医疗器械报警音频的分析和制作

1、YY0709-2009<<医用电气设备第1-8部分安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南>>中给出了医疗器械需要的的报警系统的标准,对于视频警告无非是做几个显示灯按一定频率闪烁而已,这个相对比较简单;而该标准的难点在于音频报警信号的发出。2、介绍音频报警信号的特性的关键部分主要为表203,表204,图201和附录EEE中的表EEE.1,表EEE.2;弄懂了这几个表,基本上就可以理解该标准的音频报警信号了。3、表EEE.1如下:到这里就需要分析一下音调了,根据一个博客的分析大概了解下就可以了,blog.wuxinan/archives/tag/piano中引用一个图如下:标准中的频率范围为150HZ-1000HZ,满足条件的有3,4,5列的音调;标准中的通用的中优先级的报警信号用的为ccc,即使用C4的频率,发出C4的音调;高优先级的报警信号用ccc-cc,发出三个C4的音调,然后长停顿一下再发两个C4的音调。其它的非通用的警报按这样分析就行了,只是音调选择有些不同而已,如心脏的报警信号中优先级为ceg,即为C4调、E4调、G4调,频率为261.63HZ、329.63HZ、392.00HZ。4、该国标和国外的IEC60601-1-8:2003的标准是一样的,所以只要是符合IEC60601-1-8:2003的音频报警信号拿来用就可以满足国标YY0709-2009了。5、国外已经有人制作了IEC60601-1-8:2003标准对应的音频信号,如果只是拿来用直接使用别人制作的音频就可以了,而我的目的则是根据音频信号分析其特点,达到可以自己制作符合标准的音频。6、在wwanaesthesia.med.usyd.edu.au/resources/alarms/中点击General(通用)行对应的中优先级的C4C4C4,得到genmed.wav文件,和高优先级的C4C4C4-C4C4得到genhi.wav。这里我就只分析通用的报警信号了,其它非通用的只是有几个不同音调而已,即将某一些位置的频率换一下就行了。7、使用cooledit软件打开genmed.wav,按快捷键ALT+Z调出频谱分析器得到的图形如下图所示:图中我标示了几个需要注意的地方,第一个地方为263.92HZ(C4+15),表示基频是263.92HZ,音调为C4调加了15,不过C4调的频率应该为261.63HZ,因为使用的窗函数不同,经过FFT变换后的频率也有点不太一样,这里需要点击2的位置,高级选项选择使用汉明窗(Hanmming0)则可以看到显示的基频为261.6HZ。标准中规定基频的谐波频率至少为4个,该音频文件使用4个谐波在3的位置可以看出,谐波频率分别为基频的3,5,7,9倍,即784.89HZ,1308.15HZ,1831.41HZ,2354.67HZ。位置4可以看出信号的幅度比后面两个小,估计目的是为了使声音刚发音时相对低些,以免给人突然的感觉。位置5查看信号的大小,使用dB为单位。接下来根据标准分析波形。a、表204规定脉冲频率f0的范围为150HZ-1000HZ,谐波分量至少为4个,谐波频率范围为300HZ-4000HZ。根据以上的分析,该波形满足标准的要求。b、表204规定上升时间tr为td的10%-20%,可知从幅度变化上升到幅度稳定经过的周期为8个,幅度稳定为40个周期,从稳定幅度到幅度变化到最小经历25个周期。这里我假设的幅度是线性变换的,方便计算,该文件音频信号的幅度实际上并不是完全线性变换的。如果幅度按线性变换,可得出tr=8*(1/261.63)*0.8s=24.5ms,td=8*(1/261.63)*0.1+40*(1/261.63)+25*(1/261.63)*0.1s=43.3*(1/261.63)s=165.5ms,下降时间tf=25*(1/261.63)*0.8s=76.4ms;td=165.5ms满足标准的125ms-250ms的要求,tr/td=14.8%满足10%-20%的范围,对于下降时间,tf<=ts(脉冲间隔)-tr,实际上只需要前后脉冲群不重叠就行,由图中看以看出,肯定是不重叠的,所以,下降时间也满足标准的要求。三个脉冲群的时间都是一致,满足标准的要求,只是第一个脉冲群的幅度比后面两个小一些而已。c、表203规定中优先级的脉冲群数为3个,直接观察波形可知是满足要求的;介于第一和第二脉冲的时间为y,实际测量为122ms,这点貌似没有满足125ms-250ms的要求;脉冲群间隔为播放该音频文件到下次播放的间隔时间,由程序中去实现;任何两脉冲振幅的差异不超过10dB,时间测量第一脉冲群稳定振幅时为-5.8dB,第二、三脉冲群稳定稳定振幅时为-3.7dB,振幅差异为2.1dB满足要求。d、通用的中优先级genmed.wav文件的波形大概分析...

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