非风湿性房颤主要血管事件二级预防中吲哚布芬与华法林对比CristoforoMorocutti,MD;GiuseppeAmabile,MD;FrancescoFattapposta,MD;AlfredoNicolosi,MD,PhD;SergioMatteoli,MD;MassimoTrappolini,MD;GabriellaCataldo,MD;GeremiaMilanesi,MD;MaurizioLavezzari,MS;FrancoPamparana,MD;SergioCoccheri,MD;fortheSIFA(StudioItalianoFibrillazioneAtriale)InvestigatorsFromIstitutoMalattieNervoseeMentali,UniversitàdiRomaandIRCCSNeuroMedPozzilliIsernia(C.M.);IstitutoMalattieNervoseeMentali,UniversitàdiRoma(G.A.,F.F.);IstitutodiTecnologieBiomedicheAvanzateConsiglioNazionaledelleRicerche,Milano(A.N.);IIClinicaMedicaPoliclinicoUmbertoI,Roma(S.M.,M.T.);DipartimentoCardiologicoDeGasperis,OspedaleCàGranda-Niguarda,Milano(G.C.);DivisionediCardiologia,OspedalediCrema(G.M.);DirezioneMedicaPharmaciaUpjohn,Milano(M.L.,F.P.);andCattedraeDivisionediAngiologia,UniversitàdiBologna(S.C.)(Italy);fortheSIFAInvestigators.通信联系：教授兼医学博士CristoforoMorocutti,IstitutodiMalattieNervoseeMentali,UniversitàLaSapienza,Vialedell'Università30,00185罗马，意大利摘要背景和目的：大型前瞻性随机试验的结果，已表明非风湿性房颤（NRAF）患者主要血管事件二级预防时口服抗凝血剂的疗效，但抗血小板药物的作用还不够清楚。这种情况下，本研究比较作为血小板环氧合酶可逆抑制剂的吲哚布芬和华法林的疗效。方法：共有916例NRAF患者（且近期（15天内）出现脑缺血发作）进入这次多中心随机研究，在此期间，他们服用吲哚布芬（100或200毫克，每日二次）或华法林（获得国际标准化比率为2.0至3.5）12个月。这两个组（462名服用吲哚布芬和454名服用华法林）在主要基准特性上具有良好的平衡。该研究的主要后果为非致命性中风（包括脑出血）、肺或全身性栓塞、非致死性心肌梗塞和血管性死亡的混合出现。随访结束时的结果：在吲哚布芬组中，初级结果事件发生率是10.6％（95％置信区间7.7％至13.5％），在华法林组中为9.0％（95％置信区间6.3％至11.8％），无统计学显著差异。主要的非脑出血并发症频率较低：只发现4例（0.9％）消化道出血，全部发生在华法林组中。结论：我们的结论是，在其设计的范围内，这项研究可以有助于医学界为NRAF患者制定合适的抗血栓策略，而这些患者不能口服抗凝血剂或还没有可行的治疗方法。关键词：抗血小板治疗，房颤，血栓栓塞，华法林介绍15%左右的患者中，缺血性中风是由心源性栓塞引起1，NRAF是最常见的心脏疾病并和脑栓塞2相关。有报道说，NRAF患者在首次缺血性发作后的1年内，中风复发率为10%-20％，另有些报道说，在第1个月内复发率高达15％3,4。在这类患者中，已通过安慰剂对照研究在血栓栓塞二级预防时抗血栓治疗的价值5，其中，口服抗凝血剂治疗（INR,2.5至4.0）可分别降低中风和严重血管事件的风险约70％和50％。然而，这种确切的作用与更多风险的重大出血事件有关。在同一项研究，阿司匹林（300毫克/天）可降低重要血管事件的风险20％（降幅不太显著）5，表明抗血小板预防可能不像口服抗凝那样有效。因此，更安全和有效的口服抗凝血剂替代方法的研究仍在进行。吲哚布芬是1种血小板环氧合酶活性的可逆抑制剂6,7,8，已被证实作为抗血栓剂可以有效预防冠状动脉旁路手术后出现栓塞9,10,11，也可以有效预防具有栓塞风险的心脏病患者出现栓塞12。本研究旨在比较吲哚布芬和华法林在NRAF患者重要血管病预防中的疗效和安全性，这些患者最近刚出现脑缺血发作事件。对象和方法患者选择SIFA是一项前瞻性、随机和开放性研究，涉及80个意大利研究中心。符合条件的患者不分性别，30岁以上，有慢性或阵发性NRAF，在过去2周经历了1次短暂性脑缺血发作或缺血性中风。在研究开始前，在3周内要求至少有两个心电图，记录稳定AF以诊断慢性AF情况；间歇性AF须进行心电图或/Holter监测记录，以表明以前12个月内至少两次发作之间的窦性心律情况。进入研究的合格性条件，是在研究开始前不超过15天内出现脑血管缺血性发作（带无出血的CT证据...
