健脾中药联合化疗改善大肠癌患者免疫功能的系统评价【摘要】目的评价健脾中药联合化疗对大肠癌患者免疫功能的改善作用。方法通过计算机检索中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据医药信息系统(WangfangData),收集有关健脾中药联合化疗与单用化疗比较的随机对照研究,并采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件进行Meta分析。结果纳入血清CD3、CD4/CD8、NK水平的研究分别为5、7、5个。所有入选研究方法学质量评价均为C级。与单用化疗比较,健脾中药联合化疗可显著提高大肠癌患者血清CD3(SMD＝0.53,95%CI：0.33～0.73,P＜0.0001)、CD4/CD8(SMD＝0.50,95%CI：0.33～0.67,P＜0.0001)和NK(SMD＝1.29,95%CI：0.95～1.62,P＜0.0001)水平。结论目前有关健脾中药联合化疗治疗大肠癌的随机对照研究在方法学应用方面仍有差距。本评价显示健脾中药联合化疗可能改善大肠癌患者的免疫功能,但结论有待高质量的随机对照临床研究进一步证实。【关键词】健脾中药；化疗；大肠癌；免疫；系统性评价；随机对照试验Abstract：ObjectiveToassesstheimprovementofimmunityincolorectalcacerpatientsreceiving激anpiherbscombinechemotherapy.MethodsTherandomizedcontrolledtrials(RCTs)comparing激anpiherbscombinechemotherapywithroutinechemotherapyweresearchedthroughCBMdisc,CJFD,WangfangDatabycomputerizedretrieval.RevMan4.2.10,providedbyCochranelibrary,wasusedtoperformMetaanalysis.ResultsRCTsenrolledtoassesstheserumCD3,CD4/CD8,NKlevelwere5,7,5,respectively.ThemethodologyqualityofallenrolledRCTswaslevelC.Tocomparewithroutinechemotherapy,激anpiherbscombinechemotherapysignificantlyincreasedtheserumCD3(SMD＝0.53,95%CI：0.33～0.73,P＜0.0001),CD4/CD8(SMD＝0.50,95%CI：0.33～0.67,P＜0.0001)andNK(SMD＝1.29,95%CI：0.95～1.62,P＜0.0001)level.ConclusionThemethodologicalqualityoftheRCTsusing激anpiherbscombinechemotherapyontreatingcolorectalcancershouldbeimproved.Basedonthissystematicreview,激anpiherbscombinechemotherapymayimprovetheimmunityofcolorectalcancerpatients.Well-designedRCTsareneededinthefuture.Keywords：激anpi；chemotherapy；colorectalcancer；immunity；systematicreview；randomizedcontrolledtrial大肠癌是目前我国城市居民常见的恶性肿瘤,发病率逐年上升,目前已跃居第3～5位,死亡率居第4、5位[1-2]。中医药治疗,尤其是健脾中药的使用,作为恶性肿瘤的治疗方法之一,也已开展了广泛的临床和实验研究。恶性肿瘤患者免疫功能的情况对于肿瘤的发生、发展和预后有着重要的意义。本研究对健脾中药联合静脉化疗治疗大肠癌的随机对照试验进行Cochrane系统评价,其主要目的是评价健脾中药联合化疗与单用化疗比较,对大肠癌患者免疫功能的影响。1资料与方法1.1纳入及排除标准纳入研究均为随机对照研究(randomizedcontroltrial,RCT)；研究对象为大肠癌患者,均经病理检查确诊；干预措施：健脾中药联合化疗与单用化疗比较,中药均以健脾为主口服中药制剂,化疗均为静脉化疗方案；测量指标：血清学免疫学指标。1.2文献检索及资料的收集以中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据医药信息系统(WangfangData)为主要检索工具,用自由词检索1981－2007年9月发表的文献。检索词为大肠癌/结直肠肿瘤、健脾、化学疗法、免疫。索引检索所获文献的参考文献。1.3纳入研究的质量评价纳入文献的方法学质量评价按CochraneReviewer’sHandbook对随机对照试验的4条质量评价标准进行分析评价,将各研究按质量等级分为A、B、C三级：①评价研究的随机方法是否正确；②是否做到分配隐藏、方法是否正确；③是否采用盲法；④有无失访或退出。如有失访或退出时,是否采用意向性(IntendtoTreat,ITT)分析。如4条标准均完全满足(正确),则该研究存在偏倚的可能性为最小(A级)；如其中任一条或多条质量评价标准仅为部分满足(不清楚),则该研究存在相应偏倚的可能性为中等程度(B级)；如其中任一条或多条质量...