医疗器械记录表

精品文档有限公司XXXXXX首营企业审批表XXX-JL-01-A/0编号:单位名称电话地址邮编许可证号产品注册证调查考察可行性报告日期负责人:质量,销公司负售,论人责讨意见责公司负人意见---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---备注.精品文档有限公司XXXXXX首营品种审批表XXX-JL-02-A/0编号:品种名称单位名称电话地址邮编生产许可证或进口产品注册证号经营许可证号销售部门对产品市场,用途,质量,性能,安全系数等方面的意见采购部建议---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---质量部建议企业负责人审核意见.精品文档备注.精品文档XXXXXX有限公司供方评定记录表编号:XXX-JL-03-A/0供方名称电话/传真地址联系人供方提供产品:(附供方提供的营业执照、检验报告等合格证明资料)供方质量保证能力评价记录质量体系认证情况□已通过□未通过生产能力和供应能力□能及时供应所需物资□一般□差---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---生产历史和社会信誉□良好□一般□较差以往使用情况□质量稳定□一般□较差其他客户使用情况□反映良好□一般□较差参加评价部门质量部、销售部、采购部评审结论(是否列入合格供方名单)□是□否管理者代表签字:日期:.精品文档XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表编号:XXX-JL-04-A/0公司名称□初次考察□地址供应商编码地域邮编部门电话传真生产部e-mailWeb技术部产品特点○成批生产○流水线大量生产○单台生产质量部新产品开发能力○能自行设计开发新产品○只能开发简单产品○无自行开发能力采购质量体系/产品认证证书名称/编号依据的质量所使用//标准名称编号---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---企业简介:质量考察报告考察时是否在场?一、公司组织□否销售经理□是/技术经理总工程师□是□否.精品文档---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---质量部经理/检验主管□是□否职工总人数人生产工人数人质量部人数人研发部人数人质量部负责人是否兼任他职?兼何职?□是□否主要客户(产量占10%以上)1.2.备注:二、设备/设施1.厂房布局(厂房面积平方米)□可以接受□不能接受2.厂房的保养□可以接受□不能接受3.环境的整洁程度□可以接受□不能接受*4.生产设备有无足够保养?□是□否5.是否有一个预防的保养系统?□是□否注意:索取一份设备/设施清单□是□否项目12345总分5分5分5分5分5分得分备注:三、质量管理组织1.每班是否有质量监督?□是□否*2.供应商的质量管理系统是否有足够的书面文件(例如:质量手册、书面检验/测试程序等)□3.质量管理体系是否在各方面都致力于缺陷的预防?□是□否4.供应商是否有足够的质量/检验员培训课程□是□否5.培训记录是否齐全□是□否6.生产人员是否有机会参与质量活动(例如会议、质量小组)?□是□否.精品文档---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---7.供应商是否采用统一的质量标准?若否,则采用什么样的标准□是□否*8.在适当的场合,是否进行工序能力分析?若否,供应商是否愿意实行这种分析?□是□否*9.倘若用户要求,供应商是否愿意提供各个零件的质量计划?□是□否10.供应商是否愿意参加共同开发团队?(供应商参与零件开发的全过程,以更好地满足质量,成□是□否11.倘若用户要求,供应商是否提供材料/零件符合图纸/规范要求的证明?□是□否12.供应商是否对其本身的协作厂实施质量保证系统?□是□否13.供应商是否拥有与其业务相适应的全部有关标准/规范?若否,列出需要的标准/规范。□是评分:质量管理组织项目123456789101112135分分5分1010分5分10分10分5分10分5分10分5分10总分分得分备注总分数100分总得分评审结果参加评估小组成员被评估方签字盖章:评估方小组组长签字:.精品文档XXXXXX有限公司合格供方档案日期供方名称营业执照经营许可证地址---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---XXX-JL-05-A/0编号:.精品文档.精品文档有...

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