天食药监〔2011〕51号天祝藏族自治县食品药品监督管理局关于推进医疗机构规范药房（库）建设工作的各药品使用单位：为了进一步加强医疗机构药品质量管理，确保全县各级各类医疗机构药品质量安全和公众用药安全有效，全面规范各级各类医疗机构药品、医疗器械使用行为，促进医疗机构药品购进、验收、储存与使用的规范化管理，推进医疗机构规范药房（库）建设工作有序开展，建立健全医疗机构药品、医疗器械使用安全规范管理的长效机制，结合我县实际，现将推进我县医疗机构规范药房建设工作---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---事宜通知如下：一、医疗机构规范药房建设工作的现状2010年底，全县有各级各类药品使用单位共291家。其中，县直医疗机构6家，门诊3家，共9家；乡镇卫生院19家：中心卫生院5家，门诊2家，共7家；其它卫生院14家，门诊1家；村卫生所（室）215家（其中县城6家，农村209家）；个体诊所36家（城区22家，农村14家）；厂矿医院2家；校医室5家。截止2010年底，全县各级各类医疗机构有66家通过规范药房创建工作，并挂“合格药房”、“标准药库”、“规范药房”的扁牌，其中，县直医疗机构及其门诊8家通过，占全县县直医疗机构的10%乡镇卫生院17家，占全县乡镇卫生院的89.5%村卫生所、个体诊所及校医室共41家，占全县其它医疗机构的19.1%二、对推进规范药房建设工作的目标要求根据与市局签订的2011年度《行政管理工作目标责任书》和县局2011年度的工作重点，今年拟通过1家乡镇卫生院和26家村卩生所及个体诊所“规范药房（库）”验收。县局结合实际，在已创建规范药房（库）的基础上按照成熟一家验收一家，高标准、严要求，不搞突击，不搞一刀切，盲目追求数量，在完成乡镇卫生院规范化药房（药库）创建的同时，积极推进村卫生所（室）、个体诊所的---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---“规范药房”建设活动。三、严格标准要求，加强医疗机构软硬件建设（-）强化管理，进一步提高从药人员的业务素质。各药品使用单位要进一步加强药品从业人员的管理。从事药品质量管理、验收、保管、养护、调配处方的人员必须通过业务培训，并经药监部门考核合格后持证上岗；建立健全继续教育档案和健康档案，发现患有传染病、精神病或其它可能污染药品疾病的患者,应立即调离直接接触药品的岗位。（二）健全制度，切实保障药事管理工作有序开展。要根据相关法律、法规，结合本单位的实际，制定药品质量管理制度，做到从业人员管理、药品购进、验收、储存、养护、处方调配、特药管理、不合格药品处理、一次性无菌医疗器械使用的管理等各环节有章可循,对各项制度的执行情况要定期进行检查、考核,并有记录。（三）加强硬件建设，配备与药品管理相适应的设施设备。各药品使用单位，要努力克服资金不足，经费紧张的困难，改造与建设相结合，切实做到药房与使用药品的规模相适应，无污染源，有符合要求的消防、安全措施，药房宽敞、清洁、配备控制室温、防尘、防鼠、避光、检测和调节温湿度的设施设备，使用生物制品、抗生素等需低温保存的药品，应配备冷藏设备。根据需要，配制存放特药的专柜等必要的药品验收、养护设备。（四）严把“三关”，确保药品质量。认真把好药品购进、验---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---收、养护“三关”，建立健全索证、索票、购进渠道审查、验收、养护等重点环节的相关制度和记录、档案。药品陈列和储存要做到“三分开”和色标管理，对易变质、近效期的药品要重点养护，不合格药品单独存放，不合格药品确认、报告、报损、销毁要有完整的手续和记录。调配处方要认真核对，要有明确的拆零区，拆零工具要清洁卫生，拆零包装要统一、规范、符合要求。要注意收集药品不良反应情况，并按规定及时填报您R报表，对病患者反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。四、加强监管，建立医疗机构药房（库）规范化建设长效机制在“规范药房（库）”建设过程中，县局结合实际，对已通过规范药房（库）创建的单位加大跟踪检查力度，在跟...