加替沙星治疗难治、耐多药肺结核有效性和安全性的系统评价余文韬：尹茜，吴斌，唐尧「(四川大学华西医院药剂科，成都市)摘要目的:系统评价加替沙星治疗难治、耐多药肺结核的疗效和安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆和PubMed、EMASE、CBM、VIP、CNKI数据库，按纳入排除标准选择试验，并对其进行质量评价。MRevMan5.0软件对数据进行Meta分析。结果：共纳入12篇研究，Meta分析结果显示加替沙星治疗组与对照组相比，痰菌转阴率、病灶吸收情况、空洞改变的情况均优于对照组，差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论：目前现有的证据表明，加替沙星与一线抗结核药物联用治疗难治、耐多药肺结核的疗效优于线抗结核药物的方案，且加替沙星可能是优于左氧氛沙星的氟嗤诺酮类二线抗结核药物，但由于纳入的文献数量有限，质量普遍不高，存在潜在的发表偏倚上述结果有待高质量，大样本的随机双盲对照试验加以验证。关键词加替沙星；抗结核药物；肺结核；系统评价SystematicreviewofcombinationregimenswithgatifloxacinintreatmentofMDR-TBABSTRACT:OBJECTIVE:toassesstheclinicalefficacyofcombinationregimenswithgatifloxacinintreatmentofMDR-TB・METHOD:1iteratureswereretrievedfromPuMed,EMBASE,Cochrane,SCI,CBM,VIP,CNKT,WangFangdatabasesbycomputer.Literatureswereenrolledaccordingtoincludingcriteriaandexcludingcriteria,thequalitywereevaluatedandmeta-armlysiswasconductedbyRevMan5.0software.RESULT:themeta-analysisof12ineludedRCTsshowedthatsputumcultureconversionrate,focusabsoptionrate,cavitychangerateintrialgroupweresignificantlydifferenetfromcontrolgroup(P<0.5).CONCLUSION:Theanalysisindicatesgatifloxacinwithfirst-lineantituberculosisdrugshasabettereffectintreatmentofMDR-TBthanfirst-1ineantituberculosisdrugsalone.Plus,gaitfloxacin,whichbelongstofluoroquinolones,maybeabetterchoicethan1evofloxacin.However,therellabilityofthisreviewisaffectedbypoorqualityofincludedstudys,large-scalerandomizedcontrolledtrialsofhighqualityareneededtoconfirmtheaboveconelusions.KEYWORDSGatifloxacin;Antituberculosisdrug;Pulmonarytuberculosis;Systematicreview难治性、耐多药肺结核(MDR-TB)是近年来全球结核病疫情回升的重要原因之一⑴，而中国的MDR-TB患者数居全球第二⑵。加替沙星是氟嗤诺酮类药物，对细胞内和细胞外结核菌抑菌活性均高于左氧氟沙星，英抗菌机制是抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程，且与标准*在读硕士研究生研究方向：临床药学。电话：13709006480E・mail:flvin2DiR211(5)2maiLcoin。#通讯作者：教授，硕士研究生导师。研究方向：临床药学。电话：028・85422965E-mail:tan口yao@vahoo。化疗抗结核药物之间无直接交叉耐药性。近年来，关于加替沙星联合传统抗结核药治疗肺结核的临床研究很多，但其用于治疗MDR-TB的疗效和安全性尚无循证医学证据，因此本研究采用循证医学Meta分析方法，对含加替沙星方案治疗MDR-TB进行系统评价。1资料和方法1.1纳入排除标准1.1.1研究设计纳入公开发表的含加替沙星治疗难治、耐多药肺结核的RCT,无论是否采用盲法均纳入研究，排除无法获得全文的研究，语种限制为中文和英文。1.1.2研究对象依据中国防廃协会“结核病细菌学检查规程”纳入患者符合以下标准：①痰结核菌呈阳性；②至少对异烟脐（H）、利福平（R）产生耐药性；③未用过卡那霉素（K）、卷曲霉素（CP）、对氨基水杨酸（P）、左氧氟沙星（L）、加替沙星（G）,或不超过两个月者;④经正规或不正规抗结核治疗9各月治疗失败者。排除①有严重心、肝、肾、耳疾病患者；②精神病，癫痫患者；③孕妇和哺乳期妇女。1.1.3干预措施试验组使用加替沙星，对照组使用空白、安慰剂或其他阳性药物作为对照,两组的基础质量方案相同。1.1.4结局指标主要结局指标为痰菌转阴率，次要结局指标为病灶吸收情况、空洞闭合情况及不良反应（包括全身反应、局部反应，心、肝、肾功能的不良反应）。1・2检索策略计算机检索Cochrane图书馆（2009年第4期）...