茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸有效性和安全性系统评价摘要：目的：对茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸有效性和安全性进行系统性评价。方法：利用计算机对相关文献进行检索。对两组治疗新生儿黄疸的效果和安全性进行随机对照实验，对资料进行筛选将符合条件的纳入研究对象。结果：纳入RCT的数量一共有12项，患儿的总数合计1585例，根据Meta的分析结果，观察组的治疗总有效率明显高于对照组，胆红素下降所需要的时间要远远低于对照组，数据差异均具有统计学意义。结论：在常规治疗法的基础上辅助茵栀黄口服液治疗能获得更好地有效性，不良反应更少拥有更高的安全性，值得在临床中应用推广。关键词：茵栀黄口服液；新生儿黄疸；血清胆红素新生儿黄疸是新生儿常见病的一种，引起新生儿黄疸的原因有很多，其中最主要的就是由于新生儿体内的血清胆红素升高，从而导致新生儿出现皮肤粘膜以及巩膜黄染等临床特征。目前对于新生儿黄疸的治疗方法有纠正代谢性酸中毒，利用肝酶诱导药物治疗法以及蓝光照射疗法等等。[1]相关研究表明采用中西医结合的方式能够快速降低血清胆红素，减少治疗需要的时间。临床证明在常规治疗的基础上结合茵栀黄制剂进行辅助治疗能够获得更好的治疗效果，新生儿对口服液的依存性非常好，而且相对于常规治疗方法战胜的不良反应更少。现有的研究中，研究样本数量较小，得出的结论不具有普遍性。为此本文特选用了比较有参考价值的样本数量对茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统的评价，详细报告如下：1.资料与方法1.1一般资料研究类型根据国内外所公开发表的随机对照试验（RCT）。本次研究选用的患儿都符合病理性黄疸的诊断要求，在这些患者中均不包括黄疸水平太高、伴有其他遗传代谢性疾病或胆道系统先天性畸形的患儿。在干预措施方面，为对照组的患儿采取一定的营养支持，对酸中毒进行纠正，并采用基本蓝光照射等方式进行治疗。为观察组的患儿则是在对照组的基础上结合1ml/kg的茵栀黄口服液。用法为每日2～3次，每次服用的最大剂量不超过5ml，疗程上根据患儿的病情变化而定。[2]1.2评价指标评价效果所依据的指标主要有治疗总有效率、血清总胆红素的变化情况、血清总胆红素下降所需要的时间以及出现的不良反应情况。根据《实用新生儿学》的标准，将治疗效果分为三个等级，分别为显效有效和无效。其中黄疸症状完全消失，临床症状完全缓解，血清胆红素大幅度下降到正常水平视为显效。黄疸现象明显好转，临床症状有所缓解，血清胆红素出现明显下降视为有效。黄疸症状没有明显变化，临床症状没有得到缓解，血清胆红素没有出现明显下降甚至上升，视为无效。治疗总有效率为显效人数和有效人数的总和在患儿总数中所占的比例。1.3检索策略检索的主要范围为中国期刊全文数据库、万方数据库、Medline和EMBase等等。关键词分为中文关键词和英文关键词，中文检索关键词为“新生儿黄疸”“茵栀口服液”“系统评价”等等，英文检索关键词为“Yinzhihuangoralliquid”、“Neonataljaundice”、“Neonatalhyperbilirubinemia”等等。1.4统计学方法对数据的分析和处理采用RevMan5.2统计软件，效应分析统计量的表达方式采用相对危险度（RR）和比值比（OR），连续性的变量则应用均属差（MD）。置信区间采用95%。异质性检验利用卡方检验的方式。2.结果2.1纳入研究基本信息根据检索条件，初步检索出的文献有571篇，再对文献进行一定的阅读之后筛选出56篇，将这些文献中不合格不符合标准的文献提出后最终进行随机试验的文献为12篇，患儿合计为1585例。2.2Meta分析结果2.2.1总有效率在12项研究之中有９项研究（1068例患儿）中涉及到了治疗总有效率。根据Meta分析，观察组患儿的治疗总有效率均显著高于对照组，数据差异具有统计学意义。2.2.2血清总胆红素变化情况9项研究（1209例患儿）之中涉及患儿的血清总胆红素的变化情况，根据Meta分析观察组患儿血清总胆红素的变化情况明显好于对照组，数据差异具有统计学意义。2.2.3胆红素下降至正常所需时间9项研究（1224例患儿）中涉及到胆血红素下降到正常范围所需要的时间，根据Meta分析，观察组血清胆红素降低到正常值所需要...