凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）三部是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。兽用生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。《中国兽药典》一经农业部颁布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别声明版次外，《中国兽药典》均指现行版《中华人民共和国兽药典》。“凡例”是解释和使用《中国兽药典》三部及正确进行兽用生物制品质量检验的基本原则，并把与品种正文、附录及质量检验有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明“凡例”中的有关规定具有法定约束力。凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，在正文品种中另作规定，并按此规定执行。1本版兽药典收载品种的中文通用名均为产品的法定名称。2通则中记载兽用生物制品检验等一般规定。正文品种的中文名称按制品的性质分为灭活疫苗、活疫苗、抗体和诊断制品四类，每一类内按汉语拼音顺序排列。附录中记载相关检验方法、原材料标准、检验用的培养基、细胞单层的制备、细胞培养的营养液、溶液配制等。索引分列为：按汉语拼音排序的中文名索引、英文名和中文名对照索引。3每一品种项下，根据制品类别和剂型不同，按顺序分别列有下列项目中的部分项目：品名（包括中文通用名称、汉语拼音名和英文名），概述，性状，装量检查，重量差异限度，无菌检验，纯粹检验，支原体检验，外源病毒检验，鉴别检验，活性检验，变异检查荚膜检查，运动性检查，芽孢计数，病毒含量测定，活菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，特异性检验，敏感性检验，非特异性检验，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，规格，贮藏与有效期，附注等。4各个检验项下规定的标准是制品在有效期内应达到的最低要求。5标准品、参考品系指用于鉴别、检查、效价或含量等测定的标准物质。标准品与参考品均由农业部指定的单位制备、标定和供应。6本版药典采用的计量单位6.1法定计量单位名称与单位符号如下：长度米（m）厘米（cm）毫米（mm）微米（µm）纳米（nm）体积升（L）毫升（ml）微升（µl）质量千克（kg）克（g）毫克（mg）微克（µg）纳克（ng）压力兆帕（MPa）千帕（kPa）帕（Pa）转速转／分（r/min）溶液浓度摩尔／升（mol/L）毫摩尔／升（mmol/L）黏度厘泊（cP）6.2温度以摄氏度（℃）表示冷冻温度除另有规定外，系指－15℃以下。冷藏温度系指2～8℃。室温系指15～25℃。冷或凉系指8～15℃。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---6.3溶液的百分比用“％”符号表示，系指溶液100ml（g）中含有溶质若干克（ml）。根据需要可采用下列符号：％（g/g）表示溶液100g中含有溶质若干克；％（ml/ml）表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；％（ml/g）表示溶液100g中含有溶质若干毫升；％（g/ml）表示溶液100ml中含有溶质若干克。6.4液体的滴，除另有规定外，系指在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。6.5稀释时使用的“1→10”或“1:10”或“10倍”等符号和文字，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。7本药典规定取样量的准确度和试验精密度。7.1检验中样品与试剂等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来修约。7.2检验时的温度，除另有规定外，系指在室温下进行。8凡是能用法定的体外试验方法取代动物试验进行兽用生物制品质量检验的，应尽量采用体外试验方法，以减少动物试验。9本药典用的英文缩写名词解释如下：LD50（半数致死量）经一定途径在一定时间内能使半数试验动物致死的微生物（或毒素）剂量。ELD50（半数胚致死量）经一定途径在一定时间内能使半数试验胚致死的微生物（或毒素）剂量。MLD（最小致死量）经一定途径在一定时间内能使一组试验动物全部致死的微生物（或毒素）的最小剂量。MID（最小感染量）经一定途径在一定时间内能使一组...