制药工业水污染物排放标准混装制剂类适用范围本标准适用于混装制剂类制药工业企业的水污染防治和管理。通过混合、加工和配制，将药物活性成分制成兽药的生产企业的水污染防治和管理也适用于本标准。本标准不适用于中成药制药企业。本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设直污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求山金业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商立或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。1混装制剂类制药废水来源及特点混装制剂类药物是指通过混合、加工和配制等操作方式、工艺用乞种原料药制成的药物成品n按药性机理可分为化学药品制剂和中药制剂。其中中药制剂在制药工业污染物排放标准体系中列入中药类。按生产产品的种类、生产工艺将混装制剂类分为固体制剂类、注射剂类和其他制剂类三种类型。混装制剂类主要废水为水剂生产线洗瓶或制备过程产生的部分酸碱废水，生产设备和包装容器的洗涤水，厂房地血的冲洗水。混装制剂类废水水质较简单,虽然固体制剂类制药企业排放的废水与注射剂类制药企业排放的废水水质指标有一定差别，但均属中低浓度有机废水。混装制剂类废水主要采用好氧生物法(活性污泥法、生物接触氧化法、SBR工艺等)、简单沉淀物化法等处理工艺。表1为混装制剂类制药企业废水水质调查农表1混装制剂类制药企业废水水质调査表项目固体制剂类制药企业注射剂类制药企业CODc.(mg/L)68.1-1480(<500)63.27-300BOD5(mg/L)36.95-600(<300)30-80SS(mg/L)68-700(<300)51-85注：括号内为大多数厂家调査结果2混装制剂类制药工业水污染物排放控制要求(GB21908—2008)(1)自2008年8月1日起，企业执行表2规定的水污染物排放限值。ft2企业水污染物排放限值眾位为iig/L（pH值除外）序号污染物项II污染物搏放监控位种1pHfrt6-9企业废水总排放口*悬浮物303/ilPk化需純卅（BOD,154化学需讯届（CODcf）605氮氮《以N计）106总氮（以N计）207总磅（以Pit）0.58总右机碳209急性彷性（HgCb滋性当肚）0.07巾位产品圳诽排水吊300m%产品»水V:i1a位RM污染物）1放监控位置相同（2）根据环境保护工作的要求，在国十-开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容最较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的混装制剂类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值。执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，山国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3水污染物特别排放限值序巧污染掬顶II排放限值污染物川放监控位咒1pHtft6〜92怂浮物103XIIT化..VBOD«104化学需*W(CODcr)50僉业废水总排放u5MK«以Nil)56AM(以Nil)15■i一4■Pil)058总令机礦159•总性(HgCL0.07单位产品肚准从水V300n:M产品排水最ilft位雹*j）弓染物“放监柠位置帕4