辉瑞公司吸入性胰岛素Eubera重要历史事件回顾

辉瑞公司吸入性胰岛素Exubera重要历史事件回顾时间新闻事件2007-10-18《华尔街日报》辉瑞(Pfizer)公布第三财政季度利润下滑77%。并表示在吸入型胰岛素产品Exubera今年仅仅实现1,200万美元销售额后﹐已经将其撤出市场。这一决定使得辉瑞产生税前支出28亿美元﹐利润因此受到严重影响。这也成为制药业中代价最惨重的一次失败。2007-8-6《医药经济报》孤注一掷,辉瑞启动Exubera宣传;电视广告名为“现在我有它了”2007-7-20Scrip:辉瑞公司违背了UK广告行业标准,在广告中对Exubera吸入型装置的大小进行了伪饰。2007-7-18《医药经济报》Exubera上市销售后一周年,辉瑞首次公布了该产品的季度销售业绩:只有区区400万美元。2007-04-27Scrip:辉瑞公司Exubera第一季度的销售令人失望,但公司未公布其具体业绩,去年的销售额仅500万美元,只有一些分析师预计销售额的十分之一。2006-12-20Scrip:美国联邦法院否决了丹麦诺和诺德指控辉瑞公司吸入型胰岛素Exubera专利侵权阻止其上市销售的诉讼。2006-12-15Scrip:Nastech公司胰岛素鼻腔喷雾剂型的Ⅰ期临床结果显示可能比Exubera更有效。2006-10-20Scrip:德国健康医疗委员会(Germanfederalhealthcarecommitee)不推荐在德国使用Exubera2006-09-20Scrip:苏格兰药物委员会(ScottishMedicinesconsortium)因为其成本效益分析不推荐Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病优选Exubera进行治疗。2006-09-20Scirp:辉瑞公司和NektarTherapeutics公司研发的Exubera被华尔街日报评为2006年度最佳技术创新奖。2006-08-09Scirp:丹麦诺和诺德向纽约州法院就辉瑞公司Exubera产品侵犯该公司有关吸入型胰岛素传递系统和胰岛素给药方法5项专利进行起诉。2006-07-26Scirp:由于要培训病人和内科医生正确地使用Exubera,辉瑞公司将上市的计划由年中推迟到9月份。2006-07-26Scirp:美国非盈利组织ISMP(instituteforSafeMedicationPractices)发表了对辉瑞公司吸入型胰岛素Exubera的危险警告,声称目前的给药剂量存在严重的错误。2006-02-01Scirp:辉瑞公司的Exubera克服了重重困难在美国和欧盟。这是目前唯一获批的非注射性胰岛素。2006-01-27美通社纽约:辉瑞公司(PfizerInc)今天表示,欧盟委员会已批准Exubera,但美国食品药物管理局(FDA)还未批准Exubera。该公司预计FDA将在短期内就Exubera做出决议。辉瑞对曾就Exubera在美审批情况向CNBC提供的有误声明表示歉意,并正修改此项声明。2006-01-18Scirp:辉瑞公司花13亿美元向赛诺菲-安万特购买Exubera的全球营销权。2005-11-02Scirp:美国FDA延长了对辉瑞公司吸入型胰岛素Exubera审评的时间。2005-10-19Scirp:Exubera克服了安全性顾虑赢得了EU的积极支持2005-09-16Scrip:一个由美国消费者组成的团体就FDA咨询委员会向FDA推荐批准Exubera出现的弃权票的情况进行了当面质疑。2005-07-27Scrip:美国FDA成立专门的内分泌和药物代谢专家小组对辉瑞公司的吸入型胰岛素Exubera进行审评.2005-03-04Scrip:辉瑞公司和赛诺菲-安万特公司终于提交了吸入型胰岛素Exubera的申请。2004-12-03Scrip:在辉瑞公司本周公开的研发产品线简报上显示了Exubera的申请计划表2004-09-15Scrip:来自赛诺菲-安万特和辉瑞公司的最新研究数据表明,经过Exubera两年治疗,不会影响糖尿病的肺功能。2004-08-11Scrip:谣传EU不会批准Exubera。2004-06-16Scrip:安万特公司公布了Exubera长期安全性数据。2004-03-10Scrip:EMEA接受安万特公司和辉瑞公司提交的Exubera申请。2002-06-25Prous:Exubera的Ⅲ期临床试验结果表明其对Ⅰ型糖尿病人和Ⅱ型糖尿病都有益。2002-05-21Scrip:辉瑞重新修订了Exubera的申请计划,该计划比原计划有所延迟。1999-2-15PJB:开始进行3期临床1998辉瑞和赛诺菲-安万特联合开发、生长、销售Exubera1995-3-15PJB:PJB开始跟踪该产品

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