恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎早期患者的近期疗效观察周薇胡爱荣谷荷丹【摘要】目的观察恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎早期患者8周的疗效和不良反应。方法60例慢性重型乙型肝炎早期患者随机分为2组，对照组给予内科综合治疗，治疗组在此基础上加用恩替卡韦0.5mg口服，每日一次。结果肝功能复常率，HBV-DNA下降水平，凝血酶原时间的改变和临床好转率均明显高于对照组，且未发现恩替卡韦的不良反应。结论恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎早期患者的近期疗效显著。【关键词】肝炎，乙型，慢性；肝炎，重型；恩替卡韦；治疗慢性重型乙型肝炎病情凶险，进展迅速，病死率高，常规内科治疗疗效差[1]。近年来在此基础上适时加用抗病毒治疗，提高了患者生存率。我院近年来应用恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎早期患者，取得较好疗效，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料回顾性分析2006年5月至2008年12月在我院住院的慢性重型乙型早期患者60例，男38例，女22例，年龄21~58岁，平均年龄39.0±8.2岁。所有患者HBV-DNA均阳性，滴度在105copies/ml以上，其中HBeAg阳性37例，HBeAg阴性23例。以上病例分为治疗组和对照组各30例，两组在年龄，性别，肝功能，HBV-DNA水平比较差异均无显著性（年龄P=0.559，性别P=0.129）。诊断符合2000年西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准[2]。排除标准：①重叠其他肝炎病毒感染（甲、丙、丁、戊及庚型肝炎病毒，EB病毒，巨细胞病毒及柯萨奇病毒）；②合并酒精性肝病，自身免疫性肝病或肝癌等。1.2治疗方法内科治疗包括静脉注射甘草酸二胺，还原型谷胱甘肽，苦黄注射液，促肝细胞生长素，人血白蛋白或新鲜血浆，人工肝血浆置换，防治消化道大出血、肝性脑病及其他并发症等。治疗组在内科综合治疗基础上，征得患者同意并签署知情同意书后，加用恩替卡韦0.5mg口服，每日一次（均为初治病人）；对照组患者仅应用内科综合治疗，所用药物均在8周以上。1.3观察指标所有患者治疗前和治疗后每2周检测肝、肾功能，凝血酶原时间（PT），血清HBV-DNA（PCR）。分析血清总胆红素（TBil）、白蛋白（ALB）、ALT、AST及HBV-DNA（PCR）的变化，比较临床转归，同时观察恩替卡韦的不良反应。1.4统计学处理所有资料应用SPSS11.5统计软件处理。血清HBV-DNA水平取对数值，连续性正态分布资料以±s表示，采用独立样本t检验；率的比较采用四格表卡方检验；P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.1治疗效果比较8周时治疗组生存率为96.7%（29/30），病死率为3.3%（1/30）；对照组生存率作者单位：315016浙江省宁波市传染病医院周薇，E-mail:luck.zhw@163.com73.33%（22/30），病死率26.67%（8/30）。两组比较差异有显著性意义（χ2=4.71，P=0.026）。2.2治疗前、后肝功能及PT变化治疗2周后ALB差异即有显著性意义（P<0.05），4周后TBIL，ALB，ALT，AST，PT指标改善均有显著差异（P<0.05），8周后TBIL，ALB改善更为明显（P<0.01）。（见表1）。表1两组患者治疗前、后肝功能及PT比较（±s）TBil（μmol/L）ALB（g/L）ALT（IU/L）AST（IU/L）PT（s）治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组1治疗前275.3±98.64☆317.2±128.5231.3±3.66☆30.9±4.53485.8±596.55☆581.43±611.19391.60±448.19☆460.81±435.8828.63±8.24☆25.54±5.28治疗后2周208.09±112.62258.81±139.2831.5±2.81◇29.7±3.7168.0±44.61◇92.83±59.7379.70±45.61◇103.77±55.721.30±6.4322.21±6.69治疗后4周101.34±71.74△214.1±187.8432.66±3.37◇30.22±5.0335.27±17.05◇51.7±31.5853.3±27.83◇99.23±96.2717.91±3.8◇22.01±9.03治疗后8周57.19±47.54△157.9±189.6533.86±2.9△30.93±4.8927.93±13.77◇36.37±16.5844.07±23.97◇72.37±65.3616.10±2.88◇20.84±9.50注：☆治疗前t=－1.417,0.420,－0.613,－0.607,1.730；P=0.162,0.676,0.542,0.546,0.089◇治疗组与对照组比较P<0.05△治疗组与对照组比较P<0.012.3治疗前后HBV-DNA变化2.3.1治疗前及治疗后2周、4周HBV-DNA水平比较见表2。表2治疗前及治疗后2周、4周HBV-DNA水平比较（±s，Log10copies/ml）组别例数治疗前...