---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---ICS11.060.10C33中华人民共和国医药行业标准YYYY0493-××××/ISO4823:2000替代YY0493-2004牙科学弹性体印模材料Dentistry-Elastomericimpressionmaterials（ISO4823：2000，IDT）报批稿（本稿完成日期：2010年11月）××××-××-××发布××××-××-××实施××××(国家食品药品监督管理局)发布目录ISO前言ISO（国际标准化组织）是由各国家标准化团体（ISO成员体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常是由ISO技术委员会完成的。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切联系。国际标准的起草依据ISO/IEC导则，第2部分。由技术委员会通过的国际标准草案提交成员团体表决。需至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发表。请注意本国际标准的某些内容可能涉及专利。ISO不应承担识别这些专利的责任。国际标准ISO4823是由ISO/TC106牙科学技术委员会修复材料第2分技术委员会制定的。本第三版国际标准取消并替代了第二版（ISO4823：1992）标准，主要技术内容区别如下：取消了（第二版，5.4条）60s调和时间的限制。在稠度试验中，放宽了对1型和2型印模材料的稠度要求（见前两版的表1）。合格、不合格判定（8.4）更趋合理。工作时间试验（9.3）和弹性回复试验（9.7）中规定的器具和步骤比第二版7.4和7.6条试验结果更客观。图2示意了第二版中图4的仪器能如何改进，以适用于稠度试验和压应变试验。图15示意了在第二版图5中，对开模具如何改良，以制备形状更均匀的试样。附录A为本国际标准的信息性资料。前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0493-2004《牙科学弹性体印模材料》及其勘误单，与YY0493-2004及其勘误单相比，主要技术变化如下：——6.3条按ISO4823:2000/Amd.1:2007进行了修改，取消了对0型材料工作时间的要求。本标准使用翻译法等同采用ISO4823：2000《牙科学—弹性体印模材料》（Dentistry-Elastomericimpressionmaterials）、ISO4823-2000/Cor.1：2004《牙科学—弹性体印模材料修改单1》和ISO4823：2000/Amd.1：2007《牙科学—弹性体印模材料补遗1》。本标准与ISO4823：2000相比，做了如下编辑性修改：——6性能要求中，为明确表述作如下修改：①原6.4改为6.7与石膏配伍性按9.6试验，印模材料应能与其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分离开，在石膏表面应能复制出表1规定的细线。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---②将原列于6.4条款下的表1的各项内容单独列项并修改为：6.4稠度按9.2试验，材料的稠度应达到表1的要求。6.5细节再现按9.4试验，材料的细节再现性应达到表1的要求。6.6线性尺寸变化按9.5试验，材料的线性尺寸变化应达到表1的要求。6.8弹性回复率按9.7试验，材料的弹性回复率应达到表1的要求。6.9压应变按9.8试验，材料的压应变应达到表1的要求。③同时修改表1，将原表条款编号“9.2、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8”改为“6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9”。单位上加括号。——9.2.1.2增加“或其它适合的输送器”。——图101.M4.5不锈钢改为M4不锈钢。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：——GB/T9937（所有部分）口腔词汇[ISO1942（所有部分）]——YY0462-2003牙科石膏产品（ISO6873-1998，MOD）请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99）归口。本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：林红、郑刚、白伟、袁慎坡、孙志辉、张研本标准历次版本发布情况：——YY0493-2004---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---...