江西科技师范大学药学院课程设计说明书课程名称：制剂工程技术与设备课程设计专业：制药工程班级：10制药工程2班学号：20103644姓名：李洋指导教师：陈振华设计时间：2013日12年——312年月日2013月20要求与说明一、学生采用本报告完成课程设计总结。二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。目录一、设计任务书…………………………………………………………………………………二、设计方案简介………………………………………………………………………………1.工艺概述………………………………………………………………………………1.1产品介绍………………………………………………………………………………1.2处方介绍………………………………………………………………………………1.3软胶囊介绍………………………………………………………………………………2.工艺流程说明………………………………………………………………………………2.1工艺流程框图……………………………………………………………………………2.2工艺流程介绍……………………………………………………………………………3.洁净区划分说明………………………………………………………………………………3.1洁净区划分标准…………………………………………………………………………3.2洁净区分布………………………………………………………………………………三、工艺计算及车间布置……………………………………………………………………1.物料衡算………………………………………………………………………………1.1物料衡算基准……………………………………………………………………………1.2药物质量计算……………………………………………………………………………1.3包装材料计算……………………………………………………………………………2.工艺设备选型说明……………………………………………………………………………2.1工艺设备选型概述……………………………………………………………………2.2GMP法规对设备选型和安装的要求………………………………………………2.3生产设备选型………………………………………………………………………3.车间平面布置说明…………………………………………………………………………四、设计结果汇总………………………………………………………………………………1.设备选型一览表………………………………………………………………………………2.附图………………………………………………………………………………五、参考资料………………………………………………………………………………六、后记………………………………………………………………………………七、设计说明书评定…………………………………………………………………………八、答辩过程评定……………………………………………………………………………一、设计任务书1设计题目六味地黄软胶囊生产车间设2生产规模16吨软胶年产能力包装规格0.38g盒40包装形式1板3设计要求）确定工艺流程及洁净区域划）物料衡算、设备选）绘制生产工艺流程图（洁净区域划分规范要求设计车间工艺流程）GM）编写设计说明设计方案简介二、工艺概述1.产品介绍1.1【药品名称】通用名称：六味地黄软胶囊LiuweiDihuangRuan激aonang汉语拼音：【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。份】熟地黄、山茱萸(制【成状】本品为棕色软胶囊，内容物为棕褐色粘稠状液体；味甜、微酸。【性【功能主治】滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。克格】每粒装0.38【规次。粒，一日2【用法用量】口服，一次3藏】密封，置阴凉干燥处。【贮【注意事项】(1)忌辛辣食物。不宜在服药期间服感冒药。(2)服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院(3)就诊。(4)服药二周后症状未改善，应去医院就诊。(5)按照...