MPP合剂急性毒性试验及其促睡眠作用王乐1正阳2孙辉2杭景2曾建3狄荣科3通讯作者1.江苏大学医学院临床医学专业2010级；2.江苏大学医学院临床医学专业2011级；3.江苏大学医学院江苏镇江212013【摘要】目的：观察MPP合剂促进睡眠的作用及其安全性。材料与方法：釆用最大耐受剂量法行急性毒性试验。一个月龄纯种ICR小鼠60只，分为实验组(MPP组)和对照组(NS组)，每组30只，雌雄各半；2组分别灌胃MPP合剂或生理盐水lmg,连续30天；观察一般状况，测量试验期初、期末体重，观察并记录小鼠入睡率，取材作组织病理学观察。结果：2组小鼠在相同的环境和喂饲条件下，一般状况无明显差异；比较MPP组和NS组试验期初和期末体重没有显著差异(p=0.552)；组织病理学观察，与NS组相比MPP组小鼠的肝脏、肾脏、脑和睾丸未见发生病理变化。观察小鼠入睡率，MPP组为76%,NS组为20%,MPP合剂明显提高小鼠入睡率(p=0.009)。结论：MPP合剂能有效促进睡眠和提高睡眠质量，未见对肝、肾、脑和睾丸毒性，属安全无毒级保健药品。【关键词】褪黑激素；珍珠粉；急性毒性试验；促睡眠作用【中图分类号】R282.71【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2015)8-0197-02AtestabouttheacutetoxicityandsleeppromotingeffectofMPPmixtureWangLeiBaoZhengyang2SunHui2HangJing2ZengJian3DiRongke3*(1.ClinicClass2010ofMedicalSchoolinjiangsuUniversity,2.ClinicClass2011ofMedicalSchoolinjiangsuUniversity,3.MedicalSchoolofJiangsuUniversity;JiangsuZhenjiang,212013)【Abstract】Objective：ToobservetheeffectandsafetyofMPPmixtureonpromotingsleep.Materialandmethods：Themaximumtolerateddosemethodofacutetoxicitytestwasusedinthisstudy.60onemontholdpurebredICRmiceweredividedintoexperimentalgroup(groupMPP)andcontrolgroup(NSgroup),30miceineachgroupwithhalfmaleandhalffemale.Twogroupswereorallyfedforonemonth,thegeneralconditionandbodyweightwereobservedandmeasured,thetissuesofliver,kidney,brain,andtestisweretakenforhistopathologicalobservationundermicroscope.Results：Underthesameenvironmentandfeedingconditions,nosignificantdifferenceingeneralconditionwereobservedbetweenthetwogroupmice;therewasnosignificantdifferenceofbodyweightbetweenMPPgroupandNSgroupattheearlyandendoftheexperimentalpiled(p=0.552);byhistopathologicalobservation,comparedwithNSgroup,theliver,kidney,brainandtestisofMPPgroupmicedidnotfindpathologicalchanges.But,thesleepingratewas76%inMPPgroupand20%inNSgroup,therewassignificantlyimprovethesleeprateofMPPmixture(p=0.009).Conclusion：MPPmixturecaneffectivelypromotesleepandimprovesleepquality,notontheliver,kidney,brainandtestistoxicity,issafenon-toxicgradehealthcaremedicine.【keywords】melatonin;pearlpowder;acutetoxicitytest;sleeppromotingeffect褪激黑素(melatonin,MT))是-•种主要由松果体分泌的神经内分泌活性物质。内源性褪激黑素具冇调节机体睡眠-觉醒生物节律相位转换的作用［1］，外源性褪激黑素不仅能调节昼夜节律和改善睡眠，还具有清除自由基、抗氧化、抗炎症、抑制肿瘤生长、抗焦虑、延缓衰老等多种生理和药理功能［2】。MPP合剂是以一种褪激黑素和纳米级水溶性珍珠粉为主要成分的一种混合物，具冇调节昼夜生物节律和镇静催眠的作用［3】。采用实验动物急性毒性试验方法，评价MPP合剂的安全性，同吋观察其促睡眠作用，为临床使用提供安全依据。1材料和方法1.1实验材料褪激黑素为原料药(西安楚康生物科技有限公司产品)，纯度为99.8%;专营药店市售纳米级水溶性珍珠粉，细度12000以上；左旋茶氨酸、维生素B-6等原料药产品由正规厂家提供，均为食用级无菌真空包装。1.2实验动物一个月龄纯种ICR小鼠60只，随机分为实验组（MPP组）和对照组（NS组），每组30只，雌雄各半，分开饲养。动物由南京实验动物中心提供（动物合格证号:SYXK（苏）2013-0015）。1.3实验方法1.3.1喂养试验前先进行适应性喂养，常规喂...