精选倍增差示法测定复方氯霉素酊的含量

倍增差示法测定复方氯霉素酊的含量[摘要]目的:建立同时测定复方氯霉素酊中氯霉素和间苯二酚含量的方法。方法:采用倍增差示法,测定波长为274nm、278nm。结果:氯霉素和间苯二酚的线性范围分别为4~20μg/ml(r=0.9999)和8~40μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为99.81%(RSD=0.31%)和100.3%(RSD=0.45%)。结论:方法简便,结果准确,可作为该制剂中两种成分的含量测定方法。[关键词]倍增差示法;氯霉素;间苯二酚;含量测定[中图分类号]R927.2[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2008)09(c)-022-02DeterminationofCompoundChloramphenicolTincturebymultiplicationsubtractivemethodZHANGGuang-qiu,WANGShu-ping(DepartmentofPharmacy,theFirstPeople'sHospitalofHuanggangCity,Huanggang438000,China)[Abstract]Objective:ToestablishamethodfordeterminationofchloramphenicolandresorcinolinCompoundChloramphenicolTincture.Methods:Withthewavelengthsof274nmand278nmasdeterminablepoints,multiplicationsubtractivemethodwasused.Results:Thelinearrangeswere4-20μg/ml(r=0.9999)forchloramphenicoland8-40μg/ml(r=0.9999)forresorcinol,respectively.Theaveragerecoverieswere99.81%(RSD=0.31%)and100.3%(RSD=0.45%),respectively.Conclusion:Themethodissimple,accurate,andcouldbeusedforthedeterminationoftwoconstituentsinCompoundChloramphenicolTincture.[Keywords]Multiplicationsubtractivemethod;Chloramphenicol;Resorcinol;Determination复方氯霉素酊是医院皮肤科常用制剂,用于毛囊炎、头皮糠疹、脂溢性皮炎的治疗。处方组成为:氯霉素10g、间苯二酚20g、75%乙醇加至1000ml。由于两种药物紫外吸收光谱重叠,文献报道用高效液相色谱法[1]测定,本文建立了倍增差示法同时测定两组分含量的方法,方法简便快速。1仪器与试药751GW紫外分光光度计(上海分析仪器厂);氯霉素、间苯二酚(均符合《中国药典》二部规定);复方氯霉素酊(自制);无水乙醇(分析纯)。2方法与结果2.1测定波长的选择分别精密称取氯霉素和间苯二酚适量,用适量无水乙醇溶解,配制成含氯霉素20μg/ml、间苯二酚40μg/ml的水溶液,以水为空白,在230~330nm范围内测定各自的吸收光谱,见图1。结果氯霉素和间苯二酚的最大吸收波长分别为278nm和274nm,故选择278nm和274nm为测定波长,在此两波长处两组分有最大吸收灵敏度和较大的倍增差示值。a.氯霉素b.间苯二酚图1紫外吸收光谱图2.2线性关系考察分别精密配制含氯霉素4,8,10,12,16,20μg/ml和间苯二酚8,16,20,24,32,40μg/ml的水溶液,在选定的两个波长处分别测定吸收度,并将结果经线性回归,得出各自的回归方程和相关系数,见表1。表1线性关系试验结果2.3吸收系数、配平倍数和工作曲线斜率的确定根据本法原理[2]得如下关系式:A氯=nA278-A274=nA氯278-A氯274=(nα氯278-α氯274)C氯=αC氯A酚=nA274-A278=nA酚274-A酚278=(mα酚274-α酚278)C酚=βC酚分别精密配制含氯霉素10μg/ml、间苯二酚20μg/ml的水溶液各5份,在274nm和278nm处测定吸收度,计算吸收系数、配平倍数和工作曲线斜率,结果见表2。表2吸收系数、配平倍数和工作曲线斜率(n=5)2.4稳定性试验取含氯霉素10mg/L和间苯二酚20mg/L的水溶液,在室温(19℃)、自然光照条件下,分别于0,1,2,4,6h测定,吸收度和波长点基本无变化。2.5回收率试验按处方模拟精密配制复方氯霉素酊,用水准确稀释成不同浓度的供试液,在274nm和278nm测定吸收度,计算氯霉素、间苯二酚的浓度和回收率,结果见表3。表3回收率试验结果(n=6)氯霉素平均回收率为99.81%,RSD=0.31%;间苯二酚平均回收率为100.3%,RSD=0.45%。2.6样品测定精密量取复方氯霉素酊2ml,置于100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取上述稀释液5ml,置于100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。以水为空白,用本法测定氯霉素和间苯二酚的含量(标示量%)。测定3批样品,结果:氯霉素分别为97.22%、98.70%、101.3%,间苯二酚分别为98.33%、101.6%、99.92%。3讨论本法适用于普通分光光度计,仅...

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