理肝实脾汤为主治疗晚期原发性肝癌患者生存质量的临床观察【】R289【文献标识码】A【】1561-5464(2010)-05-0409-03【摘要】目的观察理肝实脾汤治疗晚期原发性肝癌的临床疗效,及其对生活质量与生存时间的影响。方法将72例患者随机分成两组,治疗组(38例)与对照组(34例)均采用相同的西药保肝对症支持治疗,治疗组同时加用理肝实脾汤治疗,观察治疗前后体重、食欲、睡眠、疼痛程度及肝功能的变化。结果治疗组瘤体变化有效率、稳定率分别为8.0%、65.8%,对照组分别为3.0%、38.2%(P<0.05);两组6、12个月的生存率分别为58.3%、33.3%及38.7%、12.9%(P<0.05)。治疗组与对照组疼痛控制总有效率分别为66.7%及38.4%(P<0.05)。治疗组ALT、AST、TBil水平下降,白蛋白上升明显优于对照组(P<0.05),生活质量的改善明显优于对照组(P<0.05)。结论理肝实脾汤具有一定的提高机体免疫功能、抑制肿瘤进展及缓解疼痛的作用,能改善肝功能及临床症状,提高晚期肝癌患者的生活质量。【关键词】晚期原发性肝癌;理肝实脾汤/治疗观察;肝功能变化;生活质量原发性肝癌大多由慢性乙型肝炎、肝硬化演变而成,就诊时80%以上已属晚期,失去手术机会,临床疗效及预后极差。近年来,我们在应用理肝实脾汤治疗慢性乙型肝炎的基础上,进一步观察了理肝实脾汤对晚期原发性肝癌的疗效,结果显示该法有较好的改善肝功能、提高生活质量的功效,现报告如下。1对象与方法1.1研究对象选择2006年2月至2009年2月在本区四家医院门诊或住院患者中无法手术,不愿意或无法进行化疗、放疗、介入治疗的晚期原发性肝癌72例,均符合中国抗癌协会专业委员会于1999年11月在成都市第四届全国肝癌学术会议中制订的肝癌诊断及分期标准[1],,经B超,CT及血AFP测定诊断为II～III期原发性肝癌,并预测生存3个月以上,全部患者既往均未接受过任何治疗,且中医辩证为肝郁脾虚、瘀血阻络、瘀毒内蕴及肝病传脾型。72例患者被随机分为两组,治疗组38例,其中男29例,女9例,年龄34～68岁,平均(45.8±7.1)岁,病程21～186天,平均(36.1±14.8)天,临床分期:II期8例,III期30例,其中巨块型24例,结节型8例,弥漫型6例,瘤体直径最大16cm,最小2.1cm(多个),肝功能情况分级(child分级)A级12例,B级17例,C级9例;对照组34例,其中男26例,女8例,年龄32～64岁,平均(44.2±6.8)岁,病程25～169天,平均(37.2±15.2)天,临床分期:II期7例,III期27例,其中巨块型24例,结节型6例,弥漫型4例,瘤体直径最大14.8cm,最小1.7cm(多个),肝功能情况分级(child分级)A级14例,B级14例,C级6例。两组一般资料经统计学分析差异无显著性(P>0.05),具有可比性。1.2治疗方法两组患者均系经市级医院明确诊断,无手术条件,又不愿意或无法进行化疗、放疗及介入治疗,转回基层医院给予对症支持治疗:葡醛内脂、肌苷、维生素C、维生素K?4、甘利欣、水飞蓟素、扶正化瘀胶囊、茵陈黄疸颗粒、人血白蛋白等,有腹水及疼痛者应用利尿剂、止痛类药物(三梯级止痛法),并对腹胀、纳呆、胃肠道出血等予以对症处理。治疗组加用理肝实脾汤,药物组成基础方:升麻、柴胡、大枣各15克、虫草3g、淮山药、太子参、黄芪、薏苡仁各30g,白术、郁金、茯苓各12g,白花蛇舌草、平地木、丹参各20g,山棱、莪术、当归各15g,青皮、陈皮、甘草各6g,随证加减,右肋痛加延胡索、川楝子各10g,口干舌红加石斛、麦冬各12g,黄疸加茵陈、田基黄各15g,小便不利且黄者加白茅根、陈葫芦各30g,大便秘结加用生大黄6g,每日1剂,水煎至200ml,分早晚二次服用,两组患者均治疗1个月为1个疗程,而后评价治疗效果,根据病情继续服用观察,两组患者观察期间未使用其他生物制剂及免疫调节剂等可能影响观察疗效的药物。1.3观察指标观察治疗前后Karnofsky评分、体重的变化,食欲及睡眠的改善,疼痛缓解情况,治疗前后肝功能、血浆白蛋白变化,生存率及不良反应等方面。病灶大小变化以B超检查为主。同时参照WHO肿瘤病灶疗效标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC),进展(PD)。症状缓解参照《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化标准?[2]。1.4统计学方法采用SPSS10.0统计软件包,计量资料比较采用t检验,计数资料采用x?2检验。生存率计算采用Kaplan-meler法,生存期综合比较采用Log-rank检验,两时点...