补肾疏肝法治疗排卵功能障碍不孕症的临床观察成都中医药人学学报2000年第1期第23卷临床研究作者：卢金玉王清华蔡连香姜坤单位：中国中医研究院西苑医院，北京100700关键词：排卵功能障碍不孕症；补肾疏肝法；调经助孕汤：克罗米芬摘要：目的：探讨补肾疏肝法调经助孕的疗效及作用机理。方法：将68例排卵功能障碍不孕症患者随机分为治疗组51例和对照组17例，治疗组以白拟调经助孕汤进行治疗,对照组用西药克罗米芬治疗，并对照观察两组治疗前后主要临床症状、月经周期改善情况、排卵率、妊娠率及性激素等的改善情况。结果：经治1疗程后，治疗组在排卵率、妊娠率、自然流产率等方曲与对照组相当，而月经周期恢复止常及主耍临床症状改善情况却优于对照组。结论：补肾补肾疏肝法对排卵功能障碍不孕症有较好疗效，能够助排卵、维持黄体功能,且在改善症状、调整月经周期方面优于常用西药克罗米芬。中图分类号：R271.14文献标识码：A文章编号：1004-0668（2000）01-0014-021994年3月〜1996年6月，我们应川中国中医研究院土清华主任医师拟定的调经助孕汤治疗排卵功能障碍不孕症，取得较好疗效，现将临床观察结果报告如下。1资料与方法1.1—般资料本资料共68例，均为中国中保研究院妇科门诊病例。病例随机分为两组，其中治疗组（中药治疗组）51例，年龄24〜40岁,平均31.92岁；病程2〜10年，平均4.01年；原发性不孕病41例，继发性不孕症10例；无排卵者43例，黄体不健者8例。对照组（西药治疗组）17例，年龄25〜32岁，平均27.18岁；病程2〜8年，平均3.35年；原发性不孕病15例，继发性不孕症2例；无排卵者8例，黄体不健者3例。两组资料比较无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.2诊断及病例选择标准参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”的诊断标准［1］进行诊断。选择符合上述诊断标准、中医辨证属肾阴虚、肾阳虚，或肾阴阳两虚兼肝郁［1］、在0.5年内未用过性激素等西药治疗并排除英他系统疾病者，作为本观察対象。1.3方药组成及给药方法1.3.1治疗组口服调经助孕汤（由菟丝子、肉戏蓉、女贞子、香附、柴胡等药物组成）,从月经周期的第5天开始服药，每次150mL,每日2次，月经周期规则者连服12〜15剂后停药，1个月经周期为1个疗程；月经周期延长者服12〜15剂后停1周再继续服药，直至体温升髙3天为止，1个月经周期为1个疗程。10疗程后判定疗效。1.3.2对照组口服西药克罗米芬（北京向阳制药厂生产，每片50mg,批号：900901）,每次50mg,每日1次，从经期第5天开始服药，连服5天为1个疗程。10疗程后判定疗效。1.4观察项H临床症状及月经周期改善情况；排卵率、妊娠率、自然流产率；通过基础体温测定、宫颈粘液结晶检查、B超临测卵泡及检测尿LH峰值（部分患者）对治疗前后排卵情况进行比较；血清孕酮测定。2结果2」疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》“无排卵所致不孕症、黄体不健不孕症”［1］的疗效标准进行评定，不孕症的疗效观察为2年，只分治愈与无效2级。因本课题至结题时治疗及观察时I'可均未满2年，故以妊娠率、排卵率、月经不调及全身症状改善情况等来进行疗效观察。2.2治疗结果2.2.1妊娠率比较治疗组51例卜，有22例妊娠，妊娠率为43.14%；对照组17例中，奸娠9例，妊娠率52.94%o两组比较无统计学意义(P>0.05)o2.2.2流产率比较治疗组22例妊娠者中，有1例发生流产，流产率为4.55%；对照组9例妊娠者中，有1例发生流产，流产率11.11%。两组比较无统计学意义(P>0.05)o223促排卵疗效观察治疗组无排卵型43例患者中，有28例开始排卵，排卵率65.12%;对照组无排卵型14例患者中,有11例开始排卵,排卵率7&57%。两组比较无统计学意义(P>0.05)o所有无排卵病例治疗前基础体温(BBT)均为单相，经治后治疗组43中有17例仍为单相，BBT双向少于12天有4例，余22例BBT双向大于12天；对照组14例中有4例BBT仍为单相，BBT双向少于12天有2例，余8例BBT双向大于12天。两纽比较无统计学意义(P>0.05)o2.2.4血中激素水平测定治疗后治疗组有14例作血清孕酮检测，血清孕酗>75mg/mL者有9例；对照组有8例作血清孕酮检测，血清孕酮>75mg/mL者有5例，两组比较无统计学意义(P>0.05)o治疗后...