托毗酯添加治疗儿童癫痫临床疗效观喻晓荣(新疆克拉玛依市第二人民医院儿科834009)【中图分类号】R742.lL文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)12-0269-03【摘要】目的观察托毗酯(TPM)添加治疗儿童癫痫的疗效。方法釆用不同剂量(3.2-12.0mg.kg-l·d-l)的托毗酯添加治疗35例儿童部分性和或全身性癫痫(基线发作次数的中位值6次/月)的开放性研究。TPM治疗的平均时间为(447±142)d(范围28〜582d),TPM持续治疗3个月和6个月的平均剂量为6.75mg.kg-l·d-l。结果>70%的患儿发作频率减少≥50%,38%(13/34)的患儿无发作持续3个月以,43%(14/32)的患儿无发作持续6个月以上。接受不同剂量TPM的治疗反应大致相同(p>0.05)。而最常见的不良反应为中枢神经系统的表现。经过2年的治疗，26%的患儿因不良反应和发作未得到有效的控制而未继续用药。结论TPM添加治疗儿童癫痫具有良好的耐受性和安全性,并可作为基础抗癫痫药物失败后讼期控制癫痫发作的广谱癫痫药。【关键词】托毗酯添加抗癫痫儿童托毗酯(TPM)—种新型的广谱抗癫痫药物，木文采用TPM添加治疗，进行自身对比的开放性试验以观察其对各种类型儿童癫痫的长期临床效果，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料木文35例儿童癫痫来源于1999年7月至2001年7月木院门诊就诊和住院患儿。根据临床表现、视频脑电图监测、CT或(MRI)确诊为特发性或症状性癫槪经基础的抗癫痫药物(AEDS)治疗，疗效不满意，观察2个月仍有发作的患儿。其中男19例，女16例，年龄5个月至14岁，平均(6.23±3.53)岁◊病程3个月至11年，平均(2.44±2.76)年。发作类型:全面性发作21例括失神发作6例、全身强直阵挛性发作(GTCS)6例、全身强直发作(GTS)2例、L-G综合征3例、West综合征3例、失张性发作1例；部分性发作14例,包括简单部分性发作(SPS)3例、简单部分性发作并全身强直阵挛性发作(SPS+GTCS)1例、复杂部分性发作(CPS)8例，复杂部分性发作并全身强直阵挛性发作(CPS+GTCS>2例。癫痫的诊断符合1981年国际抗癫痫联盟发作分类及命名标准及1989年国际分类［1］。1.2进入本文治疗前的发作与治疗情况35例于治疗前2个月内发作频率的中位值6次/月,14例部分性发作的发作频率的中位值8次/月,21例全面性发作的发作频率的中位值5次/月。采用1种AEDS为28例，卡马西平(CBZ)4例、丙戊酸钠(VPA)14例、鲁米那(PB)10例,2种AEDS5例,3种AEDS2例。进入本文治疗前均未曾服用过TPM。1.3治疗及观察方法1.3.1治疗在原有AEDS的基础上加用TPM,开始剂量12.5mg'每3-7d增加0.5-1.0mg·kg-l·d-l,达有效剂量后再增加1次剂量；并根据临床发作情况将原用的其他AEDS剂量减少或撤消。1.3.2随访治疗0.5、1、3、6个月各观察记录患儿的发作情况，记录神经系统体检发现、脑电图情况、癫痫发作最后消失的持续吋间,以后每3个月复查1次，每6个月做1次脑电图。1.4数据收集及分析根据患儿日记统计每月发作次数，药物的不良反应表现、出现吋间；TPM的剂量及其他AEDS的治疗情况，用发作减少≥50%、≥75%和无发作持续3、6个月和1年的中位值百分比与未用TPM之前相比，分析判断疗效和耐受性、在选择新的抗癲痫药吋砬高度重视芳香族抗癲痫药的交叉过敏［7】，采用SAS软件行精确概率法判断不同剂量的TPM与疗效的关系。表134例不同发作类型和不M随访吋间癫痫患儿TPM添加治疗的(n(%))(见最后一页)表2不同剂量TPM添加治疗34例癫痫患儿疗效比较(n)(见最后一贞)2结果2.1TPM添加治疗的完成情况35例患儿中除1例因过敏性皮疹停用TPM而继续PB治疗外,34例完成了3个月的随访,32例完成了六个月的随访,30例完成了1年的随访,26例己服用TPM1年以上。TPM的平均剂量为6.75mg·kg-l·d-l(范围3.2〜12.00^&0^€|01:;1<§-1&11^€|€|01:;€1-1),平均治疗时间为477(范围28〜582d)。2.2TPM添加治疗的疗效见表1和表2。由表1可见TPM添加治疗后患儿全身发作,部分性或全部性发作频率减少和发作完全控制持续1年、6个月与3个月的结果基本相同。表2示不同剂量的TPM(<4mg·kg-l·d-lz4-8mg·kg-l·d-l,>8mg·kg-l·d-l)在34例患儿接受开放性研究3个月和6个月的疗效。SPS软件精确概率法计算同一剂量的TPM治疗3个月与6个月发作减少率的比较(x2=2...
