米索前列醇配伍米非司酮终止中期妊娠的临床研究【摘要】目的:探讨米非司酮配伍米索前列醇终止10〜16周妊娠的临床效果。方法:采用口服米非司酮共计150吨后,继之通过阴道放置米索0.6mg及口服米索0.6mg两种各50例对照。结果:两组用法成功率大于90%,但阴道放置米索较口服组药物反应小,且出血少。结论:米非司酮配伍米索前列醇终止10〜16周妊娠值得临床推广。【关键词】米非司酮配伍米索前列醇;终止妊娠;对比【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1004-4949(2013)09-73-021资料和方法1.1对象选择:选自2011年12月〜2012年12月來我院就诊的患者,年龄20-36岁,身体健康,停经10〜16周,经详问病史、妇科检查、尿HCG及B超检查证实者,自愿要求药流,血尿常规及肝肾功能正常,未应用任何缶体类药物,无宫内节育器,无前列腺索及米非司酮配伍禁忌症,非疤痕子宫,并愿接受随访者100例为受试对象,其中50例为米索口服组,50例为米索阴道放置组。1・2方法1.2.1米非司酮及前列醇均为上海华联制药公司产詁,米非司酮每片25mg,米索前列醇每片0.2mg01.2.2所有对象筛选合格后,月份大于12周的均收住院,月份小于12周的,在门诊按要求服用米非司酮后來住院部用米索,并留其观察24小时,在门诊服米非司酮有特殊不适或阴道流血多于月经量的即入院观察。受试者均先服用米非司酮,第一片于晚上开始空腹口服,每12小时服25mg,第4天晨服完最后一片,隔1〜2小时,排完人小便后口服组口服米索0.6mg,阴道放置组于后穹隆擦拭干净黏液筹分泌物后放置米索0.6mg,并用湿纱布堵塞以利药物吸收及预防外流,将患者留于住院部观察。每人均使用一次性便盆,排出组织与血液留于便盆中,有专业人员检查胚胎绒毛等,血液倒入量杯中测体积、称重量、将卫生巾上血液称重量换算为毫升数,两组用米索6小时后无效者可同法重复使用米索,最大剂量不超过l.Smgo详细登记服用米非司酮副反应,米索副反应,用米索至完全流产时间、即排出时间,流产情况,即完全流产、不全流产或失败,完全流产后流血时间及月经复潮时间。经确定无异常者可出院,2周及4周来院随访或电话追踪。1.2.3效果评定标准。完全流产指用药后24小时内自行娩出完整胎儿胎盘,经专业人员仔细检查排出组织,B超复查无宫内残留物,不需清宫者,此类患者如24小时内阴道出血多,可缩宫、止血、支持等对症治疗。完全流产指药物流产成功。不全流产指经检查排出组织不全,B超复查宫内有残留组织,清宫后病检为绒毛或蜕毛组织者,此类患者对症处理,预防性消炎。不全流产指药物流产有效。失败指用药后,无宫缩,未见阴道流物。1.2.4统计学方法,采用t检验。2结果及安全性评估表I两组年龄、孕次、孕周、米非司酮和米索副反应表II两组临床效果、排出时间、流血量比较表III完全排出后流血天数、月经复潮时间比较注释:流血天数、转经时间统计例数按照随访人员统计。2.1表I两组间年龄统计X±S,口服组为26.70±7.11岁,阴道放置组为26.68±3.12岁,两组间无显著性差异(P>0.05)。孕次两组中初产妇口服组为62%,阴道放置组为64%,两组间无显著性差异(P〉0・05)。米非司酮副反应口服与阴道组分别为44%和22%,两组间有显著性差别(P>0.05)o2.2表[I两组间临床效果、排出时间、流血量比较。口服组50例中,完全排出为45例,成功率为90%,阴道组50例中,完全排出为48例,成功率为96%,阴道组略高,但P>0.05,两组间无显著性差别。口服组有效例数为47例,阴道组为49例,有效率分别为94%及98%,两组间有效率均明显,但无显著性差异,卩>0.05o自用米索至完全流产,口服组为3.95±2.42小时,阴道组为3.52±1.94小时,两组间无显著性差异。流血量口服组为80.26±17.11毫升,阴道组为66.07±18.07毫升,阴道组流血量少于口服组,两组间有显著性差异,P<0.05o2.3表III中,口服组完全流产后,流血天数平均为13.4±3.8天,阴道组为12.11±3.72天,两者无显著性差异,卩>0.05o转经时间口服组为40±12.7天,阴道组为40±11.6天,两组间无显著性差异,P>0.05o失败,口服组5例,口服米索两次后均无任何反应,无阴道排除物。2.4安全性评估。两组受试者服用米非司酮多数无明显不适,个别轻微恶...