药液不能接触PVC材质的器械，因此要求其载体输液的包材必须为非PVC材质，这也促进了非PVC包装的广泛利用。1.2注射剂瓶体的印字包装注射剂安咅瓦表面的字迹往往在包装拆零后，经过药师发放、护士送药传递过程或配置过程中，易使字迹擦掉或变得模糊，增加用药差错的几率，因此应尽可能将印字工艺提高或改用不干胶、贴膜标签。1.3注射剂的避光保护遇光易变质的注射剂包装应注意遮光处理，如在小支针剂（5支或10支）瓶体上方加盖黑色纸片，独立包装可在外包装内侧附深色纸包装等，可有效防止液体的氧化变质。2•注射剂的贮藏管理2.1药师须强化药品贮藏专业知识注射剂的运输和贮藏是保证安全用药的一个关键环节。药师应明确掌握贮藏药品的专业术语，如“遮光”是指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；“密闭”是指将容器密闭，以防尘土及异物进入；“密封”是指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；“阴凉处”是指不超过20°C,“凉暗处”是避光并不超过20°C；“冷处”是指2-10°Co药师要严格执行说明书中药品的贮藏条件，一字之差，看似相近，却大不相同。药房中越来越多的药品要求在20°C以下保存，这就需要除冰箱冷藏药品之外，要设立专门低温区域存放需20°C以下保存的药品。同种药品对于存放条件有吋也会有很大变动，药库以及各药房的药师在每次入库时一定要明确药品的贮存条件，对于贮藏条件有变化的要及吋调换，尤其是新品种入库时更要加以注意。2.2药品贮藏管理要延续到临床区域在保证药库和药房的药品正确贮藏的同时，对于各病区的基数药及领冋药品的贮藏，及时提醒和适时监督非常必要。药师应对冰箱冷藏(2-8°C)及低温保存(20°C以下保存)药品明确品种，制定目录，定期更新，并及I］寸发放到临...