ExploressayJioAtheAdsorbingentagcBVacciMajorEffectiveCompne0AlumPercofTherapeuticHepatitisonenttAdjUvant生物技术通讯LETrEIN'BIOTljiCHNOLOGY"】・2丨No.IJan•,201O43RSdoi：IQ.3969/j.i$sn.1009-0002.2010.01.01I)研究报告免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗有效成份佐剂吸附率检测初探朱亭玉1，徐挣2,何亚丽1,王明莹1,齐嗾1,周根喜1,李津1,3北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗空，北京10002北京生物制品研究所免疫研究室.北京4:100024；3•北京大学基础医学院病原生物学系.北京100191侦刻目的：探索免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗••乙克”的主要有效成份HBsAg/抗一HBs复合物(IC)及游离HBsAg的佐剂吸附率检测方法。方法：氢氧化铝佐剂经不同转速离心后.用ICP-AES法检测上淸中铝残留未吸附1C经不同转速禺心后，用电化学发光法检测在备离心转速下上沽『「IIBsA&和抗-IIBs含量。用电化学发光法检测未吸附IC与同一批次的佐剂吸附IC的HBsAg含眾.计算HBsAg回收率：检测佐剂吸附IC样品离心上消及未离心样品的HBsAg含駅.计算吸附百分率及检测的精密度。用凯氏定氮法测定佐剂吸附免疫复合物离心上淸与离心前样品生白含撥•结来：蛍氧化铝佐剂经6500r/min心3min,上淸中铝的残留1H：为0:未吸阳IC经2000—9000r/win克心所测上淌中HBsAg与抗一IIBs均未明显下降。酋剂吸附IC经餉离后，HBsAg回收率为91.5(i%93表叨经过斛禹后铝佐刑不会彩响HBsAg含呈的檢测结果。佐刑吸阳1C样品与离心上洁比狡，生白含虽减少了3.2ms/mL•表明每毫克铝可吸附约2・54mg蛋白.对总蛋白的吸附率为13・5%。佐剂吸附IC及ITBsAg的吸附百分率的重复性检测结果为99.87%±o・15%・CV为0.15%。结论：佐延吸附的IC在6500r/rain离心3rain的条件下，上清中耒被吸附的HBsA吕和抗一MBs不会下沉，而氢氧化铝佐剂连同被吸附IC及HBsA吕则被沉淀，且铝佐剂不会对IIBsA测定造成干扰，故通过检测禺心样品上洁及未离心样rVi-P^JHBsAg含星，可有效测定铝吸附百分率，且栉幣座佼好。［关铤词】治疗性乙型肝炎疫苗；免疫复合物；氢氧化铝；吸阳百分率［中图分类号］Q502；R392・1【文献标识码】A［文章编号】1009—0002(2009)01-0043-047HTing-YuI,XU・TfflKHEYa-LiI,WAMing-YinF.QIXuan1,ZHOUGcn—Xi1,LIJinUNG「3].8njif|TiintunBioiiiietIPrcducxC«..Lti.Beijis(100024：2.NationalVaccineandScrum{nstj(ute.Beijing100024；3.PekingUniver,Ica,thScienCeNer.100191?ch>na[Ab$lT4Ct]0ijective：TcexploretheasJaymetforadsorbingpercentageoftherapeutichepB(HB)VaC—hodatItf$cineYICeffectirecomponentUR«Ag/anti-MCOmpIex(IC)anddissociateA1°aluladjU—BsimmunegVint.Methods：AlunIes»<r«ceilri(i?cd-»difSptejS.theresidualalumsi.n$upcmatant$n**r*：H!n讪'ICP—AES.Pre—adsorbedICsampleswerecentJ0,*,1'，J,speed,theresidualITHsRrifusedandanti—HBsi>thesupernatantswedeteMeiby1c1.IA.I•:<：U*<>employed,0iccimelymeasurethcHBsAAwcllffisupcrnatantsofYICsamplescen八65003mins.the8turpro(。j门nd—~生鞫技'采3迫讯f1^713EftSINBkJTEGHNOEQGYd嘉4$*矗」J叭弋利」ctoaiumajjurajit_a』(Lnof43tierdoi：I03969/Hiwj009-C002.2010.0l.0l0j」kIiVe1y.ofproteisi|H!lliOlcicentrHige^adjuvantadsorbedICsample研究报告anduncentr免疫复合物型治疗性乙型胖炎猿酋有效成份佐剂吸附率检测初探二”…。“r/minfor3mln$・theITHsinAuand耒亭玉'•徐悖r何亞勇】,王明莖S齐flp•周按*1,李弹2「存电勺号牛器世;■橹声展公勻乙并潑笛宣，死*100024,2.研丸圻免您研丸宣，北索ipii除扁］需££昇屉和基配祷脸d*今爲•慈HXM肌2)［作者简介］朱亨玉(1963-),女.本科，工程师：徐静(1974—)，女，硕士，助理研究员：二者均为第一作者Rid"Flit為*itV4厶蚩詁才feyz?r^W罟吃覽"扁生耳有效贞笹Hemg/杭・皿t>«(ic)Anii-斤尸毀冊戶性钊吸附■楡利方淙。方斥：鼻負化偲生斜理不同转逮高心&,用ICP-AES检蔑上希中轻尺妹我刀仙举噹不同转連・心后•用电化学发上法检潮左各冑心转連下上洽中HB*A*和抗・HB•令量。用电化学笈光法枪涸来...