埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌近期治疗影响因素的探讨邓坤(大连市旅顺口区人民医院肿瘤内科)【摘要】目的:探讨盐酸埃克替尼在性别、年龄、吸烟史、CEA分类、多线治疗、PS评分等亚组中有无疗效差异。方法:盐酸埃克替尼治疗的138例晚期NSCLC患者的临床资料,按照RECIST标准进行评价组间疗效、性别、吸烟。结论:盐酸埃克替尼对女性、不吸烟、治疗前CEA较高、一线治疗、PS评分低的患者疗效更佳。【关键词】非小细胞肺癌盐酸坎克替尼影响因素【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)06-0294-02【Keywords]non-smallcelllungcancerIcotinibhydrochloridefactors1八■>«刖s肺癌是全世界范围内各种恶性肿瘤中导致死亡最常见的疾病。其中80%〜85%为非小细胞肺癌(NSCLC),且多数患者确诊时已处于晚期,治疗已达平台期。近年来,小分子靶向EGFR治疗药物的出现使NSCLC的治疗进入了个体化治疗模式。盐酸埃克替尼(凯美纳)是一种具有高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),该药与吉非替尼和厄洛替尼相比,在化学结构、分子作用机制、疗效等方面类似,但異有更好的疗效和安全性,适用于晚期NSCLC患者的治疗[1]。木文总结了大连医科大学市应用盐酸埃克替尼治疗的晚期NSCLC患者138例的临床资料,对影响疗效的相关因素进行探讨。一、资料与方法1.临床资料肿瘤科收治的138例晚期NSCLC患者的临床资料纳入研究。所有患者均经细胞学或组织病理学确诊为NSCLC,腺癌88例(63.8%),鳞癌5例(3.6%},腺鳞癌6例(4.3%),大细胞癌1例(0.7%),低分化癌2例(1.4%),腺癌合并大细胞癌1例(0.7%),其他未分类NSCLC35例(25.4%)。138例NSCLC患者均为Illb或IV期,根据性别、年龄、吸烟史、疗前CEA水平、治疗阶段、PS评分等分成不同的亚组,进行疗效分析,中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9g/dL;血清胆红素≤2倍正常值上限,天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤2.5倍正常值上限;肾脏:血清肌酐≤1.5倍正常值上限。均达化疗标准。2.治疗方法盐酸埃克替尼治疗,125mgH三次,U服,一直服用至疾病进展或不良反应不能耐受吋停用。服用盐酸埃克替尼1个月和随后每2-3个月行体格检査、PS评分、肝肾功能检查、肿瘤标记物检查及实体肿瘤病灶多层螺旋CT等影像学检查。2.1疗效评价标准按照RECIST标准进行评价患者应用盐酸埃克替尼治疗1个月后的疗效。总体疗效分为:疾病完全缓(CR)、疾病部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及疾病进展(PD)。疾病客观有效率(ORR)包括CR和PR,疾病控制率(DCR)包括CR、PR和SD。治疗相关不良反应,根据NCI-CTC3.0进行不良反应评定分级,分为0-IV级。2.2统计学分析应用SPPS17.0统计学软件包进行数据处理及统计分析,评价近期疗效和不良反应计数资料以率(%)表示,组间疗效和不良反座比较座用采用χ2检验,检验水准P<0.05为差异奋统计学意义。二、结果近期客观疗效评价1.1总体患者客观疗效评价138例患者均服用盐酸埃克替尼治疗1个月以上,CR1例(0.7%),PR59例(42.8%),SD37例(26.8%),PD41例(29.7%)。ORR43.5%(60/138),DCR70.3%(97/138)。1.2不同亚组患者客观疗效评价注:表中CR、PR、SD、PD、ORR、DCR对应数字为患者数。2.治疗相关小良反应全组138例患者中,服用盐酸埃克替尼治疗后部分患者出现不冋程度的不良反应。主要不良反应表现为皮疹占26.8%(37/138},其中I°21%(29/138),II°有4.3%(6/138),III°1.5%(2/138);腹泻占13.8%(19/138),I°12.3%(17/138),II°2例1.5%(2/138);其他不良反应为轻度肝功能异常10.9%(15/138),其中二线治疗1.5%(2/138),三线及以上治疗25.0%(5/138);轻度白细胞下降3.6%(5/138),其中二线治疗1.5%(2/138),三线及以上治疗2.2%(3/138);皮肤干燥占8.7%(12/138);恶心及轻度胃部不适占8.0%(11/138),均为I°。以上症状均可耐受,对症处理后自行缓解。三、讨论目前EGFR-TKI临床主要用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,女性、不吸烟、亚裔人群、肺腺癌、一线EGFR突变是治疗的优势人群,本研究中发现女性患者的疗效优于男性,与有关文献报道相符。ICOGEN研究的亚组分析以...