具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的系统评价.刘壮竹①林淑娴①.刘旭生②A%广州中医药大学第二临床医学院广东广州510405%广东省中医院肾病科广东广州510120摘要：目的评价具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的疗效和安全性°方法检索Cochrane图书馆临床対照试验中心数据库，PubMed,EMBASE,中国生物医学文献数据库（CBM），中国期刊全文数据库（CNKI），中国维普数据库（VIP）和万方医学网，检索时间截止至2011年5月，对纳入文献进行信息提収和质量评价。结果共纳入研究11个,对象627例，雷公藤多试、黄葵胶囊在降低IgA病患者尿蛋臼定量方面可能具有一定疗效，但在尚无证据表明两者在降低血肌酊、尿红细胞计数的有效性；火把花根片在降低IgA肾病患者尿蛋白定量、尿红细胞计数、血肌酊方面均较对照组显示了一定的优势；在不良反应方面，在单独使用雷公藤多试或雷公藤多试联合ACEI/ARB药物的研究屮，主要不良反应为肝功异常及女性月经紊乱。黄葵胶囊组个别患者出现腹胀。结论基于目前仅有的小样本低质量的RCT研究,暂无充分证据支持具有免疫抑制作用的中成药在IgA肾病的治疗中的推广应用，需要更多大样本的随机双盲对照试验进一步验证。关键词：免疫抑制中成药IgA肾病系统评价1.研究背景：IgA肾病（IgAnephropathy,IgAN）是一■种复杂的免疫相关性的,以IgA或以IgA为主的免疫复合物在肾小球沉积并伴有各种病理损伤的肾小球肾炎，也称Berger病（Berger\disease）山。IgA肾病的临床表现多种多样，发病患者以血尿最为多见，可伴有不同程度的蛋白尿和肾功能受损。IgA肾病是目前世界范围内最滋见的原发性肾小球疾病之一，各地报道的发病率约占肾穿刺患者的37%—50%2讥另外，有日本学者研究发现，在无症状供体的移植肾的肾活检中，16」％可见系膜区IgA的沉着，这也提示了IgA在人群中的实际发病率可能更高⑷。既往igA肾病被认为是一种良性病变，预后良好，但现已明确认识到igAn病是一个缓慢进展的疾病，可逐渐进展至终末期肾病（ESRD）o有研究表明，15〜20%的IgA肾病患者将10年内、30-40%的患者将在20年内进展为ESRD⑸。目前，I#肾病的病因和发病机制尚未明确，大量动物实验及临床观察都证明了本病为免疫复合物介导的肾小球肾炎。IgA肾病的治疗主要在于减轻血尿、蛋白尿，控制并发症，延缓肾脏损伤的进展。西医的治疗主耍包扌舌激素、免疫抑制剂、扁桃体切除、ACEI/ARB.鱼油、抗凝药物、他汀类等。其中，激素、免疫抑制剂、ACEI/ARB均显示一定的降低尿蛋白、保护肾功能作用，但仍存在激素、免疫抑制剂副作用较多，新型的免疫抑制剂价格昂贵,ACEI/ARB在某些难治性蛋白尿患者疗效欠佳等问题；此外，扁桃体切除、鱼油、抗凝药物、他汀类药物的使用等措施均存在不同程度的意见分歧；因此，寻求一种安全、有效的治疗IgA肾病的方法显得尤为重要。在治疗自身免疫疾病的过程中，越来越多的中药被发现具有免疫抑制作用，并逐渐山甲味草约发展成有效成分提取的中药制剂，如应用雷公藤多试片、火把花根片等。研究发现，雷公藤能调节红细胞免疫功能，有效淸除血液中的免疫复合物，并通过调控Fas在肾小球系膜区的表达，诱导系膜细胞凋亡，进而抑制系膜增殖，另外，雷公藤还具有干预淋巴细胞的增殖周期、抑制炎症因子等作用®；另外，在临床观察中，此类药物治疗igAn病也取得良好的疗效。尽管目前具有免疫抑制作用的中成药己逐渐被用于临A肾病的治疗，但是关于该类药物在治疗IgA肾病的疗效和不良反应尚未明确。本文拟对具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的有效性及安全性进行系统评价。2.方法与资料2.1纳入标准文献类型：所有具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的随机对照试验(RCTs)或半随机对照试验(quasiRCTs)均纳入；随机交叉试验的第一阶段研究均纳入；人群标准：所有经肾活检明确诊断为IgA病的患者，性别、年龄、种族不限；干预措施：具有免疫抑制作用的中成药(剂量、剂型不限)与其他药物、安慰剂、空白对照纽的比较；具有免疫抑制作用的中成药(剂量、剂型不限)与其他药物联合使用与其他药物、安慰剂、空白对照纽的比较；结局指标：主要指标：病死率、ESRD：次要指标：24小时尿蛋白定量、尿红细...