紫外分光光度法测定盐酸氯哌斯汀片的含量摘要采用紫外分光光度法测定盐酸氯哌斯汀片的含量，操作简单，结果较准确。中分类号：R927.2文献标识码：B文章编号：1006-0103(2000)03-0237-01盐酸氯哌斯汀片为镇咳药，主要用于治疗干咳等。部颁标准［1］和四川标准［2］，均采用非水法测定盐酸氯哌斯汀的含量，所用高氯酸滴定液浓度低(0.01mol．L-1)，消耗量少(3～4ml)，引入的测定误差大，且操作繁琐、费时。现采用紫外分光光度法［3］测定其含量取得了满意的结果。此法国内尚未见报道。1实验部分1.1仪器与样品岛津UV-260紫外分光光度计。盐酸氯哌斯汀原料(重庆制药七厂，含量99.44%)；盐酸氯哌斯汀片(重庆制药七厂，批号为980601、980602、980701、980702)。1.2实验条件的选择1.2.1紫外吸收波长的选择精取盐酸氯哌斯汀原料适量，用水制成15μg．ml-1的溶液，以水为空白，在300～200nm的波长范围内扫描，在225nm的波长处有最大吸收；另精取盐酸氯哌斯汀片粉末，制成相同浓度的溶液，同法操作，在225nm波长处有相同的最大吸收，故选择225nm为测定波长。1.2.2辅料对测定的干扰实验按处方比例，精取除主药外的淀粉、糊精、白糖等适量，用水制成相当于含量测定时主药浓度的溶液，在300～200nm的波长范围内扫描。辅料的吸收曲线为一直线，无吸收，对测定无干扰。1.2.3标准曲线的制备精取盐酸氯哌斯汀原料10mg，置100ml量瓶中，加水振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，再分别制成含10、12、14、16μg．ml-1的溶液，在225nm的波长处测定吸光度。得回归方程为y=－0.0004＋38.3xr=0.9991。结果表明浓度在10～16μg．ml-1的范围内，吸光度与浓度呈良好的线性关系，符合比尔定律。1.2.4稳定性试验取上项溶液(14、16μg．ml-1)于室温下立即测定与放置2、4、6、8、24h测定，吸光度几乎无变化，说明本品的水溶液在24h内稳定。1.3回收率实验与样品测定1.3.1精取盐酸氯哌斯汀原料约15mg，置50ml量瓶中，加水振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀、滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度、摇匀。另精取盐酸氯哌斯汀原料约15mg与处方比例的辅料适量，按上法同样操作，根据二者的比值计算。求得平均回收率100.45%，RSD=0.47%，n=6。1.3.2取本品10片,精密称定，研细，精取适量(约相当于盐酸氯哌斯汀15mg)，置50ml量瓶中，并同时精取盐酸氯哌斯汀原料约15mg，置50ml量瓶中，照回收率试验项下的方法测定。同时与部颁标准［1］收载的非水法比较，结果基本一致，见表1。表1样品含量测定结果(n=4)批号本法(UV)／%非水法／%98060195.5595.8398060295.8996.1698070195.3895.3498070295.5896.942讨论用紫外分光光度法测定盐酸氯哌斯汀片含量，操作简单，结果较准确，同时避免了高氯酸、氯仿等有害气体对人体的侵害及汞的污染。由于无盐酸氯哌斯汀精制品，故采用对照品法。夏前利（重庆市药品检验所重庆400015）彭韵余（重庆市药品检验所重庆400015）游文素（重庆市药品检验所重庆400015）参考文献1，中华人民共和国卫生部药品标准.化学药品及制剂第一册［S］.1989.1172，四川省药品标准［S］.19833，南京药学院.分析化学［M］.北京：人民卫生出版社，1979.300收稿日期：2000-04