中华医学科技奖形式审查结果公布年份2018推荐奖种医学科学技术奖项目名称结直肠癌个体化诊治关键技术创新与推广应用推荐单位推荐单位：广东省医学会推荐意见：结直肠癌个体化诊治是目前国内外的研究热点之一。课题组自2007年始，基于个体化治疗理念，围绕结直肠癌筛查方案的优化、手术技术的改进、放射性肠炎的防治以及个体化随访策略等问题，展开了深入研究，形成了一套个体化结直肠癌诊治体系。研发了粪便SDC2基因检测试剂盒，创立了双单孔经肛全直肠系膜切除术（TaTME），建立术前“全量新辅助化疗”方案，制定放射性肠炎“分度治疗”策略，对放疗损伤进行有效防治，制定了基于分子标志物的个体化随访方案，有力推动了我国结直肠癌诊治工作的规范化和个体化实施，取得了良好的社会效益。本课题选题先进，科技成果真实可靠，在治疗结直肠癌方面作用突出,效果良好，具有广泛的应用前景。同意推荐申报2018年中华医学科技奖。项目简介我国近10年来结直肠癌发病率逐年上升，在许多大城市已跃居恶性肿瘤的第二位。由于缺乏有效的筛查和早诊手段，且规范化治疗和个体化精准随访欠缺，我国结直肠癌的早诊率（10%）和五年生存率（40%）都远低于欧美国家（早诊率30%，五年生存67%）。如何提高早诊率，在不影响治疗效果的前提下提高患者生活质量和降低死亡率是我国结直肠癌诊治中亟待解决的关键问题。本项目围绕结直肠癌筛查方案的优化、手术技术的改进、术后并发症的防治，历经10年，形成了一套结直肠癌个体化早诊及治疗体系，取得了以下创新性成果：1．研发肠癌粪便筛查试剂盒。鉴定并建立了肠癌粪便筛查候选分子库；突破了粪便采集处理、极微量靶基因片段富集和QUARTS高敏PCR扩增等关键技术；研发了适合中国人群的粪便SDC2基因检测试剂盒，对1cm以上的腺瘤和肠癌的筛查敏感性分别为58.2%和81.1%，特异性高达93.3%。SDC2检测试剂盒被CFDA认定为创新医疗器械，其核心技术已获得8项专利授权。2．创立双单孔经肛全直肠系膜切除术（TaTME）。对于肥胖、骨盆狭窄等传统经腹手术保肛难度较大的低位直肠癌，于国际首创经肛入路的双单孔TaTME术式，在保证肿瘤根治的前提下最大限度保留肛门，患者创伤小、术后并发症显著降低。制定我国TaTME专家共识和操作指南，成立经肛腔镜外科学院，开展多种形式的培训项目，有力推动了TaTME在全国范围内的规范开展。3．创立直肠癌放射性损伤综合防治新方案。国际率先创建术前“全量新辅助化疗”新方案，在不降低肿瘤学疗效的前提下，有效改善了术后功能损伤和并发症风险，使部分直肠癌患者避免了放射性损伤；对于必须接受放疗而出现放射性肠炎的患者，制定“分度治疗”策略，显著提高了放射性肠炎的治疗效果，重度出血控制率由12%提高至94%。4．建立结直肠癌个体化随访新方案。提出并优化了术后肠镜随访策略，于2015年被美国结直肠外科医生协会（ASCRS）肠癌术后随访指南所采纳；针对目前肠癌术后随访方案的局限性，提出将分子标志物的检测结果纳入术后随访方案中，对于微卫星稳定（MSS）和KRAS突变等高复发风险患者，增加术后随访频率，以提高复发患者的生存获益。本项目在JClinOncol、Gastroenterology等发表代表性论文20篇，授权国家发明专利3项，实用新型专利7项。主办国际会议7次，全国性会议21次，技术培训45场，培训医生超过9550人。成果先后于全国各级医院推广应用，为我国结直肠癌诊治工作的规范化和个体化实施做出了创新性的贡献。知识产权证明目录---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---序号类别国别授权号授权时间知识产权具体名称发明人1中国发明专利中国20151017336632017-01-25用于腹壁缺损腹膜内修补的材料的制备方法及获得的材料王辉;胡民辉;黄榕康;杨科力;曾杨;吴丁财;赵洁;赵日升;汪建平;2中国发明专利中国20141015666132016-04-13一种检测低丰度分子改变的方法邹鸿志;傅新晖;陈志婷;麦炽雄;黄京林;3中国发明专利中国20141002044942016-04-13miR-150抑制剂在制备结直肠癌耐药逆转剂上的应用杨湘玲;杜晓阳;黄兰兰;王晓艳;王瑞鑫;董功航;汪建平;刘焕亮4中国实用新型专利中国20172006643552017-...