出入境快件中不合格特殊物品的风险分析及探讨史金剑黄琦山徐定凯付茂强[摘要]目的：通过分析出入境快件中不合格特殊物品带来的风险，探讨检验检疫部门应对的措施，提高对特殊物品的检疫查验效率及质量。方法：对当前通过出入境快件中特殊物品的现存状况和检验检疫部门查验现状进行风险分析。结果：随着跨境寄递快件总货量的增长，出入境不合格特殊物品所带来的风险也随之增加。结论：只有尽快加大特殊物品管理力度，改善检验检疫查验环境，才能有效降低风险。[关键词]出入境；特殊物品；快件检疫监管[DOI]1013939/jcnkizgsc201734141随着我国经济的发展，跨境直购、海外代购等新业态使得出入境快件总量飞速增长，在出入境快件的检验检疫工作中出现了一些新情况、新问题，出入境特殊物品作为需要特殊管理的高风险物品，在快件检疫中是重点关注的监管对象。1出入境特殊物品的定义出入境特殊物品是指出入境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品，以及国家质量监督检验检疫总局动态公布的其他出入境特殊物品名錄中的物品。2出入境不合格特殊物品的定义出入境不合格特殊物品是指没有取得我国出入境检验检疫部门出具的《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》或虽然取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》，但仍然具有疫情扩散的危险性，包括包装不合格、标识不合格、有危害人类健康甚至造成疫情扩散风险等被检验检疫部门判定为不合格的特殊物品。3出入境特殊物品管理的意义因为此类物品应用在人体过程中可能携带对人体有害物质，有些特殊物品可能直接或间接造成某种传染病的传播，甚至威胁国家生物安全和国民生命安全，历来是出入境检验检疫重点关注的对象。例如，我国浙江省在1985年发现的4例HIV感染者就是使用了美国Armour公司的含第Ⅷ因子的人体白蛋白的血液制品。4当前管理出入境特殊物品的法律依据《中华人民共和国卫生检疫法实施细则》第11条规定：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（国家质检总局第160号令）从检疫审批、检疫查验、监督管理、法律责任四个方面规定了出入境特殊物品的相关检疫管理要求。根据国家质检总局在2001年颁布的《出入境快件检验检疫管理办法》，将出入境快件按照检验检疫监管要求分成了A、B、C、D四个大类，实行分类管理。A类快件是指按照法律法规应办理检疫许可证才能进境的快件，其中包括特殊物品。对入境A类快件，按照国家法律法规和国家质检总局规定的检疫要求实施检疫；对出境A类快件，依据输入国家或者地区和中国有关检验规定实施检疫。5特殊物品的分类当前特殊物品尚未有官方出台的详细分类，在查获特殊物品时，将特殊物品准确分类是后续处置的必要根据。上海检验检疫局何宇平等根据风险程度对特殊物品进行科学的、有效的分类。51A类特殊物品A类特殊物品是指传播传染病潜在风险最大的一类物品，此类特殊物品主要由血液或血制品组成，往往来源于人体或直接应用于人体体内，或者产品本身可直接使人感染传染病。人体器官、组织；人类或部分人畜共患的烈性或高传染性的传染病病原体：如炭疽杆菌、HIV、HCV；血液或血制品：血液：冷冻人血浆（HumanPlasmaFrozea），液体血浆（HumanPlasmaLiquid），冻干人血浆（HumanPlasmaFroze-dried）。血制品：球蛋白：人体免疫球蛋白（HumanNormalImmunoglobulin）。精制狂犬疫苗（PurifiedRabiesVaccine）。52B类特殊物品B类特殊物品有较强的卫生学意义，有可能成为疾病的传染源，但其风险程度小于A类特殊物品。A类特殊物品所列病原微生物以外的细菌、病毒、真菌；从动物血液中提取的抗体；虽从血液中提取，但不直接使用在人体的血制品；诊断试剂的试剂盒、试剂片配置的阳性对照（经灭活）。53C类特殊物品C类特殊物品是一些非来自于人体且非用于人体的生物制品，此类产品基本上和人类疾病传播没有太大关系。酶类；培养基；体外诊断试剂、试剂盒、试剂片（不含阳性对照）；生物试剂；...