JOURNALOFDALIUNIVERSITYVol.6No.6Jun.2007维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解决苏丽娜,郭剑伟(大理学院药学院,云南大理671000)[摘要]目的:解决维生素C泡腾颗粒剂制备中着色剂的色差问题。方法:采用酸碱两相分开湿法制粒,两相中色素不均等的处方,比较制备过程中的色差。结果:酸碱两相中加入的色素量多少直接影响维生素C泡腾颗粒剂的色泽。结论:酸碱两相分开湿法制粒时,酸相与碱相中所加色素日落黄不可平分,酸相中色素约占总量的38.5%,碱相中色素约占61.5%时色差最小。[关键词]维生素C;泡腾颗粒剂;制备;色差[]R944[文献标识码]A[]1672-2345(2007)06-0008-02AnalysisofthechromaticaberrationproblemofVitaminCEffervescentGranulespreparationSULi-na,GUO激an-wei〔Abstract〕Objective:TosolvethechromaticaberrationproblemofcoloringagentinthepreparationofVitaminCEffervescentGranules.Methods:Chromaticaberrationwascomparedintheacidiccircumstanceorthebasiccircumstance,usingdifferentdosagesofthesunsetyelloResults:ThecolorofVitaminCEffervescentGranuleswasdirectlyinfluencedbyusingdifferentlevelsofpigment.Conclusion:Differentdosagesofthesunsetyellowintheacidiccircumstanceandbasiccircumstanceisimportant,38.5%intheacidicPhaseparallel;and61.5%inthebasicphasehasminimumchromaticaberration.〔Keywords〕VitaminC;EffervescentGranules;preparation;thechromatic维生素C(VitaminC)广泛存在于新鲜水果和绿叶蔬菜中,为人体内一重要维生素,又名抗坏血酸(AscorbicAcid),化学名L(+)-苏糖型-2,3,4,5,6-五羟基-2-乙烯酸-4-内酯。为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味酸,久置易被氧化色渐变黄。在水中易溶呈酸性,乙醇中略溶,氯仿或乙醚中不溶。四个光学异构体中以L(+)抗坏血酸活性最高〔1〕。目前广泛1.1仪器研钵(昆明科仪化玻有限公司)、JA-2103型电子天平(上海民侨电子天平厂)、10lA-2型干燥箱(上海市实验仪器总厂)、DZKW-4型双孔电子恒温水浴(上海科析试验仪器厂)、药筛(上海丰行筛网制造有限公司)、WS-6型水分测定仪(博山同业分析仪器厂)。1.2试药维生素C(山东邹平恒泰化工有限公用作药物制剂,中国药典2005年版收载有片剂司)、糊精(曲阜天利药用辅料有限公司)、糖粉(牡丹江制药集团有限责任公司)、柠檬酸(镇江环宇药用辅料厂)、碳酸氢钠(沈阳瑞丰精细化学品公司)、日落黄(上海嘉汇精细化工有限公司)。2制备2.1处方在初筛的基础上选取了五个处方作为考查对象,每个处方均由VitaminC、糊精(dextrin)、糖粉(sugar)、柠檬酸(citricacid)、碳酸氢钠(Tablets)、泡腾片(EffervescentTablets)、颗粒剂(Granules)、泡腾颗粒剂(EffervescentGranules)、注射剂(In激ection)五种剂型〔2〕。另外还用作药品或食品抗氧剂。本文对维生素C泡腾颗粒剂制备中的着色剂产生的色差问题进行了研究,提出了减小色差出现的一些方法和见解。仪器与试药1[收稿日期]2007-04-05[作者简介]苏丽娜(1980-),女,云南曲靖人,助教,主要从事药物分析研究8总第42期苏丽娜,郭剑伟维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解决第6卷(NaHC03)、日落黄(sunsetyellow)组成,根据酸碱两表2不同着色剂处方产生的酸碱相色差效果相中着色剂用量不同,具体处方见表1。表中“+”号前为酸相颗粒处方,记为①;“+”号后为碱相颗粒处方,记为②。干颗粒软材颗粒剂处方号①②①②一二三四五5433488745543343343243323表1不同着色剂处方组成处方(单位:g)处方号VitaminCcitricacidNaHCO3sunsetyellowdextrinsugar一二三四五111115+55+55+55+55+54.5+4.54.5+4.54.5+4.54.5+4.54.5+4.50.5230.50.5+2+4+4.5+2+1.50.05+0.050.03+0.050.025+0.0450.025+0.0400.03+0.0354讨论维生素C本身具有弱酸性,酸性与柠檬酸相当,故在湿法制粒时不可与泡腾崩解剂中的碱相碳酸氢钠配伍。泡腾崩解剂中的酸相除柠檬酸外,可用酒石酸、琥珀酸、苹果酸等有机酸替代;碱相一般用碳酸氢钠或碳酸钠。可把泡腾崩解剂碱相碳酸氢钠或碳酸钠单独分出,不进行制粒,待其它成分制粒干燥后再与之混匀制成泡腾颗粒剂,但此种方法类似于片剂崩解剂的外加法,崩解...