中国药品电子监管网常见技术问题解答2013.05.21中国药品电子监管网常见技术问题解答第一部分：如何加入电子监管网1•企业入网前的准备工作:需要一台PC机，512M以上的内存，显示器支持1024*768（像素）分辨率，计算机安装WindowsXP系统。2.企业入网流程图:♦I-山・一0-«、rif♦4••y3.填报《企业入网登记表》企业登陆监管网（wwdrugadmin）,点击首页企业入网流程中"在线填报企业入网登记表”或“企业入网填报”按钮后，进入以下界面。入网登记前请仔细阅读《中国药品电子监管网入网手册》，确认相关条款内容后点击“同意”，选择对应的企业类型（如下图），在线填报《企业入网登记表》。4.《企业入网登记表》样式:CIx<3K■m/armrr1■….....................-................................................................................・•...................................................Ia.■rs**•人nmr~i*W4g£UJ上"g£UJ上"**■Ig—<alux亠“perL」PSEXUcnXLJ乂Z」*■・.w■乡5.《企业入网登记表》概况介绍《金业入网登记表》主要分为以下儿部分内容：基木巾请信息巾请入网企业的基木信息。企业指定联系人信息一一申请入网企业授权“企业指定联系人”办理监管网相关业务手续，接收来自监管网的重要告知信息及通知。数字证书申请信息——申请入网企业添加数字证书操作员的数量即为中请数字证帖的数量。其中，填报位置为首位的操作员默认为主数字证书操作员。生产许可证或经营许可证《企业生产质量管理规范》(GMP)或《企业经营质量管理规范》(GSP)证书，如果企业有多个证书请尽量填写完备。其他中请信息——中请入网企业须设置并牢记“登录用户名称”及“密码”，企业须使用其用于巾请期间登入系统查看《企业入网登记表》的进行状态或修改《入网登记表》。6.《企业入网登记表》填写说明及相关注意事项(1)《企业入网登记表》填写要求《企业入网登记表》为在线填报的电子表单。“企业指定联系人”在获得企业法定代表人授权后填报此表单。巾请企业须保证报送信息的真实、准确。(2)企业名称及企业注册地址企业名称及企业注册地址需与企业法人营业执照名称保持一致。(3)企业邮寄地址中请入网企业需慎重填报“邮寄地址”，该地址将作为监管网与企业联系的邮政地址信息。(4)“企业指定联系人”“企业指定联系人”为企业指定与监管网进行业务沟通与联系的人员，联系人可及时获得来自监管网的告知信息与通知，因此申请入网企业在填报“企业指定联系人”邮箱时，需要选择有效邮箱地址信息，以免延误来自监管网的重要告知信息与通知。(5)关于数字证书巾请根据监管网数据安全控制系统原理，建议企业领用至少两把数字证书：主数字证书和辅数字证书，主数字证书可分配辅数字证书操作权限。(6)关于“登入用户名称”金业可选择汉字、英文字母或数字方式自行设置“登录用户名称”(字段长度为30字节)，该“登录用户名称”将作为日后查看企业入网进程和修改《企业入网登记表》的账户名称。(7)关于密码设置企业须合理设置并妥善保管密码，以保证申报安全、顺利查看本企业《企业入网登记表》填报记录及审核结果。密码可为6-12位的大小写英文字母、字符或数字组合而成。如密码遗失，可通过“找冋密码”的方式解决或与监管网联系。⑻关于“提交”如点击“提交”按钮后显示报错信息，请立即按照错误提示信息修正；当页面提示“真的要提交吗？”，代表企业填报信息符合系统字段填报格式要求，此时点击“确认”即可完成提交动作；对无法立即进行提交的信息，点击“暂存”，可再次进入系统调出暂存信息修改后再提交；系统提供《企业入网登记表》预览、打卬功能。其中“进口药品生产企业”入网登记表提交后，系统提示监管网为企业自动生成的一个唯一的企业代码（如下图），请企业牢记。交《住业入博轻记表》.蛊金业右码监期生咸的代码为F20I!10000064.ULKW用于悬在页逢诃入在並彖页而的“组级机构代码•处域写・RTifi-7•邮寄纸质资料申请入网企业填写《入网登记表》提交后打印并加盖公章，与企业相关资质证明材料复印件邮寄至中信二十一世纪（中国）科技有限公司。复印相关资质证明材料。具...