预灌封注射器在中国之路--PrefilledSyringesinChina作者：邹永红：美最时洋行点击数：861更新时间：2008-7-4预灌封注射器在中国走到今天，又出现了新的局面，我们简单回忆一下它在中国走过的历程：1980-1990年进口高挡注射药品中出现在医院。1990-2000年半自动小规模预灌封注射器灌装机在几家药厂引进并投入使用。2000年-至今全国有60余家制药企业一百多台套设备在运行。（主要灌装设备品牌：Inova、B+S、Groninger、BOSCH）现在，预灌封注射器在中国的市场正在逐渐壮大。既然市场需求大了，我们作为医药包材企业应怎样尽快生产出符合要求的产品呢？现在给大家简单介绍一下玻璃预灌封注射器的生产工艺过程。1．拉管我国已经拥有了几十台拉管炉，但只能供安瓶和西林瓶使用，玻璃预灌封注射器的材质及公差要求都很高，属于甲级料玻璃管，国内还没有一家供应商能生产。主要国际供---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---货商，包括德国Schott公司、Kimble公司，日本的NEG公司和美国的威顿公司等。2．切管成型要想做成玻璃注射器，就要将玻璃管切断，加高温通过模具烧压成型。主要有卧式成型及立式成型两大流派。卧式：以德国Lowinger公司为代表，BD公司采用的是卧式切割+卧式成型，BG公司采用的是立式切割+卧式成型。它有两大优点：切管与成型分开，由于切管产生的碎屑不会烧结在玻璃管上形成黑点；此方式，注射器成型底端为平面，注射药液能全部利用，而立式成型时底端会形成弧面，注射药液会有残留。在预灌封国际市场上，95%以上的注射器都是由卧式机生产出来的。立式：以德国Ambeg公司和意大利Ocmi公司为代表，优点是占地省，速度快。3．退火为了消除由于玻璃高温成型所产生的应力而进行的热处理原理和国产安瓶西林瓶退火一样，按温度曲线要求一般国产设备完全能满足工艺要求。4．针头组装玻璃针筒加工好后还需要将注射用的钢针通过UV胶固定在注射器上，该设备目前全世界只有两个真正意义上的供货商：德国的R+E公司和Sortimat公司，两家工厂都位于斯---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---图加特，由于R+E公司的产品比较成熟且性价比较高，目前国内和世界上大多数生产商使用的都是R+E的组装设备。5．清洗，硅化及针套组装目前世界上的供货商也只有三家：B+S公司、Inova公司和Groninger公司，都拥有比较成熟的技术，这三家工厂位于德国斯瓦本附近，相距只有20分钟的车程。设备的常用生产速度分别有6000/小时、12000/小时、18000/小时及24000/小时。6．全自动包装目前全世界只有德国Inova一家供货商，世界范围内已经销售20多台套。7．环氧乙烷灭菌与塑料一次性注射器灭菌原理一样，国产灭菌柜完全能满足要求。进口预灌封注射器包材供货商：目前只有美国的BD公司和德国的BG公司，但目前国内市场上还是以BD的产品为主。通过最近几年的努力，取得我们骄傲的是：国内第一个拿到生产销售许可证的企业：山东威高集团国内拥有第一条完整预灌封注射器生产线的企业：山东淄---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---博民康目前国内预灌封注射器也只有这两家供货商：山东威高集团和山东淄博民康，两家都已拿到了产品生产销售许可证。其中，威高集团拿到许可证的2006年当年就销售超过500多万只，2007年将近1000万只，该公司计划2008年突破2000万只的年销售额。而山东淄博民康刚刚拿到许可证，也投入了积极的销售之中，由于他们实现了真正意义上的国产化，拥有第一条完整的生产线，相信不久的将来他们会取得不菲的业绩。值得一提的是山东药玻集团，他们已经购置7台成型机、两台插针机及一台高速清洗硅化机，全部设备均由德国采购产能可达到年产9000万支注射器。设备今年就能到货，相信随着今年药玻该项目的完成，国内预灌封注射器行业将形成三足鼎立的市场局面。即使上述三家满负荷生产，估计也不能满足日益增长的市场需求。国内还有很多实力雄厚的企业还是希望分享这块蛋糕：五粮液集团旗下的成都普什公司，去年下半年就该项目进行了国际公开招标，开标后决定立即采购设备上马，但...