攵献镖述盈胜给/瑛关于通过监测非结构蛋白抗体来评价口蹄疫疫苗纯度的研究进展陈君彦七赵丽霞I,关平原2(1.金宇保灵生物药品有限公司，内蒙古呼和浩特010030;2.内蒙古农业大学，内蒙古呼和浩特010018)摘要：口蹄■疲(FootandMouthDisease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的在偶蹄动物间传播的A类烈性传染病。大多数发展中国家一直都通过注射灭活疫苗的办法来控制该病的流行，如何评价和控制口蹄疫疫苗质量成为关钺。OIE建议，通过监测接种至少两次口蹄疫疫苗的动物血清是否产生非结构蛋白抗体，来评价口蹄疫疫苗纯度，从而为善用生物制品厂家提供一种可供参考的质控方法。总之，使用高效的新型疫苗并结合不同检测方法，给预防和消灭FMD带来希望c关键词：口蹄疫病毒；非结构蛋白；口蹄疫疫苗；纯度口蹄疫(FootandMouthDisease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的在偶蹄动物间传播的烈性传染病,被世界动物卫生组织(0IE)和联合国粮农组织(FA0)列为A类动物传染病之首⑹。口蹄疫病原是口蹄疫病毒，属微核糖核酸病毒科(Picornaviridae)口蹄疫病毒属(Aphthavirus),有A、0、C、SAT1、SAT2、SAT3以及Asia1型7个血清型，每个血清型又包含若干个亚型。该病毒不仅在各型间没有交叉免疫性，同血清型的各亚型之间也仅有部分交叉免疫性〔I。该病传播快、宿主范围广、发病率高，对畜牧业发展构成极大威胁。大多数亚洲、非洲、南美洲国家一直都通过注射灭活疫苗的办法来控制该病的流行⑺。因此，使用高质量安全有效的疫苗，是成功预防控制直至最终消灭FM0的先决条件。1口蹄疫灭活疫苗从FMD疫苗的整个研究和应用情况看，活毒疫苗由于其自身固有的缺陷，已经被世界上许多国家摒弃；新型疫苗虽然取得一些非常有前途的结果，但在免疫效力和经济上目前难与常规疫苗,作者简介：陈君#,技士，善医师，从亨善用生物制品质量妹测与研究工作；E-mail：chenjunyan@jinyubaoling.com.cno竞争。常规灭活疫苗仍然是当前FMD免疫控制采用的主要疫苗。FMD灭活疫苗诱发有效的免疫应答，通常需要较大量的抗原，即疫苗的抗原含量直接决定了疫苗的质量和免疫效果。低抗原含量意味着疫苗效力低和免疫持续期短，高抗原含量意味着疫苗效力高和免疫持续期长。因此，在灭活疫苗特别是多价苗生产中，为了获得高效的疫苗保证免疫效果，降低疫苗使用剂量，同时降低疫苗中非病毒蛋白引起的变态反应，减少接种引起的有害反应，利于病毒抗原和成品苗的贮存，便于免疫和感染的鉴别，就必须对病毒抗原进行浓缩纯化。现在常用于大规模生产的纯化浓缩方法是超滤和聚乙二醇(PEG)或聚乙烯氧化物(PEO)沉淀法和色谱柱过滤法等，不仅可以达到理想的浓缩倍数，还可大大降低抗原收获物中非病毒蛋白成分及含量。用超滤法浓缩FMDV制备品的开拓者是Stro-hmaiero目前，在生产中用切向流超滤装置或中空纤维过滤系统或震动筛进行浓缩选择质量优良的超滤系统是重要的，必须严格保证超滤系统的无菌，同时定期检查和更换滤芯确保纯化浓缩的效果。使用分子质量为6OOO(PEG6M)的PEG(聚乙二醇)纯化时，能够充分去除来源于BHK疫苗中引起过敏反应的物质。沉淀的抗原用低速离心法获得，也可用助滤剂进行沉淀抗原的过滤，如钙化的硅藻±,比离心法方便的多［戚。灭活抗原也能用PEO沉淀法有效的沉淀。PEG沉淀可充分除去变应原成分，PEO可使FMDV浓缩达1000倍，从病毒收获物中最少除去95%的杂蛋白质。现代FMD灭活疫苗与其他动物卫生方法合用，不但可以根除地方性FMD,还可以抵抗和清除发生在无FMD国家和地区的FMD,研究表明，疫苗可以迅速的减少接触传染，猪、牛、羊在接种3d~5d内可产生有效免疫应答‘0气FMD在亚洲、非洲、中东和南美洲的许多国家都有发生。绝大多数欧洲国家及部分南美洲国家或地区通过大量疫苗接种战役，在20世纪后半叶完成了对FMD的控制，收到了显著成效。疫苗接种被作为有效预防FMD的可靠手段，目前仍在广泛应用。例如，在有FMD流行的国家---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---中图分类号：S855.3文献标识码：C文章编号：\001-0769(2016)04-0067-03每年都要有计划地免疫预防接种；受FMD威胁国家除进行严格的进口检疫外，...