中药外用药物不良反应现况分析摘要：本文查阅整理近30年来毛蕊花、石龙芮、乳浆大戟等50味中药临床外用药物不良反应（ADR）的相关文献，从药物的基原、药性、功效、临床表现及ADR分类等方面进行归纳，探讨中药外用ADR发生早期预警途径，为中药临床合理用药提供参考。关键词：中药；外用；药物不良反应；综述DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.04.041中图分类号：R285.6文献标识码：A文章编号：1005-5304（2015）04-0132-05AnalysisonPresentSituationofADRofTraditionalChineseMedicineforExternalUseZHAOJiao1，ZHANGHui-zong2，LIGuo-xin2（1.LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shenyang110847，China；2.SecondAffiliatedHospitalofLiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shenyang110034，China）Abstract：ThisarticlereviewedoccurrenceofADRofclinicalexternaluseof50Chinesemedicinalherbs，suchasVerbascumThapsus，RanunculusSceleratus，andEuphorbiaEsula.Itsummarizedfromfoundation，property，efficacy，clinicalmanifestation，andclassificationofADR，anddiscussedearlywarningwaysofADRfromTCMexternaluse，withapurposetoprovidereferencesforTCMreasonablemedication.Keywords：traditionalChinesemedicine；externaluse；adversedrugreaction；review中药大多来源于植物、动物，毒性小，但随着使用越来越广泛，近年来有关中药损害人体，导致生理功能紊乱，甚至组织结构改变的药物不良反应（ADR）事件时有发生，使有关中药安全性问题日益受到关注。笔者查阅整理了近30年来50味中药临床外用ADR文基金项目：国家科技重大专项-重大新药创制（2012ZX09303-017）；国家临床药学重点专科（2013年）；国家中医药管理局临床中药学重点学科（2009年）；辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程（2012年）通讯作者：李国信，E-mail：Syyljdlgx024@126.com献，从多方面进行归纳分析，以探讨中药外用ADR发生早期预警途径，为中药外用ADR监控提供参考。1外用致不良反应的中药2010年版《中华人民共和国药典》[1]（以下简称《中国药典》）载中药饮片616种，其中标出内外皆可使用的中药饮片有150种，仅供外用的中药饮片共10种，包括巴豆、松花粉、炉甘石、蜂蜡、煅石膏、亚乎奴、土荆皮、天南星、红粉、狼毒。中药外用不同于外用中药。笔者通过查阅相关书籍和中国知网、万方数据、重庆维普3个数据库，共整理出中药外用引起ADR的中药材50种。具体见表1。2分析与讨论表1归纳了50味中药在外用时的ADR情况，其中澄茄子、无花果叶、八角莲、毛蕊花等19味不在2010年版《中国药典》中。白头翁、白果、何首乌、威灵仙等12味中药在用法上虽未载明可外用，但临床仍用于外治法中，不排除由于药物滥用而造成的ADR。另外，六月雪、伸筋草、西瓜、追风草、鹅不食草及毛茛等鲜药，以及延胡索[24]、艾绒、透骨草煎液等[36]在外用时也有ADR报道，但因表现不典型，并未列入讨论。2.1中药外用引起不良反应类型从表1可以看出，单味外用中药所致的ADR表现有皮肤过敏、眼部毒性，甚至还有死亡、致癌等，其中皮肤类ADR共42个（84%），说明中药外用更应该注意皮肤效应。中药造成皮肤ADR临床表现主要是接触性皮炎，不仅限于湿疹样损害，还可表现为荨麻疹样、多形性红斑样、痤疮样、紫癜样、红皮病样、血管炎样及色素改变等多种形态[37]。掌握了ADR类型，对临床用药有积极指导作用，对预防ADR发生也有积极的预警作用。2.2四气、五味与外用中药不良反应关系中药有酸、苦、甘、辛、咸五味，表1中辛味中药33种（66%），苦味32种（64%），其中辛味占比最高。《素问?至真要大论篇》云：“夫五味入胃，各归其所喜……辛先入肺。”《素问?五藏生成篇》载“肺欲辛……此五味之所合也”。说明辛味对应肺，而“肺之华合于皮”，表明辛味中药对皮肤的刺激作用比其余四味更明显。由于皮肤类ADR是中药外用引起ADR最常见的一类，而皮肤和辛味都属于肺，故可初步推断辛味药外用易引起皮肤类ADR。另外，中药有寒、热、温、凉四气。表1显示，温性药（含微温）19味（38%）和寒性药（含微寒）16味（32%）...