1营养素补充剂由於食品保健的概念受到各国文化传统的影响，目前国际上尚没有统一“保健”食品的定义。各国及地区对其管理也存在差异，基本分为三种管理类型：一是把这类食品作为一特殊食品类型，对其进行安全、功效验证等上市前审批的管理方法；二是采取产品注册通报代替上市前审批；三是不作为特定的食品类别，而是对食品标签中健康声称进行管理的方法。1.1国内外各国目前对“保健”食品的界定具有“保健”功能的食品，在澳洲作为“补充药品”管理，可以有保健声明，属《疗效产品法(TherapeuticGoodsAct))调整的范围[2]。美国於1994年出台了《膳食补充剂健康与教育法DSHEA)》特别将这类食品定义为“膳食补充剂”，指以维生素、矿物质、草药(或其它草本植物)、氨基酸或以上成分经浓缩、代谢变化、配方、提取或混合后形成的产品，以补充膳食为目的，不能代替普通食品或作为餐食的唯一品种[2]。日本厚生省(MHW)於1988年提出了功能食品的概念，并在1991年《营养改善法》中规定了“特殊保健用食品(FOSHU)”是指---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---根据掌握的有关食品(或食物成分)与健康关系的知识，预期该食品具有一定的保健功效，并经批准允许在标签声明人体摄人后可产生保健作用的一类食品[2]。1999年台湾行政院卫生署颁布了《健康食品管理法(HealthFoodContmlAct))，将这类食品定义为：有特定营养或维持健康的作用，有特别的标签或广告，而且不是为了治疗人疾病的食品[2]。目前中国大陆称具有“保健”功能的食品为“保健（功能）食品”，定义为“适宜於特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。补充维生素及矿物质元素的“营养素补充剂”纳入保健食品管理。1.2营养素补充剂概念可以看出，我国所称的“保健（功能）食品”与国际上出现的“补充药品”、“健康食品”、“特殊保健用食品”以及“膳食补充剂”等不同名称所指的食品，存在著基本共性：即这些产品具有普通食品所不具备的生理功效，但同时不是药品，具有食品属性。综合世界各国对营养健康产品的定义，笔者较认可将此类产品统一定义为“营养素补充剂”，一种具有特殊功能的食品，它通过补充人体缺乏的某些营养素达到预防疾病、提升健康的目的。此类---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---营养素通过食用普通食品也能够获得，只是由於饮食习惯、食用量不足、机体功能衰退等原因造成人体缺乏，从而引起人体某些健康指标下降，需额外补充这些营养素来维持健康、预防疾病。“营养素补充剂”的原料可以来自於提炼的普通食品、中草药提取物、维生素及矿物质、蛋白质及氨基酸类产品等。目前，国内外市场销售的绝大部分产品完全符合“营养素补充剂”的概念，都是通过食用的产品中含有的特定营养素来调节人体机能，达到提升健康的目的。“营养素补充剂”的关键在於原料及产品的安全性、成品营养素成分的明确性、产品功能的有效性。美国2007年颁布了新的食品标签法规及相关补充条例，自2005年以来中国对行业进行了大力整顿、出台了各项法规规范行业市场，目前，国内外市场对营养素补充剂产品的安全性、营养素功能及量效关系证明的要求越来越高，营养素补充剂行业迎来了靠产品质量说话的年代。2中国营养素补充剂行业健康产业作为全球最热门的行业之一，在2007年全球股票市值中，相关股票的市值约占总市值的13%左右。美国的健康产业增加值占GDP比重已超过15%，加拿大、日本等国家也高於10%。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---据中国经济网统计，2007年我国健康产业产值占GDP不到4%，大大低於许多发展中国家[1]。2.1行业发展历程中国传统意义上并无营养素补充剂概念，更多是基於传统医学中“药食同源”的观点，目前通常也将此行业定义为保健食品。根据国家相关行政管理部门的法律、法规界定，营养素补充剂发展经历了三个阶段，具体参见表1。表1营养素补充剂发展的三个阶段划分在这个过程中，营养素补充剂经历了从药品向保健食品发展、从特定人群服用向广大人群服用扩散、从单一营养素补充...