浅谈企业化验室质量管理体系建设浅谈企业化验室质量管理体系建设摘要：化验检测是企业生产过程中必不可少的重要组成部分,生产各个环节都离不开化验室工作的支持和帮助,化验检测是企业生产和科研的“眼晴”,是监控企业生产工艺指标和控制产品质量的有效手段。它对企业提高产品质量、新产品研发,增加经济效益,提高市场竟争力等,都起到十分重要的作用。本文主要对企业化验室质量管理体系建设进行了分析探讨。关键词：企业；化验室；质量管理；体系建设中图分类号：F253文献标识码：A引言质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。它是以质量为中心,建立在全员参与上的一种管理方法。其目的在于提高检测化验结果的准确度和可靠性,保障企业稳定生产,促进企业健康发展。一、制定和完善质量标准体系制定标准安全技术操作规程是检测、判定化验数据准确与否的依据。ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》在标准和规范方面要求十分严格,要求检测和(或)校准实验室在申报的检测项目方面有齐全有效的相应标准。应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,将其政策、制度、计划、程序和作业指导书形成文件,以保证化验室检测或校准结果的质量,体系文件传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。建立质量管理体系需围绕以下几个要素进行：（1）建立管理组织机构并确定其各自职能。（2）确定质量管理体系要素和控制程序,明确化验室质量方针和目标。（3）根据需要配置相应的检验仪器设备,制定管理及使用办法。（4）具备与检测任务相适应的检验工作和仪器设备运行环境。（4）明确各岗位人员的素质和能力,制定保证体系中各岗位人员的安全生产岗位责任制和岗位职责。（5）制定检测工作质量申诉处理和检验事故分析报告制度。（6）内部工作文件(包括质量管理手册、规章制度、检测实施细则或安全技术操作规程等)的制定、颁发、修改制度。建立化验室实现量值溯源的程序。二、环境、仪器设备与计量器具控制1、环境控制仪器设备及各种计量器具是检测化验工作的基本工具,它的完好程度和准确度将直接影响检测结果的稳定性和准确性,同时影响到产品质量的评判。为保证检测结果的准确率和有效性,化验室须具备与检测任务相适应的工作环境,以满足温度、湿度、通风、采光、给排水和防火等方面要求。并配置必要的环境监控设备,对可能影响检测化验的环境因素进行有效监控。2、仪器设备控制2.1仪器设备是化验室检验系统的要素之一,仪器设备的优劣,是反映检验系统分析检验能力高低的重要因素,同时,也直接关系到能否实现检验系统的任务和目标。对主要设备和计量器具实行专人包机管理,做到“三好四定四会”。三好:管好、用好、完好；四定:定人保管、定点存放、定期维护、定期维护；四会:会使用、会保养、会检查、会排除故障。设备包机人员必须认真执行巡检工作,同时要认真填写检查记录。2.2仪器设备使用应满足以下要求：（1）仪器设备使用环境满足使用要求；（2）新仪器设备正式使用前必须进行鉴定；（3）主要仪器设备应制定操作规程,内容包括操作方法、安全注意事项、维护方法等；（4）使用人员必须熟悉使用说明书,掌握使用方法,严格操作规程,维护仪器性能,保持仪器清洁；大型精密仪器设备实行专人管理,使用前须培训上岗合格；（5）化验室仪器设备需建立使用登记制度,使用时应做好开机校验并认真填写使用登记；（6）仪器使用完毕按要求切断电源、水源、气源,清理好现场；（7）使用过程中如发现异常,应停止使用,并报告仪器管理人员,严重故障应立即报告化验室技术主管。3、计量器具控制对国家和地方明确规定的强制性计量检定的仪器设备,必须按照规定检定周期进行检定/校准,对新购置的仪器设备,应进行检定/校准后方可使用。对无检定规程或无法检定的设备,要自行进行校准,并做好校准记录。仪器设备检定/校准后,按照结果进行三色标识管理,“绿色”合格,“黄色”准用部分使用,“红色”不合格停用。检定好的设备要定期进行维护保养,发现检测和计量设备偏离标准状态时,应评定已检测化验结果的有效性,并对数据重新进...