失效模式与效应分析在内镜清洗消毒中的应用【摘要】目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）在内镜清洗消毒中应用效果。方法运用失效模式与效应分析，分析内镜消毒不合格的可能影响因素找到潜在失效模式，制定改进措施，进行前瞻性的干预结果实施FMEA管理后，内镜清洗消毒流程更规范，实施后内镜消毒合格率高于实施前（P【关键词】失效模式与效应分析；内镜；清洗;消毒DOI：10.14163/j.cnki.11-5547八.2015.22.206FMEA是一种系统性、前瞻性的分析工具，用来确定潜在风险和安全隐患，是预防问题发生的一种实用风险管理工具［1］。内镜检查是一种微创的侵入性检查，由于内镜材质特殊、精密度高、管道细长、结构复杂，给清洗消毒操作带来了较大的难度［2］。2014年1月以来本院内镜室将FMEA前瞻性分析思路及风险管理的理念应用于内镜洗消流程中，旨在提高内镜的洗消质量，取得了较好的效果，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料收集FMEA实施前（2012〜2013年）本院内镜室清洗消毒后经质量检测包括电子胃镜、气管镜共60件的生物监测结果。与实施FMEA后（2014年）内镜清洗消毒后并质量检测包括电子胃镜、气管镜共60件的生物监测结果。1.2失效模式和效应分析方法1.2.1组建团队于2014年1月组建FMEA团队，由院护理部质控组、院感科专职人员、内镜操作人员共同组成，团队人员具有较强风险管理意识和临床护理质量管理经验。1.2.2列出实施前内镜清洗消毒处理流程包括从内镜检查后床侧预清洗、手工清洗、机洗消毒、干燥保存所有流程及影响洗消的环境、人员、设备、生物监测采样流程以及水质、酶液、消毒液、毛刷等。按内镜清洗规范及质量标准，全面评估操作人员的实际执行情况。1.2.3查找失效模式，分析可能影响原因根据《内镜清洗规范》2004年版及《软式内镜清洗消毒技术规范（新）》培训课件，结合科室制订的内镜清洗消毒流程及质量标准，FMEA小组讨论分析相关操作者执行现状，利用“头脑风暴法”对可能引起内镜洗消失效的因素进行分析，从中找出潜在的失效模式。1.2.4制定改进方案根据失效模式找出的原因，结合医院及科室各方面的实际情况，制定出有效的改进方案，对现有的内镜清洗消毒流程进行改进，包括人员操作培训、流程标准制定等。1.2.5评价方式根据内镜专科感染管理检查评分标准，应用改进方案改善行动，实施改进流程后每月月底生物采样内镜（包括表面及镜腔）。回顾性追踪实施前连续2年的内镜采样结果与实施后1年的采样结果作比较，均采用相同的采样检测方法，评价标准为规范规定的消毒后内镜合格标准为细菌总数