标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)说明书

核准日期:2007年6月8日修改日期:2010年4月27日标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)英文名称:MyrtolStandardizedEntericCoatedSoftCapsules(Adults)汉语拼音:BiaozhunTaojinniangyouChangyong激aonang(ChengrenZhuang)【成分】标准桃金娘油(MyrtolStandardized)【性状】本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体,气芳香。【适应症】粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。【规格】每粒含300mg标准桃金娘油。【用法用量】1.用法口服,本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。2.用量成人:服用标准桃金娘油(成人装)300mg/粒。急性患者:一次1粒(300mg),一日3~4次。慢性患者:一次1粒(300mg),一日2次。【不良反应】本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应,如:皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。【禁忌】对本品有过敏反应者不宜使用。【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女用药:请见相关项下的内容。2.儿童用药:请见相关项下的内容。3.药物过量:即使在最大耐受剂量(人:约1,500mg/kg,大鼠:2,000大于mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2,000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。即使无意中服用了该药,标准桃金娘油的不良反应也极少,高剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛,严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施:使用液体石蜡3ml/kg体重;5%碳酸氢钠溶液洗胃,并吸氧。【孕妇及哺乳期妇女用药】基础试验研究和多年的临床应用表明,孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。【儿童用药】本品有儿童装药品儿童用药请选择儿童装【贮藏】存于干燥处,25℃以下。【包装】PVC/PVDC铝箔泡罩包装。10粒/盒【有效期】36个月【执行标准】进口药品注册标准:JX20080031【批准文号】进口药品注册证:Z20100008【生产企业】公司名称:德国保时佳大药厂G.Pohl-BoskampGmbHCoKG地址:KielerStr.11,D-25551Hohenlockstedt,Germany邮编:D-25551电话:0049.4826.590传真:0049.4826.59109生产厂:德国希尔制药有限公司R.P.SchererGmbHCo.KG地址:GammelsbacherStr.2,D-69412EberbachBaden,Germany

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