浅谈检测实验室内部质量监控结果评价方法崔洁【摘要】检测实验室质量监控是确保检测结果有效性的重要手段，也是实验室质量管理的重要技术工作。实验室应对监控结果进行分析和评价，以便识别不符合的情况，及时采取纠正措施。本文结合实际工作经验，介绍了如何运用统计检验的方法对实验室常用的内部监控手段进行结果有效性的评价，以帮助实验室加强质控结果评价的能力。【关键词】实验室质量监控比对统计评价：O65：A：2095-2457（2018）24-0227-002DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.24.109【Abstract】Thequalitycontroloftestinglaboratoryisnotonlyanimportantmeanstoensurethevalidityoftestresults，butalsoanimportanttechnicalworkoflaboratoryqualitymanagement.Thelaboratoryshallanalyzeandevaluatethemonitoringresultsinordertoidentifynon-conformitiesandtakecorrectiveactionsintime.Basedontheactualworkexperience，thispaperintroduceshowtousethestatisticaltestmethodtoevaluatetheeffectivenessoftheinternalmonitoringmethodscommonlyusedinthelaboratory，soastohelpthelaboratorystrengthentheabilityofqualitycontrolresultsevaluation.【Keywords】Laboratory；Qualitycontrol；Comparison；Statistics；Evaluation為了保证检测结果的有效性，检测实验室在开展测量之前，必须建立满足要求的质量体系，并有完善的测量控制体系。质量控制是质量管理的一部分，目的是为了将分析测试结果的误差控制在允许限度内，包括实验室内部质量监控和外部质量监控。1质量监控的实施CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》在7.7.1中规定，实验室的内部质量监控手段应包括但不限于以下方式：a）使用标准物质或质量控制物质；b）使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；c）测量和检测设备的功能核查；d）适用时，使用核查和工作标准，并制作控制图；e）测量设备的期间核查f）使用相同或不同方法重复检测；g）留存样品的重复检测；h）样品不同特性结果之间的相关性；i）核查报告结果；j）实验室内比对；k）盲样测试。对于外部质量监控，实验室可以采用参加能力验证、测量审核或实验室间比对等方式。实验室应根据所进行的检测类型选择相适应的质量监控方法。2采用统计技术对内部质量监控结果进行评价CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》在7.7.3中规定：实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》在4.5.19“结果有效性”中规定：质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。因此，对于实验室制定的质量控制计划，应该运用统计检验的方法监控计划的实施情况和有效性，分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要或已经超出预先确定的要求时，应有计划地采取纠正措施，防止错误报告的结果。下面就以实验室常用的人员比对、设备比对、方法比对、留样再测、加标回收、标准曲线核查等质量监控方式为例介绍监控结果的评价方法。2.1计算试验标准偏差标准偏差用来衡量数据值偏离算数平均值的程度。当对同一样品做次测量时，表征测量结果分散性的标准偏差可以按下式计算：2.2采用实验室内比对或留样再测等手段进行质量监控的结果评价2.2.1参考标准方法规定的允许差当参与比对的一方具有较高的准确度，如：人员比对中的具有丰富经验的检测人员，其检测结果可作为参考值。按照下式计算差值D（%）：当D不超过标准方法规定的允许差或实验室结合实际检测情况拟定的允许差，则判定结果可接受，否则判定为结果不可接受。2.2利用检测方法规定的再现性限R（不适用于方法比对）此方法应用的前提是比对试验所采用的检测方法提供了可靠的再现性限，可按照再现性方程一般式计算再现性限R：在再现性条件下，获得的两次独立测试结果的绝对差值不超过再现性限，则判定比对结果可接受，否则判定比对结果不可接受。2.3假设检验使用此方法时，一般要求各组测试样本n≥6。在进行结果评价时，先采用格拉布斯检验对获得的各组检测数据分别进行正态样品离群值的判定和处理；再采用F检...