運用前瞻性風險管理模式提升中醫針刺病人安全郝宏恕1楊士樑2郭宜禎1張永賢31中國醫藥大學醫務管理所2衛生署台中醫院中醫科3中國醫藥大學中西醫結合所（台湾）：R274文献标识码：A：1818－0086（2008）03摘要：近十幾年來，在國內的醫療體系中，病人安全的議題，已受到社會大眾與醫療業界的重視，醫療院所要如何提供以病人安全為中心的醫療照護，來提高醫療服務的质量與效率，是一項重要的議題。中醫針刺是常用的一種處置方式且是一種侵入性的物理治療，病人常發生的合併症有暈針、出血、瘀血、感染發炎等的情況，為了提高病人針刺時的安全性與中醫醫療品質，必須由流程管理做起，運用醫療失效模式與效應分析(HealthCareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)，找出潛在失效模式與原因，進行危害分析與決策的分析，找出針刺流程中高風險因子，提出改善方案，定期追蹤其成效，是相當重要的。关键词：病人安全；醫療失效模式與效應分析；中醫針刺1999年美國醫學機構InstituteofMedicine(IOM)針對醫療錯誤報告指出犯錯是人性(ToErrorisHuman)，每年約有44,000人至98,000人因醫療疏失而死亡[1]，且2002年連續發生台北縣北城醫院打錯針、屏東縣崇愛診所給錯藥之醫療用藥疏失後，病人安全議題引起社會大眾與台灣醫療業界的重視。針刺是中醫自古以來所使用的療法，針刺過深、忘記拔針、醫師或醫護人員手部消毒不完全，都會導致病人針刺時受到感染或傷害，針刺有關病人安全相關研究中，林昭庚等人(2005)「針灸照護安全性之初探」應用了Donabedian管理模式來檢視針灸照護安全，從結構面、過程面、結果面來進行針刺安全的探討[2]張永賢等人(1999)「針灸針具衛生安全之研究」中，對針具滅菌的過程來進行探討[3]，但要全面性提高病人就醫的安全，必須檢視流程的每個步驟，醫療失效模式與效應分析是前瞻性危機分析系統，結合了失效模式與效應分析、根本原因分析法與危害分析及重要控制點三種方法、將醫療失效模式與效應分析概念與實行步驟導入中醫針刺作業流程，找出病人安全受到危害的高風險因子，提出改善方案並定期追蹤成效，來提升病人針刺時安全性與中醫醫療品質。1醫院流程管理醫院的流程管理，導入臨床路徑(ClinicalPaths)，是由醫院內的醫師、護理師與醫療相關人員共同組成委員會，根據某種疾病或手術方法來製定治療模式，讓病人依此模式來接受治療。路徑完成後，再根據臨床路徑的結果來分析、評估及檢討病人間差異性，以避免有的病人發生同樣錯誤，以提高醫療的品質與效率，缺點在於不適合所有的病人與病例、沒有考慮到流程間相關性與臨床實施初期缺乏多方專業人員的參與，導致臨床路徑會有些障礙產生。失效模式與效應分析(FailureModeandEffectAnalysis,FMEA)為前瞻性评估系統流程的方法，在工程學上已經使用數十年之久，醫療失效模式與效應分析(HealthCareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)發展的概念來自於失效模式與效應分析，是前瞻性、預應式，適合檢視風險照護的流程，找出及矯正的因子，防範錯誤於未然的一種風險管理的方法，2001年美國健康照護組織評鑑聯合會（JointCommissiononAccreditationofHealthcaretion,JCAHO）修改評鑑標準時，指出醫療組織每年至少要有一次在高風險的服務流程中執行風險評估，且應以謹慎和積極的態度來防範潛在風險發生[4]，JCAHO從2003年起更把每所醫院需採行HFMEA改善風險流程列為標準，可見醫療失效模式與效應分析已備受肯定。2醫療失效模式與效應分析醫療失效模式及效應分析(HealthCareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)，由美國退伍軍人局（DepartmentofveteransAffairs,VA）及國家病人安全中心(NationalCenterforPatientSafety,NCPS)共同發展出的前瞻性危機分析系統，最早用於美國榮民醫院系統，用以評量病人安全相關的流程[5]。醫療失效模式與效應分析融合了失效模式與效應分析(FMEA)、根本原因分析法(RCA)與危害分析及重要控制點(HACCP)三種方法，HFMEA執行的步驟為：2.1選擇高風險流程或次流程來進行風險評估，並清楚確定流程的範圍，可以由異常事件報告、病人反映、工作經驗失誤來確定主流程與子流程。2.2對於要討論的議題來組成小組...