基于注册登记研究的舒血宁注射液治疗脑梗死临床用药特征探析姜俊杰+谢雁鸣+张寅+张一开+王作明+韩冰[摘要]为了解杏雪@舒血宁在真实世界中的用药特征，该研究采用多中心、大样本、注册登记的设计方法，于2012年10月—2015年10月，在全国27家医疗机构中，观察使用舒血宁并诊断为脑梗死住院患者，内容包括患者的一般信息、诊断信息、用药信息。共纳入9473例脑梗死患者，多数为中老年人，男性略多于女性；合并有冠心病、椎基底动脉供血不足、短暂性大脑缺血等心脑血管疾病；用药天数多数在14d以内；使用剂量主要是8～20mL；0.9%生理盐水，5%葡萄糖注射液是主要溶媒；常用的合并用药是奥扎格雷钠注射剂、疏血通注射剂、前列地尔注射剂等抑制血小板聚集和扩张血管药，以及胞二磷胆碱注射剂、依达拉奉注射剂、奥拉西坦注射剂等脑保护剂。以上结果说明，临床上舒血宁用药特征中，除溶媒外，基本遵照说明书使用；合并用药以抗血小板药物为主，对于老年人，应根据患者具体病情酌情选择合并使用的各类抗凝药物，避免不良反应的发生。[关键词]真实世界；舒血宁；联合用药[Abstract]TounderstandthemedicationcharacteristicsofXingxue@Shuxueningsolutionsintherealworld，multi-center，large-sample-sizeregistrationdesignmethodisadoptedinthisstudy.BetweenOctober2012andOctober2015，hospitalizedpatientsin27medicalinstitutionswhousedShuxueninganddiagnosedascerebralinfarctionwereobserved，includingtheirgeneralinformation，diagnosisinformationandmedicationinformation.Totally9473casesofcerebralinfarctionwereincluded，witholdpeopleasthemajority，andmaleswereslightlymorementhanfemales；theywerecomplicatedwithcoronaryheartdisease，vertebrobasilararteryinsufficiency，transientbrainischemiaandothercerebrovasculardiseases；themedicationdurationwasmostlywithin14days；thedosagewasmainly8-20mL；0.9%NS，5%GSwerethemainsolvent；commonlyuseddrugcombinationwasOzagrelsodiuminjection，Shuxuetonginjection，Alprostadilinjectionandothermedicinesforinhibitingplateletaggregationandbloodvesseldilatation，andCytidinediphosphatecholineinjection，Edaravoneinjection，Oxiracetaminjectionandotherbrainprotectiveagents.TheaboveresultsindicatethattheclinicalmedicationcharacteristicsofShuxueningarebasicallyconsistentwiththepackageinsert，exceptforthesolvent；combinedmedicineisdominatedbyantiplateletdrugs；foroldpatients，variousanticoagulantdrugsshallselectedaccordingtotheirspecificconditionstoavoidtheoccurrenceofadversereactions.[Keywords]realworld；Shuxuening；drugcombinationdoi：10.4268/cjcmm20162407杏雪@舒血寧注射液（以下简称“舒血宁”）的成分是银杏叶提取物，功能是扩张血管、改善微循环，可用于缺血性心脑血管疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。用法用量是“肌肉注射，每次2～4mL，每日1～2次；静脉注射每日20mL，用5%葡萄糖注射液250mL或500mL溶解”。而临床上，可能存在不符合说明书用药的现象，并且，对于上述心脑血管疾病等众多常见慢性病，很难采用1种药品实现全部治疗目的，联合用药现象在真实世界中普遍存在，并成为中药上市后再评价中的重要内容[1]。基于此，为了解真实世界中舒血宁治疗脑梗死的用药特征，本研究采用前瞻性、大样本注册登记研究，观察舒血宁的用药特点，为临床用药提供参考依据。1方法1.1研究设计本研究采用多中心、大样本、注册登记研究的设计方法。1.2研究机构本研究在全国共设有27家医疗机构，其中，北京中医药大学东方医院为负责单位，其余26家为参加单位，包括首都医科大学附属复兴医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、哈尔滨二四二医院、石家庄市中医院、湘西土家族苗族自治州人民医院、四川省肿瘤医院等。1.3研究对象2012年10月—2015年10月，在研究机构使用舒血宁并诊断为脑梗死的住院患者。各研究机构所使用的舒血宁是由黑龙江珍宝岛药业有限公司生...