(NaFeEDTA)乙二胺四乙酸铁钠的国内外法规情况研究许中敏，鲍小丹，刘鲁林*，常欣(北京维他科技有限公司，北京100176)摘要:研究了国内外关于NaFeEDTA的法规标准情况。在安全及毒理学方面，其使用量不超过铁的暂定每日最大耐受摄入量(PMTDI)0.8mg/kgbw，以及EDTA不超过1.9mg/kg·bw时，NaFeEDTA在食品中应用是安全的。从质量技术指标上，各个国家主要参考JECFA2006的质量标准为制订依据;相较其他国家，美国食品化学品法典(FCC6＆FCC7)又补充了部分指标要求，而且对铁、EDTA和pH的指标也做了更严格的限定。在使用范围方面，各国要求各异，大多局限于食物强化中应用，但根据欧盟最新批准状况，NaFeEDTA已经批准应用于食品补充剂和特殊营养用食品中。关键词:乙二胺四乙酸铁钠;法规;标准;毒理学;安全性中图分类号:文献标识码:文章编号:1006－2513(2012)01－0206－06TS202.3AResearchofdomesticandoverseasregulationsofsodiumironEDTAXUZhong-min，BAOXiao-dan，LIULu-lin*，CHANGXin(BeijingVitaSci－TechCo．，Ltd．，Beijing100176)Abstract:ThispapersummarizesthelawsandstandardsofNaFeEDTAatdomesticandoverseas．Inthetermsofsecu-rityandtoxicology，ithasbeenidentifiedthatNaFeEDTAwassafetobeaddedinfoodandtheADIwas0.8mg/kgbw．DifferentcountrieshavesimilarrequirementsinspecificationsandalmosteachcountryusesstandardJECFA2006asref-erence．Comparedtoothercountries，FCC6＆FCC7ofAmericahavesupplementedseveralaspectsofspecifications．Besides，thelawstothespecificationsofIron，EDTAandpHvaluehavebeenstricter．Inusage，thedifferentre-quirementsofcountries，mostlyconfinedtofoodfortificationintheapplication，butaccordingtothelatestEUapprovalstatus，NaFeEDTAhavebeenapprovedinapplyinginfoodsupplementsandKeywords:sodiumIronEDTA;regulations;standards;toxiology;security性缺铁的重要原因［1］。而食物强化在国际上被认为是最为经济、快速、可持续性的营养改善方式。食品中铁的营养强化受多种因素的影响，包括铁强化剂的生物利用率，是否会引起食品本铁缺乏引起的缺铁性贫血是一个全球性的营养问题，在发展中国家表现尤为严重。导致缺铁性贫血的原因是多样的，在发展中国家植物性膳食结构中的铁盐吸收率十分低下，被认为是营养收稿日期:2011－10－30*通讯作者作者简介:许中敏(1976－)，女，工程师，大学本科，从事企业管理工作。206色泽、风味、溶解性、胃肠刺激等感官特性的改变等因素，被认为是食物强化中最具技术难度的微量营养素［2］。常见的铁营养强化剂有硫酸亚物强化活动。1999年，JECFA第53次会议修订了NaFeEDTA质量规格，详细规定了其技术指标要求和检测方法，并应在有严格监管的食物强化项等［3］。(NaFeEDTA)目中使用［6］;在JECFA2006对NaFeEDTA的相关规定如下:磷酸铁、乙二胺四乙酸铁钠(Monograph1)中在众多铁营养强化剂中，NaFeEDTA以其优异的特性受到众多食品企业的青睐，如良好的溶解性和生物利用率、不改变食物感官特性、极弱的铁锈味和胃肠刺激等优点，被认为是目前最具有前景的铁营养补充剂。近年来，由于NaFeEDTA在食物强化方面应用的良好效果，许多国际组织和国家开始批准其作为铁营养强化剂在营养素补充剂、特殊营养用途食品、食物强化中应用。这些国际组织如JEC-FA、WHO，国家有除阿根廷外的所有拉丁美洲国家，亚洲的中国、越南、菲律宾、巴基斯坦、马来西亚、印尼、印度，欧洲的欧盟和俄罗斯，美国，澳洲的澳大利亚和新西兰等。由于各国对食品营养强化剂的种类和用量都有自己的允许范围，目前，许多国家和地区对NaFeEDTA的标准也有不同的规定。因此，将国内外对NaFeEDTA的标准和法规进行比较分析，有助于英文名称:Ferricsodiumedetate，sodiumEDTA，sodiumironferedetate化学名称:Sodium［［N，N＇－ethanediylbis［N－(carboxymethyl)glycinato］］(4－)］fer-rate(1－);sodium［(ethylenedinitrilo)tetraace-tato］ferrate(1－);Sodiumiron(III)ethylene-diaminetetraacetateCAS号:化学式:结构式:15708－41－5...