抗癫痫药的临床分析

抗癫痫药的临床分析【】R971+6【文献标识码】A【】1672-5085(2012)40-0103-01常用的抗癫痫药如苯妥英钠、丙戊酸钠等,能抑制Na+内流,从而使细胞静息电位负值增大,加大与阈电位的距离,提高了脑细胞的兴奋阈,稳定膜电位,从而阻止了病灶放电的扩散。还能使脑中抑制性递质γ-氨基丁酸的含量升高。1丙戊酸钠白色结晶性粉末或颗粒,味微涩,有强吸湿性;在水中极易溶解,甲醇或乙醇中易溶,丙酮中几乎不溶。1.1鉴别(1)取约0.1g本品,加1mL水溶解后,加1mL苯、1%醋酸氧铀溶液1~2滴与罗丹明的饱和苯溶液1~2滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。(2)取约1g本品,加10mL水溶解后,加约4mL盐酸溶液(9→50)使呈酸性,加15mL乙醚,振摇后,静置使分层,水溶液显钠盐的鉴别反应。(3)取鉴别(2)遗留的乙醚液,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定,折光率应为1.423~1.426。(4)与标准红外图谱对照。1.2检查(1)溶液的澄清度与颜色取1.0g本品,加10mL新沸过的冷水溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更深。(2)碱度取1.0g苓品,加20mL水溶解后,依法测定,pH值应为7.5~9.0。(3)醇中不溶物取约1g本品,加10mL无水乙醇,应完全溶解。(4)干燥失重105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%。(5)重金属取1.0g本品,按第三法检查,含量不得过百万分之二十。1.3含量测定取约0.5g本品,精密称定,加30mL水溶解后,加30mL乙醚,照电位滴定法,用玻璃-饱和甘汞电极,用0.1mol/L盐酸滴定液滴定至pH4.5。每1mL盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的丙戊酸钠。按干燥品计算,含量不得少于99.0%。2卡马西平白色或几乎白色的结晶性粉末,几乎无臭;在三氯甲烷中易溶,乙醇中略溶,水或乙醚中几乎不溶;熔点189~193℃。2.1鉴别(1)取约0.1g本品,加2mL硝酸,置水浴上加热,即显橙红色。(2)取本品,加乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在238nm与285nm的波长处有最大吸收,在285nm波长处的吸收度为0.47~0.51。(3)与标准红外图谱对照。2.2检查(1)酸碱度取1.0g本品,加20mL新沸过的冷水,搅拌15min,过滤,取10mL滤液,加酚酞指示液1滴,用0.01mol/L氢氧化钠滴定液滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50mL;再加甲基红指示液3滴,用0.01mol/L盐酸滴定液滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1.0mL。(2)氯化物取1.0g本品,加100mL水,煮沸,放冷,过滤,分取50mL滤液,依法检查,与7.0mL标准氯化钠溶液制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。(3)有关物质取本品,加三氯甲烷制成每1mL中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1mL中含0.25mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷-甲醇(5:4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以重铬酸钾硫酸溶液[取重铬酸钾0.5g,加20%(mL/mL)的硫酸溶液使溶解成100mL],干燥后,置紫外光灯下(365nm)检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。(4)干燥失重105℃干燥2h,减失重量不得过0.5%。(5)炽灼残渣不得过0.1%。2.3含量测定取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在285nm波长处测定吸收度;另取卡马西平对照品,同法测定,计算,即得。按干燥品计算,含C15H12N2O应为97.0%~103.0%。3苯妥英钠白色粉末;无臭,味苦,微有引湿性;在空气中渐渐吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液显碱性反应,常因部分水解而发生浑浊;在水中易溶,乙醇中溶解,三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。3.1鉴别(1)取约1.0g本品,加2mL水溶解后,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶。(2)取约10mg本品,加10mg高锰酸钾、0.25g氢氧化钠与10mL水,小火加热5min,放冷,取上清液5mL,加20mL正庚烷,振摇提取,静置分层后,取正庚烷提取液,照紫外一可见分光光度法测定,在248nm的波长处有最大吸收。(3)显钠盐的火焰反应。(4)与标准红外图谱对照。3.2检查(1)溶液的澄清度与颜色取0.5g本品,加20m...

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