中华医学会第九次全国检验学术会议暨中国医院协会临床检验专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议２０１１年５月２４日-２７日北京九华山庄参会代表：２０００名．大会主题：临床检验新技术、新进展学术交流。临床实验室质量管理及生物安全管理临床检验检测系统性能验证及方法学评价开幕式：卫生部医政司赵明刚司长１．积极探索临床检验专业如何更好地承担社会责任。优化检验项目检验结果互认２．加强对微生物检验学科的建设临床检验专业加强微生物学科建设与管理，通过药敏试验做到合理指导临床用药，配合卫生行政部门对抗生素的管理，有效控制医院内感染。３．加大对县域医疗机构的建设及专业人员的培训。大会报告：关注的题１、中国人群重要常规临床检验项目参考区间的初步研究研究背景：参考区间调查诊断学全国临床检验操作规程厂家提供来自国外实验室自建研究目的：逐步在全国范围内建立我国人群重要临床检验项目的参考区间项目承担：全国六大地区东北：中国医科大学附一院华北：北医三院华东：上海中山医院西北：第四军医大学一附院西南：华西医院华中：广东省中医院研究项目：生化、血液常规项目研究方案：制定方案→实验室评估（正确度、精密度）→培训→募集人群→健康调查、体格检查→采集标本→实验室检测（分析系统完整、质量保证措施）→数据分析统计方法：ＣＬＳＩＣ２８－Ａ３调查例数：每组至少１２０例分组统计：Ｚ－ＴＥＳＴ参考区间：P2.5-P97.5研究结果：尚未公布２．丙型肝炎实验室诊断---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---诊断项目：血清学检测（１）抗－ＨＣＶ（筛查试验：ＥＩＡ、ＣＩＡ；补充试验：ＲＩＢＡ、ＲＴ－ＲＮＡ）ＥＩＡ：目前主要第三代试剂盒（ＮＳ３＋ＮＳ５＋Ｃ）窗口期７周（不能满足早期诊断）（２）HCVAg检测（核心抗原）感染１２天可查到。（３）核酸检测（ＲＴ－ＲＮＡ）（４）基因型、亚型诊断模型：抗－ＨＣＶHCVAg或ＲＴ－ＲＮＡ结果解释--排除ＨＣＶ++活动性感染（急、慢性）-+早期感染或免疫障碍+-１、即往感染２、慢性感染３、被动输入抗－HCV+血液。４、假阳性抗－ＨＣＶ检测：注意假阳性：国内报道不同国产试剂盒筛查有较大差异，说明有假阳性，一般人群为４０-６０％的真阳性，进口试剂盒也存在假阳性不同试剂盒抗－ＨＣＶ检测Ｓ/ＣＯ报道试剂盒Ｓ/ＣＯ界值与ＲＩＢＡ或ＲＴ－ＨＣＶ符合率orther>3.896%上海科华>1095.6%新创公司>896%北京万泰>1497%目前建议丙性肝炎诊断流程两种试剂盒筛查→Ｓ/ＣＯ均很高（>6-14）直接报阳性↓↓Ｓ/ＣＯ均低均阴性报阴性↓建议做ＲＴ－ＲＮＡ↓阳性阴性↓↓报阳性ＲＩＢＡ？两种试剂盒筛查→Ｓ/ＣＯ均很高（>6-14）直接报阳性↓↓Ｓ/ＣＯ均低均阴性报阴性↓HCVAg检测---本文于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---↓阳性阴性↓建议做ＲＴ－ＲＮＡ↓阳性阴性↓↓报阳性ＲＩＢＡ？HCVAg检测问题：HCVAg检测位于ＨＣＶ核心区，一般在血液中与抗－ＨＣＶ结合，检测时需做标本预处理，感染ＨＣＶ后１２天可查到HCVAg，成本相对较低，操作相对简单，可以替代ＲＴ－ＲＮＡ检测，但目前试剂盒依类进口(如abbott)３．临床检验结果互认与质量改进开展时间：２００６年，２４省区开展有关问题：科学性？可能性？意义？（１）检验项目水平是变化的（２）各实验室参考区间的差异（３）不同方法给出不同的结果（４）评价材料性质与病人标本的差异（５）分析前环节的控制（６）合理与有效地利用资源互认前提：是保证医疗质量与医疗安全，在此前提下，检验结果互认的核心问题是检验结果的准确性（正确度与精密度）和可比性，结果的准确，具有跨时空的可比性。推进检验结果互认：（１）临床实验室必须运行必要质量体系，规范开展检验工作。（２）临床实验室应制定准确性或一致性的判定标准或允许误差。（３）建立和应用参考系统或指定比对系统作为检验结果准确一致的判定工具。（４）建立科学、合理的外部质量保证机制，包括ＥＱＡ、正确度验证和标准化计划。（５）统一参考区间或医学决定性水平的使用。４．尿液有形成分检查及...